INSUMAN®ヒトインスリンをベースにした薬
治療グループ:通常の作用で注射に使用するためのヒトインスリン
適応症INSUMAN®ヒト可溶性インスリン
INSUMAN®は、真性糖尿病、高血糖性昏睡、ケトアシドーシス、妊娠糖尿病の治療に有用なヒトインスリンをベースにした血糖降下薬です。
作用機序INSUMAN®ヒト可溶性インスリン
大腸菌の組換えDNA技術によって生成されたINSUMAN®に含まれるインスリンは、内因性ホルモンの構造を完全に反映しているため、いわゆる可溶性ヒトインスリンを構成しています。
このように、それは皮下注射され、約30分後にその治療作用を示し、最初の4時間以内に活性が最適化され、作用の最大持続時間は9時間です。
前述の薬物動態特性にもかかわらず、「血中インスリンの半減期は、脂肪や筋肉などの敏感なインスリン組織によって発現されるインスリン受容体に迅速に結合し、関与する細胞内経路を活性化することができるため、約4〜6分と非常に短い。血糖値の摂取量と消費量の最適化。
実際、筋肉レベルでは、解糖、タンパク質合成、グリコーゲン合成が促進され、グリコーゲン分解とタンパク質分解が阻害されますが、脂肪細胞レベルでは、脂質生成メカニズムが引き起こされます。
インスリンの血糖降下作用は肝臓でも発現し、グリコーゲン合成と脂質生成に関与するホルモン誘導酵素として作用し、脂肪分解、グリコーゲン分解、グルコネオゲンを阻害し、血糖上昇を誘導することができます。
実施された研究と臨床効果
1.インスリンとドーピング
Endocrinol Metab ClinNorthAm。2010Mar; 39:33-43、viii。
インシュリン様成長因子Iとインシュリンおよびスポーツにおけるそれらの乱用。
Erotokritou-Mulligan I、Holt RI
不健康なプロスポーツ選手は、有害でスポーツマンシップに反するドーピングの実践において、さまざまなホルモンを使用しています。最近の証拠は、スポーツにおけるIFG1とインスリンの役割の増大を示唆しており、タンパク質合成と筋肉グリコーゲン貯蔵の有意な増加の両方を誘発することによって筋肉構造を改善するのに役立ちます。さまざまなテストが、ますます正確で信頼性が高く、その一部は遺伝的側面も使用しており、この誤った慣行と戦うために毎日試みています。
2.インスリンと新しい採用メカニズム
エキスパートオピンドラッグデリバリー。 2008年9月; 5:1047-55。
RapidMistシステムを利用した頬粘膜へのインスリンの送達。
バーンスタインG。
良好な血糖コントロールを確保するためにインスリン療法を必要とする第1型と第2型の両方の糖尿病患者の増加により、製薬会社はこのホルモンのより速くより簡単な摂取を可能にする新しいデリバリーツールの策定に向かっています。研究者たちは現在、口腔粘膜から摂取するエアロゾルインスリンや液体インスリンなどの新しい技術を検討していますが、まだ期待される結果は得られていません。
3.急性虚血性脳卒中および高血糖症
J ClinNeurol。 2009年12月; 5:167-72。
インスリン注入による急性虚血性脳卒中患者のための積極的なブドウ糖制御。
キム・N、チャン・Y、パーク・JM、キム・BK、クォン・O、リー・J、リー・JS、クー・JS。
急性虚血性脳卒中後の高血糖は、治療が困難な不幸な経過を特徴とすることがよくあります。この研究では、血糖値を大幅に改善し、正常に戻すことができる定期的な静脈内注入プロトコルが提案されています。
使用方法と投与量
INSUMAN® 注射用100IU / ml溶液5mlボトル: インスリン療法の参照範囲はありますが、一般に、第1のタイプの糖尿病患者では1日体重1kgあたり0.5IUから1IUの範囲であり、第2のタイプの糖尿病患者では1kgあたり0.3から0.6IUの範囲です。正確な投与量は、「患者の生理病理学的状態と血糖バランスを注意深く評価した後、医師が確立する必要があります。
INSUMAN®は、炭水化物の食事の約30分前に、一般的に腹部の皮膚の下に注射する必要があります。
皮下使用以外の使用は、病院の医療関係者を対象としています。
警告INSUMAN®ヒト可溶性インスリン
インスリン療法の成功は、治療プロセスへの患者の積極的な参加、したがって医学的監督と強く相関しています。
低血糖の最初の兆候を認識し、症状の悪化を回避するための措置を講じることができる、薬剤の正しい準備、保管、および注射を確実にするために、患者に通知すると同時に必要なすべての規定を適用することをお勧めします。
誤った剤形は患者の健康に深刻な結果をもたらす可能性があることは明らかであり、高用量の場合は低血糖の危機、最も深刻な場合は低用量の糖尿病性ケトアシドーシスを伴う高血糖症を伴います。
同じ理由で、投与量の中断、変更または調整は医師によって監督されるべきです。
腎機能障害の場合は、使用する薬剤の投与量を減らす必要があるかもしれません。
低血糖症の発症の可能性は、患者の知覚能力を低下させ、機械の使用や車の運転を危険にさらす可能性があります。
妊娠と母乳育児
インスリンは、妊娠糖尿病に対する唯一の可能な治療アプローチです。
このホルモンで観察された優れた安全性プロファイルは、明らかに胎盤関門を通過できず、胎児の代謝特性を保護していないためです。
したがって、INSUMAN®は妊娠中、当然のことながら厳格な医学的監督の下で使用することができます。
相互作用
ヒトインスリンの血糖降下作用は、さまざまな有効成分の同時摂取によって大きく影響を受ける可能性があります。
たとえば、経口血糖降下薬、オクトレオチド、抗MAO、ベータ遮断薬、ACE阻害薬、サリチル酸塩、アルコール、アナボリックステロイドの併用投与は、患者を多くのリスクにさらすインスリンの血糖降下作用を高める可能性があります。
逆に、経口避妊薬、チアジド、糖質コルチコイド、甲状腺ホルモン、交感神経刺激薬を服用すると、INSUMAN®の治療効果が低下する可能性があります。
したがって、どちらの場合も、血糖バランスを制御できるように投与量を調整する必要があります。
禁忌INSUMAN®ヒト可溶性インスリン
INSUMAN®は、低血糖症およびヒトインスリンまたはその賦形剤に対する過敏症の場合には禁忌です。
望ましくない影響-副作用
可溶性ヒトインスリンの皮下投与は、しばしば、様々な臨床的重症度および局所的または全身的性質の副作用と関連している。
局所的な関心の最も重要な副作用の中で、注射部位での発赤、痛みおよびかゆみ、または注射点の非回転後の脂肪萎縮の存在を観察することが可能である。
一方、全身への影響は、胃腸障害、浮腫、呼吸困難、動悸、低血圧を伴う全身性過敏反応が原因である可能性があります。
しかし、低血糖症は依然として人間の健康にとって最も頻繁で最も危険な副作用であり、冷たい汗、皮膚の蒼白、神経質、震え、不安、倦怠感、脱力感、混乱、集中困難、頭痛、吐き気、動悸、視覚障害などを特徴とします。深刻なケース、意識の喪失と死。
ノート
INSUMAN®は処方箋の下でのみ販売されています。
INSUMAN®はドーピングクラスに分類されます:ホルモンおよび関連物質(競争の内外で禁止されています)。
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