イバンドロン酸アコードとは何ですか？
イバンドロン酸アコードは、有効成分のイバンドロン酸を含む薬です。それは注入（静脈への滴り）のための解決のための濃縮物（2mgおよび6mg）として利用できます。
イバンドロン酸アコードは「ジェネリック医薬品」です。これは、イバンドロン酸アコードが、ボンドロナトと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに認可されている「参照薬」に類似していることを意味します。
イバンドロン酸アコードは何に使用されますか？
イバンドロン酸アコードは以下に使用されます：
- 乳がんおよび骨転移（がんの骨への転移）のある患者の「骨格イベント」（骨折または治療が必要な合併症）を予防します。
- 癌によって引き起こされる高カルシウム血症（血中の高レベルのカルシウム）を治療します。
薬は処方箋がなければ入手できません。
イバンドロン酸アコードはどのように使用されますか？
イバンドロン酸アコードによる治療は、癌の治療経験のある医師が行う必要があります。
乳がんと骨転移のある患者の骨格イベントの予防では、イバンドロン酸アコードを3〜4週間ごとに少なくとも15分間持続する6mgの注入として投与する必要があります。中等度または重度の腎疾患のある患者は、イバンドロン酸アコードを低用量で1時間注入する必要があります。
腫瘍誘発性高カルシウム血症の治療では、高カルシウム血症が中等度（3ミリモル/ l未満）または重度（3ミリモル/ l超）であるかどうかに応じて、イバンドロン酸アコードを2または4mgの注入として投与する必要があります。治療は通常、7日以内に血中カルシウムレベルを正常に戻します。
イバンドロン酸アコードはどのように機能しますか？
イバンドロン酸の有効成分であるイバンドロン酸はビスフォスフォネートで、骨組織を破壊する体の細胞である破骨細胞の作用を遮断し、骨量の減少を抑えます。骨が壊れにくく、骨が折れにくいという利点があります。骨転移のある癌患者の骨折予防。
がん患者は、骨から放出される血中のカルシウムが高レベルである可能性があります。イバンドロン酸アコードは、骨の破壊を抑制することにより、血中に放出されるカルシウムのレベルを下げるのに役立ちます。
イバンドロン酸アコードはどのように研究されてきましたか？
同社は科学文献からイバンドロン酸に関するデータを発表しましたが、イバンドロン酸アコードは点滴で投与されるジェネリック医薬品であり、参照薬であるボンドロナトと同じ有効成分が含まれているため、これ以上の研究は必要ありませんでした。
イバンドロン酸アコードの利点とリスクは何ですか
イバンドロン酸アコードはジェネリック医薬品であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
イバンドロン酸アコードが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、EUの要件に従って、イバンドロン酸アコードは同等の品質を持ち、ボンドロナトと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、ボンドロナトの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考えました。イバンドロン酸アコードの販売承認の付与を推奨しました。
イバンドロン酸アコードに関する詳細情報
2012年11月11日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なイバンドロン酸合意の「販売承認」を発行しました。
イバンドロン酸アコードのEPARの完全版については、庁のWebサイトを参照してください：ema.Europa.eu/Findmedicine / Human Medicines / European publicassessmentreports。イバンドロン酸アコード療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトでも見つけることができます。
この要約の最終更新：2012年11月。
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