Comtessとは何ですか？
Comtessは、有効成分のエンタカポンを含む薬で、オレンジブラウンの錠剤（200 mg）として入手できます。
Comtessは何に使用されますか？
Comtessはパーキンソン病の患者の治療に適応されます。パーキンソン病は、振戦、緩徐楽章、筋肉のこわばりを引き起こす進行性の精神障害です。患者が2回の投与の間の時間間隔の終わりに向かって「変動」を経験する場合、レボドパ（レボドパとベンセラジドの組み合わせまたはレボドパとカルビドパの組み合わせ）に加えてComtessが使用されます。症状が再び現れます。変動はレボドパの効果の減少に関連しており、それによって患者は動くことができる「オン」状態とあなたがいる「オフ」状態の間で突然変化します。レボドパのみを含む標準的な製剤ではこれらの変動を安定させることができない場合にコメストが与えられます。薬は処方箋でのみ入手できます。
Comtessはどのように使用されますか？
Comtessは、レボドパとベンセラジド、またはレボドパeとの併用でのみ使用してください。
カルビドパ。推奨用量は、関連する薬剤の各用量で1錠を服用し、1日あたり最大10錠です。薬は食べ物の有無にかかわらず服用できます。患者が既存の治療のアドオンとしてComtessを開始する場合、投与間隔を延長するか、投与量に使用するレボドパを減らすことにより、レボドパの1日量を減らす必要がある場合があります。Comtessは、レボドパの従来の製剤でのみ使用できます。 「放出調節」製剤と一緒に投与しないでください（すなわち、レボドパが数時間かけてゆっくりと放出される場合）。
Comtessはどのように機能しますか？
パーキンソン病の患者では、神経伝達物質ドーパミンを産生する脳細胞が死に始め、その結果、脳内のこの物質の濃度が低下します。したがって、患者は自分の動きを確実に制御する能力を失います。コムテスの活性物質であるエンタカポンは、運動と協調の制御に関与する脳の領域のドーパミンレベルを回復するのに役立ちます。経口摂取可能な神経伝達物質ドーパミンのコピーであるレボドパと組み合わせて投与した場合にのみ機能します。エンタカポンは、カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ（COMT）と呼ばれる体内のレボドパの吸収に関与する酵素をブロックします。その結果、レボドパはより長く活動を続け、硬直や動きの鈍さなどのパーキンソン病の症状を改善するのに役立ちます。
Comtessはどのように研究されてきましたか？
パーキンソン病の合計376人の患者を対象に、レボドパとカルビドパまたはレボドパとベンセラジドの製剤への追加療法として、コムテスまたはプラセボ（ダミー治療）の投与の効果を調査した2つの6か月の研究でコムテスが研究されました。有効性の主な尺度は、レボドパの最初の投与後の「オン」状態で費やされた時間（すなわち、レボドパがパーキンソン病の症状を制御する時間）でした。最初のスタジオでの朝と2番目のスタジオでの1日以上スタジオ。
研究中にComtessはどのような利点を示しましたか？
どちらの研究でも、Comtessはプラセボよりも効果的でした。最初の研究では、レボドパ療法にComtessを追加すると、「オン」時間がプラセボと比較して1時間18分延長されましたが、2番目の研究では、「オン」間隔がプラセボと比較して35分増加しました。プラセボの摂取。
Comtessに関連するリスクは何ですか？
Comtessの最も一般的な副作用（100人中1〜10人の患者に見られる）は、ジスキネジア（不随意運動）、吐き気、無害な尿の変色です。 Comtessで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。Comtessは、エンタカポンまたはその他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。Comtessは患者に使用しないでください。
•肝疾患に苦しんでいます。
•褐色細胞腫（副腎の腫瘍）がある。
•神経弛緩薬の悪性症候群（通常は抗精神病薬によって引き起こされる深刻な神経系障害）または横紋筋融解症（筋線維の破壊）の病歴がある。
Comtessは、「モノアミンオキシダーゼ阻害剤」（抗うつ薬の一種）のグループに属する他の薬と同時に使用してはなりません。詳細については、EPARに含まれている製品特性の要約を参照してください。
Comtessが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、パーキンソン病の変動する患者を治療するための標準的なレボドパ/ベンセラジドまたはレボドパ/カルビドパ製剤に加えて、コムテスの利点がリスクよりも大きいと判断しました。毎日の「投与終了」モーターの動きは、前述の組み合わせでは安定できないため、「製品の販売承認」のリリースを推奨しました。
Comtessに関するその他の情報：
1998年9月16日、欧州委員会はOrion Corporationに、欧州連合全体で有効なComtessの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は2003年9月16日と2008年9月16日に更新されました。
Comtess EPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2008年8月。
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