Ibrance-Palbociclibとは何ですか？また、それは何に使用されますか？
Ibranceは、局所進行性または転移性乳がんの治療に使用される抗がん剤です（つまり、体の他の部分に広がり始めています）。Ibranceは、がん細胞の表面に特定のホルモンの受容体がある場合にのみ使用できます（HR-陽性）、HER2と呼ばれる受容体を異常に大量に産生しない（HER [ヒト上皮成長因子]陰性）。Ibranceは次のように使用されます。
- アロマターゼ阻害剤（癌のホルモン剤）との組み合わせ;
- 以前にホルモン剤で治療された患者のフルベストラント（癌の別のホルモン剤）との併用。
まだ閉経していない女性には、黄体形成ホルモン放出ホルモンアゴニストと呼ばれる薬も投与する必要があります。
イブランスには、有効成分のパルボシクリブが含まれています。
Ibrance-Palbociclibはどのように使用されますか？
イブランスは処方箋でのみ入手できます。治療は、抗腫瘍薬の使用経験のある医師が開始し、監督する必要があります。
Ibranceはカプセル（75 mg、100 mg、125 mg）で入手できます。推奨用量は、連続21日間1日1回125 mgで、その後7日間休憩して28日間の治療コースを完了します。カプセルは、毎日ほぼ同じ時間に食物と一緒に投与する必要があります。治療は、患者の利益と副作用が許容できる限り継続する必要があります。患者が特定の副作用を経験した場合、治療を中断または停止するか、用量を減らす必要があるかもしれません。
詳細については、添付文書を参照してください。
Ibrance-Palbociclibはどのように機能しますか？
イブランスの活性物質であるパルボシクリブは、細胞の成長と分裂の調節に重要な役割を果たすサイクリン依存性キナーゼ（CDK）4および6として知られる酵素の活性をブロックします。一部の種類の癌では、HR陽性を含みます。乳がん、CDK 4および6の活性が増加し、がん細胞が制御不能に増殖するのを助けます。 CDK4とCDK6をブロックすることにより、IbranceはHR陽性乳がん細胞の増殖を遅らせます。
研究中にIbrance-Palbociclibはどのような利点を示しましたか？
Ibranceは、HR陽性、HER2陰性の乳がんの女性を対象とした2つの主要な研究で研究されています。どちらの研究でも、有効性の主な尺度は、患者が病気を悪化させることなく生存した期間（無増悪生存期間）でした。
最初の研究は、ホルモン剤による治療後に悪化した転移性乳がんの女性521人を対象としました。彼らは、イブランスとフルベストラント、またはプラセボ（ダミー薬）とフルベストラントを受け取りました。イブランスとフルベストラントを服用している女性は、プラセボとフルベストラントを服用している女性の4.6か月と比較して、病気が悪化することなく平均11.2か月生存しました。
2番目の研究は、乳がんが広がり始め、まだがん治療を受けていない666人の閉経後の女性を対象としました。彼らはイブランスとレトロゾール（アロマターゼ阻害剤）またはプラセボとレトロゾールを投与されました。イブランスとレトロゾールを服用している女性は、プラセボとレトロゾールを服用している女性の14.5か月と比較して、病気が悪化することなく平均24.8か月生存しました。
Ibrance-Palbociclibに関連するリスクは何ですか？
イブランスの最も一般的な副作用（5人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、好中球減少症（好中球の血中濃度が低い、感染と戦う白血球の一種）、感染症、白血球減少症（白血球数が少ない）、疲労感です。 、吐き気、口内炎（口内の炎症）、貧血（白血球数の減少）、好中球減少症（脱毛）、下痢。
Ibranceの最も一般的な重篤な副作用（50人に1人に影響を与える可能性があります）は、好中球減少症、白血球減少症、貧血、倦怠感、感染症です。
Ibranceで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
セントジョンズワート（うつ病の治療に使用されるハーブ製剤）を服用している患者は、Ibranceを使用しないでください。制限の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Ibrance-Palbociclibが承認されたのはなぜですか？
Ibranceは、患者が病気を悪化させることなく生存する期間を平均6か月から10か月に延長することが示されています。これは、明確な臨床的価値があると考えられています。安全性に関しては、主なリスクは好中球減少症です。これは多くの抗がん剤のよく知られたリスクであり、管理可能と考えられています。
したがって、欧州医薬品委員会（CHMP）は、Ibranceのメリットはリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。
Ibrance-Palbociclibを安全かつ効果的に使用するためにどのような対策が取られていますか？
Ibranceを安全かつ効果的に使用するために医療専門家と患者が遵守する必要のある推奨事項と注意事項は、製品特性の概要と添付文書に記載されています。
イブランスに関するその他の情報-パルボシクリブ
IbranceのEPARの完全版については、庁のWebサイトを参照してください：ema.europa.eu/Findmedicine / Human Medicines / European publicassessmentreports。イブランス療法の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
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