ご注意ください： もはや認可されていない医薬品
セピオグリン-ピオグリタゾンとは何ですか？
セピオグリンは、有効成分のピオグリタゾンを含む薬です。それは錠剤（15、30および45mg）で利用可能です。
セピオグリンは「ジェネリック医薬品」です。これは、ピオグリタゾンが、アクトスと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに認可されている「参照薬」に類似していることを意味します。
セピオグリンとは何ですか-ピオグリタゾンは何に使用されますか？
セピオグリンは、成人（18歳以上）、特に太りすぎの人の2型糖尿病の治療に適応されます。それは食事療法および運動と組み合わせて使用されます。
セピオグリンは、メトホルミン（別の抗糖尿病薬）が適していない患者に単独で使用されます。
セピオグリンは、メトホルミン単独で十分に管理されていない患者ではメトホルミンと組み合わせて使用することも、メトホルミンが適切でない場合はスルホニル尿素薬（別のタイプの糖尿病薬）と組み合わせて使用することもできます（「二重療法」）。
セピオグリンは、経口による二重療法（「三重療法」）にもかかわらず十分に管理されていない患者において、メトホルミンとスルホニル尿素の両方と組み合わせて使用することもできます。
セピオグリンは、インスリンだけでは十分に管理されておらず、メトホルミンを服用できない患者にインスリンと組み合わせて使用することもできます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
セピオグリンはどのように使用されますか？
セピオグリンの推奨開始用量は、1日1回15または30mgです。血糖値（糖分）をより適切に管理する必要がある場合は、1〜2週間後に1日1回45mgまで増量する必要があります。セピオグリンは、透析中の患者には使用しないでください（腎臓病の人に使用される血液クリアランス技術）。錠剤は水で飲み込む必要があります。
セピオグリン療法は、3〜6か月後に見直され、十分な効果が得られない患者では中止されるべきです。処方する医師は、その後の検査で治療効果の継続性を確認する必要があります。
セピオグリン-ピオグリタゾンはどのように機能しますか？
2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。セピオグリンの有効成分であるピオグリタゾンは、細胞（脂肪、筋肉、肝臓）をインスリンに対してより敏感にし、体が生成するインスリンをより有効に利用できるようにします。その結果、血中濃度が低下します。血中グルコース濃度とこれ2型糖尿病のコントロールに役立ちます。
セピオグリン-ピオグリタゾンはどのように研究されてきましたか？
セピオグリンはジェネリック医薬品であるため、患者を対象とした研究は、参照薬であるアクトスとの生物学的同等性を決定するための試験に限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等です。
セピオグリン-ピオグリタゾンの利点とリスクは何ですか？
セピオグリンはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
セピオグリン-ピオグリタゾンが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、EUの要件に従って、セピオグリタゾンは同等の品質を持ち、アクトスと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、アクトスの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考えました。したがって、委員会はセピオグリタゾンの販売承認の付与を推奨しました。
セピオグリンに関するその他の情報-ピオグリタゾン
2012年3月9日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なセピオグリンの「販売承認」を発行しました。
セピオグリン療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この要約の最終更新：2011年10月。
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