Januvia-シタグリプチン

Januviaとは何ですか？

Januviaは、有効成分のシタグリプチンを含む薬です。それは丸い錠剤の形で利用可能です（ピンク：25mg;ベージュ：50および100mg）。

Januviaは何に使用されますか？

Januviaは、2型糖尿病の患者に使用され、血糖（糖）レベルの制御を改善します。食事療法と運動に加えて、次のように使用されます。

•それ自体では、食事療法と運動で十分に管理されておらず、メトホルミン（抗糖尿病薬）が適していない患者。
•メトホルミンまたは単独で使用されるPPARガンマアゴニストで十分に制御されていない患者における、メトホルミンまたはチアゾリジンジオンなどのPPARガンマアゴニスト（抗糖尿病薬の一種）との組み合わせ。
•スルホニル尿素単独で十分に管理されておらず、メトホルミンが適していない患者におけるスルホニル尿素（別のタイプの糖尿病薬）との併用。
•メトホルミンとスルホニル尿素薬またはPPARガンマアゴニストの両方と組み合わせて、これら2つの薬で十分に管理されていない患者。
•安定したインスリン投与量で十分に管理されていない患者における、メトホルミンの有無にかかわらず、インスリンとの併用。

薬は処方箋がなければ入手できません。

Januviaはどのように使用されますか？

Januviaは、食物の有無にかかわらず、1日1回100mgの用量で服用されます。 Januviaをスルホニル尿素剤またはインスリンと組み合わせて服用する場合は、低血糖（低血糖）のリスクを減らすために、スルホニル尿素剤またはインスリンの投与量を減らす必要がある場合があります。

Januviaはどのように機能しますか？

2型糖尿病は、膵臓が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない、または体がインスリンを効果的に使用できない病気です。 Januviaの活性物質であるシタグリプチンは、ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害剤です。シタグリプチンは、体内の「インクレチン」ホルモンの分解を阻害し、食後に放出されるこれらのホルモンが膵臓を刺激してインスリンを生成します。血中のインクレチンのレベルを上げることにより、シタグリプチンは膵臓を刺激してより多くのインスリンを生成します。血糖値が高い場合は効果がありませんが、血中グルコース濃度が低い場合は効果がありません。シタグリプチンはまた、インスリンレベルを上げ、ホルモングルカゴンのレベルを下げることにより、肝臓で生成されるグルコースの量を減らします。一緒に、これらのプロセスは血中のブドウ糖の割合を減らし、2型糖尿病の制御に貢献します。

Januviaはどのように研究されてきましたか？

Januviaは、血糖値が適切に制御されていない約6,000人の2型糖尿病患者を対象とした9つの研究で研究されています。

•これらの研究のうち4つは、ジャヌビアとプラセボ（ダミー治療）を比較しました。 Januviaまたはプラセボは、1,262人の患者を対象とした2つの研究で単独で使用され、701人の患者を対象とした研究ではメトホルミンの補助として、353人の患者を対象とした研究ではピオグリタゾン（PPARガンマアゴニスト）の補助として使用されました。
•2つの研究では、ジャヌビアを他の抗糖尿病薬と比較しました。最初の研究では、1,172人の患者でメトホルミンのアドオンとして使用されたときに、ジャヌビアがグリピジド（スルホニル尿素）と比較されました。 2番目の研究では、1,058人の患者を対象に、ジャヌビアを単独で使用したメトホルミンと比較しました。
•さらに3つの研究で、他の抗糖尿病薬に追加した場合、ジャヌビアをプラセボと比較しました。441人の患者でメトホルミンの有無にかかわらずグリメピリド（「他のスルホニル尿素」）、メトホルミンとロシグリタゾン（PPARガンマアゴニスト）の組み合わせ278人の患者; 641人の患者におけるメトホルミンの有無にかかわらず安定したインスリン投与。

すべての研究において、有効性の主な尺度は、血糖がどれだけうまく制御されているかを示す、糖化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中濃度の変化でした。

研究中にジャヌビアはどのような利点を示しましたか？

Januviaは、プラセボ単独および他の抗糖尿病薬との併用の両方で、プラセボよりも効果的でした。 Januviaを単独で服用した患者では、HbA1cレベルは18週間後に0.48％（研究開始時の約8.0％から）減少し、24週間後に0.61％減少しました。逆に、プラセボを服用している患者では、それぞれ0.12％と0.18％増加しました。メトホルミンにジャヌビアを追加すると、プラセボを追加した患者では0.02％減少したのに対し、24週間後にはHbA1cレベルが0.67％減少しました。ピオグリタゾンにジャヌビアを追加すると、24週間後にHbA1cレベルが0.15％減少したのに対し、0.85％減少しました。プラセボが追加された患者。
シタグリプチンを他の薬と比較した研究では、メトホルミンにシタグリプチンを加える効果はグリピジドを加える効果と同様でした。単独で服用した場合、シタグリプチンとメトホルミンは同様のHbA1cレベルの低下を達成しましたが、シタグリプチンの効果はわずかに低いようでした。メトホルミンよりも。
他の研究では、ジャヌビアをグリメピリド（メトホルミンの有無にかかわらず）に追加した場合、HbA1cレベルは24週間後に0.45％減少しましたが、プラセボを追加した患者では0.28％増加しました。 HbA1cレベルは、プラセボを追加した患者の0.31％の減少と比較して、メトホルミンとロシグリタゾンにジャヌビアを追加した患者では18週間後に1.03％減少しました。最後に、インスリンにジャヌビア（メトホルミンの有無にかかわらず）を追加した患者では0.59％減少しました。、プラセボを追加した人の0.03％の減少と比較して。

Januviaに関連するリスクは何ですか？

Januviaで見られる最も一般的な副作用（一般に患者の5％以上で見られる）は、上気道感染症（風邪）と鼻咽頭炎（鼻と喉の炎症）です。 Januviaで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。Januviaは、シタグリプチンまたはその他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。