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パンデミック前のインフルエンザワクチン（H5N1）（スプリットビリオン、不活化、アジュバント添加）（A / VietNam / 1194/2004 NIBRG-14）
流行前のインフルエンザワクチン（H5N1）（スプリットビリオン、不活化、アジュバント添加）GlaxoSmithKline Biologicalsとは何ですか？
流行前のインフルエンザワクチン（H5N1）（分割ビリオン、不活化、アジュバント添加）GlaxoSmithKline Biologicalsは、注射によって投与されるワクチンです。不活化（殺された）されたインフルエンザウイルスの画分が含まれています。ワクチンには、「A / VietNam / 1194 / 2004NIBRG-14」（H5N1）と呼ばれるインフルエンザウイルスの株が含まれています。
ワクチンは何に使用されますか？
パンデミック前インフルエンザワクチン（H5N1）（スプリットビリオン、不活化、アジュバント添加）GlaxoSmithKline Biologicalsは、インフルエンザAウイルスのH5N1株によって引き起こされるインフルエンザから保護するための成人向けのワクチンです。ワクチンは公式の推奨に基づいて投与されます。
ワクチンは処方箋がなければ入手できません。
ワクチンはどのように使用されますか？
ワクチンは、少なくとも3週間間隔で、2回の単回投与で肩の筋肉に注射することによって与えられます。 80歳以上の成人は、ワクチンの2回投与（各肩に1回の注射）と3週間後の2回目の2回接種が必要になる場合があります。
ワクチンはどのように機能しますか？
パンデミック前インフルエンザワクチン（H5N1）（スプリットビリオン、不活化、アジュバント添加）GlaxoSmithKline Biologicalsは、「プレパンデミック」ワクチンです。これは、将来のパンデミックを引き起こす可能性のあるインフルエンザ株から保護するために設計された特殊なタイプのワクチンです。インフルエンザのパンデミックは、人から人へと容易に広がることができる新しいタイプのインフルエンザウイルスが検出されたときに発生します。免疫の欠如（保護）人口の間で。パンデミックは、世界のほとんどの国や地域に影響を与える可能性があります。健康の専門家は、将来のインフルエンザの流行がどうなるかについて懸念を表明しています
ウイルスのH5N1株によって引き起こされます。ワクチンは、インフルエンザの流行の前または最中に使用できるように、この株に対する防御を提供するように設計されました。
ワクチンは、免疫系（体の自然防御系）を「教える」ことで病気から身を守ります。このワクチンには、H5N1ウイルスの血球凝集素（表面タンパク質）が少量含まれています。このワクチンは、原因とならないように最初に不活化されました。人がワクチンを接種されると、免疫系はウイルスを「外来」として認識し、そのウイルスに対する抗体を生成します。ワクチン接種後にウイルスにさらされると、免疫系はより迅速に抗体を生成できるようになります。このウイルスによって引き起こされる病気から身を守ることができます。
ワクチンは、使用前に、ウイルス粒子を含む懸濁液をエマルジョンと混合して調製する必要があります。注入される結果の「エマルジョン」には、より良い反応を刺激するための「アジュバント」（油性化合物）が含まれています。
ワクチンについてどのような研究が行われていますか？
主なワクチン研究には、18歳から60歳までの400人の健康な成人が含まれ、抗体の産生を誘発する、アジュバントの有無にかかわらず、ワクチンのさまざまな用量の能力を比較しました（「免疫原性」）。参加者には、4つの異なる用量の血球凝集素のうちの1つを含むワクチンが2回注射されました。注射は互いに21日間隔で行った。有効性の主な尺度は、ワクチン接種前、2回目の注射の日（21日目）および21日後（42日目）の3つの異なる時点での血中インフルエンザウイルスに対する抗体のレベルでした。
さらなる研究では、60歳以上の437人を対象にワクチンの単回投与または2回投与の免疫原性を調べました。
研究中にワクチンはどのような利点を示しましたか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）によって定義された基準によると、適切であると見なされるには、パンデミック前ワクチンは、ワクチン接種を受けた人々の少なくとも70％で防御レベルの抗体を誘導する必要があります。
この研究では、3.75マイクログラムの血球凝集素とアジュバントを含むワクチンがこれらの基準を満たす抗体反応を示したことが明らかになりました。2回目の注射の21日後、ワクチン接種を受けた人の84％が「H5N1」から保護できる抗体レベルを持っていました。
このワクチンの単回投与は、研究の開始時にウイルスに対する防御がなかった80歳以上の少数の患者を除いて、高齢者でもこれらの基準を満たしていました。これらの患者は、防御のために2回のワクチン投与を必要としました。
ワクチンに関連するリスクは何ですか？
パンデミック前インフルエンザワクチン（H5N1）（スプリットビリオン、不活化、アジュバント添加）で最も頻繁に見られる副作用GlaxoSmithKline Biologicals（ワクチンの10回に1回以上の接種で発生）は、頭痛、関節痛（関節痛）、筋肉痛（筋肉痛）です。 、注射部位の反応（硬さ、腫れ、痛み、発赤）、発熱、疲労。ワクチンで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
ワクチンの成分のいずれか、または卵、鶏肉タンパク質、卵白（タンパク質が存在する）などのワクチンに非常に少量しか含まれていない物質に対してアナフィラキシー反応（重度のアレルギー反応）を起こした人には、ワクチンを投与しないでください。ワクチン中）卵白）、ホルムアルデヒド、硫酸ゲンタマイシン（抗生物質）およびデオキシコール酸ナトリウム。突然の発熱を経験した人は、予防接種を遅らせる必要があります。
なぜワクチンが承認されたのですか？
CHMPは、パンデミック前のインフルエンザワクチン（H5N1）（スプリットビリオン、不活化、アジュバント添加）GlaxoSmithKline Biologicalsの利点は、インフルエンザAウイルスのH5N1サブタイプに対する能動免疫のリスクよりも大きいと判断しました。委員会は、ワクチンの販売承認の付与を推奨しました。
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