ご注意ください: もはや認可されていない医薬品
Exaliefとは何ですか?
Exaliefは、有効成分の酢酸エスリカルバゼピンを含む薬です。それは白い錠剤の形で来ます(丸い:400mg;長方形:600mgと800mg)。
Exaliefは何に使用されますか?
Exaliefは、二次的な一般化の有無にかかわらず、部分てんかん発作(発作)のある成人を治療するために使用されます。てんかんの一種で、「脳の一部に過度の電気的活動があり、体の一部の突然のけいれん性運動、聴覚、嗅覚または視覚の変化、しびれ、または突然の恐怖感などの症状を引き起こします。 。 "二次的な一般化は、過活動がその後皮質全体に広がるときに発生します。Exaliefは、他の抗てんかん薬製品に加えてのみ使用する必要があります。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Exaliefはどのように使用されますか?
Exaliefによる治療は、1日1回400 mgの用量で開始されますが、1〜2週間後に1日1回800mgに増やす必要があります。個々の反応に基づいて、用量は1日1回1200mgまで増やすことができます。 Exaliefは、食事の有無にかかわらず摂取できます。
65歳以上の患者では、薬の安全性に関する情報が不十分であるため、Exaliefは注意して使用する必要があります。 Exaliefは、腎臓の活動に基づいて投与量を調整することにより、腎臓の問題のある患者にも注意して使用する必要があります。この薬は、重度の腎臓または肝臓の問題のある患者には推奨されません。Exaliefは18歳未満の子供にも推奨されません。
Exaliefはどのように機能しますか?
Exaliefの有効成分である酢酸エスリカルバゼピンは、体内で抗てんかん薬のエスリカルバゼピンに変換されます。てんかんは脳内の過剰な電気的活動によって引き起こされます。電気インパルスが神経に沿って伝わるには、神経内のナトリウムが急速に移動する必要があります。細胞エスリカルバゼピンは、「電圧ゲートナトリウムチャネル」を不活性化することで機能し、ナトリウムが神経細胞に入るのを防ぐと考えられています。これにより、脳内の神経細胞の活動が低下し、発作の強度と頻度が低下します。
Exaliefはどのように研究されてきましたか?
Exaliefの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
他の医薬品による治療に難治性の部分てんかん発作を患う合計1,050人の成人を対象とした3つの主要な研究が実施されました。 3つの研究すべてで、異なる用量(400 mg、800 mg、または1200 mgを1日1回)で投与されたExaliefとプラセボ(ダミー治療)を比較しました。すべての患者は他の抗てんかん薬も与えられました。 3つの研究の有効性の主な尺度は、12週間にわたる発作の数の減少でした。
研究中にExaliefはどのような利点を示しましたか?
一緒に取られた3つの研究から、Exalief 800mgと1200mgは、他の癲癇薬に加えて使用された場合、発作の数を減らすのにプラセボよりも効果的であることが示されました。研究の開始時に、患者は月に約13回の発作を起こしました.12週間の治療で、Exalief 800mgとExalief1200 mgを服用した患者は、月に11.7回の発作と比較して、それぞれ月に9.8回と9回の発作に減少しました。プラセボで治療されたもの。
Exaliefに関連するリスクは何ですか?
Exaliefで治療された患者の少なくとも半数が副作用を報告しています。最も一般的なもの(10人に1人以上の患者に見られる)はめまいと眠気です。 Exaliefで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Exaliefは、酢酸エスリカルバゼピン、他の成分、または他のカルボキサミド誘導体(カルバマゼピン、オキシカルバゼピンなどの酢酸エスリカルバゼピンと同様の構造を持つ医薬品)に対して過敏(アレルギー)の可能性がある人には使用しないでください。 2度または3度房室ブロック(心臓の電気伝達の問題)のある人には投与しないでください。
Exaliefが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Exaliefの利点は、他の抗てんかん薬も服用している成人の二次一般化の有無にかかわらず、部分発症発作の治療のリスクよりも大きいと判断しました。委員会は、Exaliefの販売承認の付与を推奨しました。
Exaliefの詳細
2009年4月21日、欧州委員会はBial-Portela&Ca、SAに、欧州連合全体で有効なExaliefの「マーケティング承認」を付与しました。
ExaliefのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2009年2月。
Exaliefに関する情報-このページで公開されている酢酸エスリカルバゼピンは、古くなっているか、不完全である可能性があります。この情報の正しい使用法については、免責事項と有用な情報のページを参照してください。