有効成分：トリミプラミン
Surmontil 25mgフィルムコーティング錠
Surmontil 100mgフィルムコーティング錠
Surmontil 40 mg / ml経口滴、溶液
なぜSurmontilが使われるのですか？それはなんのためですか？
Surmontilには、「三環系抗うつ薬」と呼ばれる薬のクラスに属するトリミプラミンが含まれています。
Surmontilは以下を治療するように示されています：
- うつ病、主に睡眠障害、不安、興奮を伴う場合
- 神経症（苦悶、恐怖、ヒステリー、強迫性）。
Surmontilを使用すべきでない場合の禁忌
Surmontilを服用しないでください
- トリミプラミン、同様の薬、またはこの薬の他の成分（セクション6に記載）にアレルギーがある場合。
- 「緑内障」と呼ばれる眼疾患に苦しんでいる場合。
- 「前立腺肥大症」と呼ばれる前立腺疾患に苦しんでいる場合。
- 重度の筋力低下（重症筋無力症）に苦しんでいる場合;
- 妊娠している、または妊娠していると思われる場合（「妊娠と授乳」を参照）。
- 心臓発作を起こしてから回復期にある場合。
- 重度の肝疾患（肝疾患）に苦しんでいる場合。
深刻な副作用（発作、昏睡、死亡まで）を回避するために、医師は「モノアミン酸化酵素阻害薬」と呼ばれるうつ病に使用される他の薬と一緒に、または「治療を中止してから少なくとも2週間が経過するまで」Surmontilを処方しません。これらの薬（「他の薬とSurmontil」を参照）。
手術が必要な場合は、医師が少なくとも5日前にSurmontilの服用を中止するように指示します。
使用上の注意Surmontilを服用する前に知っておくべきこと
あなたの医者の直接の監督の下でSurmontilを使用してください。
この薬を服用する場合は、このセクション全体を注意深く読むことが重要です。
Surmontilを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
次の場合、医師は特別な注意を払います。
- てんかんまたは発作の病歴がある;
- 特にあなたが年配の場合、心臓に問題があります。
- 「脳の血管の閉塞（脳動脈硬化症）がある;
- 尿閉、腸閉塞、胃の一部の狭窄（幽門狭窄症）に問題があります。
- 重度の腎臓の問題がある;
- 甲状腺と呼ばれる、過度に機能する腺があります（甲状腺機能亢進症）。
- あなたは甲状腺ホルモンを服用しています。
Surmontilは、すべての「三環系抗うつ薬」と同様に、あらゆる年齢の心臓と循環への副作用のリスクに関連しています。
相互作用どの薬や食品がSurmontilの効果を変えることができるか
他の薬を使用している、最近使用した、または使用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
Surmontilと以下の薬の組み合わせは、副作用を引き起こす可能性があるため、医師の側で特別な注意と警戒が必要です。
- 精神疾患に使用される他の薬（精神科の薬）。
- アセチルコリン（抗コリン作用薬）と呼ばれる体内の物質を遮断する薬。
- アレルギーに使用される薬（抗ヒスタミン薬）。
- 「交感神経系」（交感神経模倣薬）と呼ばれる神経系の一部に影響を与える薬。
- 「セロトニン」と呼ばれるあなたの気分を調節するのに役立つ体内の物質に作用する薬（選択的セロトニン阻害剤、モノアミノオキシダーゼ阻害剤、リチウム、トリプタン、トラマドール、リネゾリド、L-トリプトファン、ハーブ製剤ジョンズ：セイヨウオトギリソウなど） 、「セロトニン症候群」と呼ばれる多くの症状を引き起こす可能性があるため（「警告と注意」を参照）。
- 「QT間隔」の延長と呼ばれる「心拍数の変化」を引き起こす薬（心拍数に作用するクラスIAおよびIIIの抗不整脈薬、マクロライドやフルオロキノロンなどの抗生物質、キノコによる感染症に作用する薬など） 、抗不整脈薬などの心の病気に作用するいくつかの薬）。
- 血中のカリウムの減少を引き起こす薬（血圧に使用される低カリウム血症性利尿薬、覚醒剤下剤、糖質コルチコイドおよびテトラコサクチド、特定の疾患の診断に使用される製品など）。
- 徐脈と呼ばれる心臓の鼓動を遅くする薬（ベータ遮断薬、ジルチアゼム、ベラパミル、クロニジン、ジジタリスなど、高血圧や特定の心臓病の治療に使用されます。「警告と注意事項」を参照）。
サーモンティルは、一部の薬（グアネチジンや同様の薬、メチルドパ、レセルピンなど）の血圧低下効果をブロックする可能性があります。
食べ物、飲み物、アルコールを含むSurmontil
サーモンティルはアルコールの効果を高める可能性があるため、サーモンティルを服用している間はアルコール飲料の使用を避けてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
サーモンティルと自殺/自殺の考え。
次の場合は、Surmontilによる治療中に特別な注意を払う必要があります。
- 過去またはSurmontilによる治療を開始する前に、自殺未遂または自殺について考えたことがある。
- Surmontilによる治療を開始しているか、用量が変更されています。
これらの場合、特にあなたが若い年齢（25歳未満）の患者である場合、自殺念慮を発症したり、自殺を試みたりするリスクが高くなります。
警告するか、症状が悪化した場合、自殺を考えた場合、または行動の変化に気付いた場合は、介護者がすぐに医師に相談する必要があります。
サーモンチルと血糖値の上昇または糖尿病患者。
糖尿病と診断された場合、または糖尿病の危険因子がある場合は、三環系抗うつ薬を使用すると糖尿病のリスクが高まるため、医師は血糖値をチェックするための血液検査を行うように指示します（「可能性のある側面」を参照）。効果」）。
Surmontilおよびその他の気分を変える薬（セロトニン症候群）。
気分を調節する「セロトニン」と呼ばれる体内の物質に作用する他の薬と一緒にSurmontil（三環系抗うつ薬）を服用すると、「セロトニン症候群」と呼ばれるいくつかの症状が現れる可能性があります（「他の薬とSurmontil」）血中のセロトニン物質の過剰によって引き起こされる「セロトニン症候群」は、死に至る可能性があり、以下の症状が含まれます。
- 反射亢進（反射亢進）、突然の不随意の筋肉のけいれん（クローヌスとミオクローヌス）、こわばり;
- 体温の上昇（高体温）、急速な心拍（頻脈）、血圧の変化、発汗の増加（発汗）、震え、ほてり、瞳孔散大、下痢;
- 精神状態の変化：不安、興奮、混乱、昏睡。
あなたがセロトニンに影響を与える薬と一緒にSurmontilを服用している場合、あなたの医者はあなたを注意深く監視し、あなたが「セロトニン症候群」の症状を持っている場合、彼はSurmontilの服用をやめます。
サーモンティルと心拍数の変化（QT延長）。
他の三環系抗うつ薬と同様に、Surmontilは「QT間隔」の延長と呼ばれる「心臓の働きの変化」を引き起こす可能性があります（「起こりうる副作用」を参照）。
次の場合にQT間隔が延長するリスクがある場合は、Surmontilの服用に特に注意を払う必要があります。
- 出生時からQT延長症候群に苦しんでいる、または心拍数が低下している（徐脈）;
- QT間隔を延長し、心拍数の低下（徐脈）または血中カリウム濃度の低下（低カリウム血症）を引き起こすことが知られている薬を使用しています（「その他の薬とSurmontil」を参照）。
- あなたは修正されていないあなたの血中の塩の不均衡に苦しんでいます（例えば、カリウムの減少、マグネシウムの減少）。
子供と青年
Surmontilは、他の三環系抗うつ薬と同様に、18歳未満の子供や青年には使用しないでください。理由は次のとおりです。
- このクラスの薬の有効性は実証されていません。
- 他の抗うつ薬の使用は、自殺、自傷行為、敵意のリスクと相関関係があり、このリスクはサーモンティルでも発生する可能性があります。
- 小児および青年におけるSurmontilによる長期治療のための精神的および行動的スキルの成長、成熟および発達に関して利用可能な安全性データはありません。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠
妊娠中または妊娠が疑われる場合は、Surmontilを使用しないでください。
えさの時間
授乳中の場合は、薬が母乳に移行するため、Surmontilを使用しないでください。
機械の運転と使用
特にSurmontilによる治療の最初の日には、運転や機械の使用など、覚醒状態と覚醒状態を継続する必要がある活動には特に注意してください。
サーモンティルフィルムコーティング錠には、乳糖とヒマシ油が含まれています。
一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この薬を服用する前に医師に連絡してください。ヒマシ油は胃の不調や下痢を引き起こす可能性があります。
Surmontil経口滴、溶液にはショ糖とエタノールが含まれています。
医師から「糖分に不耐性がある場合は、この薬を服用する前に医師に連絡してください。ショ糖は歯に害を及ぼす可能性があります。この薬には11.5容量％のエタノール（アルコール）が含まれています。トリミプラミン300mgの用量で727.5mgで、17.2mlのビールまたは8.6mlのワインに相当します。アルコール依存症、妊娠中または授乳中の女性、子供、肝臓病やてんかんのある人に有害な場合があります。
スポーツ活動を行う人にとって、エチルアルコールを含む薬の使用は、いくつかのスポーツ連盟によって示されるアルコール濃度制限のために、陽性のドーピングテストを引き起こす可能性があります。
投与量と使用方法Surmontilの使用方法：投与量
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
入院していない患者における軽度および中等度のうつ病。
推奨用量は次のとおりです。
- 就寝の2時間前の夕方に50mg。
- 重度の睡眠障害がある場合は、医師が用量を75〜100mgに増やすことを決定する場合があります。
あなたの医者はあなたが少なくとも3週間治療を続けることを許可します。
入院患者における重度および中等度のうつ病。
推奨用量は次のとおりです。
- 治療開始時：夕方に1日75mg、または正午に25mg、夕方に50mg。
医師は、通常1日あたり最大150〜300 mgの用量を徐々に増やし、治療は4〜6週間続けられます。
望ましい効果が達成されたら、あなたの医者はあなたの用量を2〜3ヶ月間1日あたり75〜150mgの維持用量に減らします。
夕方の総1日量の大部分の投与は、睡眠薬（催眠薬）と日中の眠気の必要性を減らします。
定期的に再発するうつ状態を伴う気分のむら（気分循環性障害）に苦しんでいる場合、医師は1年以上維持療法を継続することを決定する場合があります。
高齢者での使用
あなたが年配の場合、あなたの医者は服用する用量を決定し、一般的に使用される用量を減らすかどうかを決定します。
サーモンチルドロップの使用説明書
Surmontil経口ドロップ、解決策：
- キャップを取り外します。
- ボトルを逆さまにしてください。
- 必要に応じて、最初に指でボトルを軽くたたきます。
注意：ボトルには、子供が開けるのが難しいクロージャーがあります。
サーモンティルを服用するのを忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
サーモンチルの服用をやめた場合
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
突然Surmontilの服用をやめると、倦怠感、吐き気、頭痛、筋肉痛を伴う病気の再発を本質的に特徴とする症状が現れることがあります。
過剰摂取あなたがSurmontilを飲みすぎた場合の対処法
サーモンチルの過剰摂取/過剰摂取の場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。 Surmontilの使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰な用量の摂取は、次のように現れます。
- 血圧の低下（低血圧）および/または崩壊;
- 痙攣;
- 昏睡;
- 心拍数の乱れ（QT間隔の延長、トルサードドポアント。
薬の過剰摂取（過剰摂取）は死に至る可能性があります。
副作用Surmontilの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
最も一般的な望ましくない影響は次のとおりです。
- 口渇（口渇）、
- はっきりと見えにくい（調節障害）、
- 瞳孔の拡張（散瞳）、
- 便秘（便秘）、
- 倦怠感（無力症）、
- 心拍数の変化（頻脈、動悸）、
- めまい、
- にぎやか、
- 頭痛（頭痛
- 眠気。
このタイプの薬を服用している患者では、骨折のリスクの増加が観察されています。
サーモンチルの高用量の使用に続いて、あなたは持っているかもしれません：
- 軽度または重度で持続的な震え、
- 運動障害（運動失調、運動協調性）、
- 感覚の変化（知覚異常）、
- 神経の変化（末梢神経障害）、
- 皮膚障害を伴うアレルギー、
- 光に対する感度の向上（光増感）、
- 顔や舌の腫れ（浮腫）。
例外的にそれは持つことができます：
- 男性の乳房の成長（女性化乳房）、
- 女性の母乳育児以外の乳汁産生（乳汁漏出）。
それはまた持っているかもしれません：
あなたが特定の精神障害（妄想症またはせん妄状態）に苦しんでいる場合、特にあなたが混乱状態、幻覚、不安および不眠症を伴う高齢者である場合、あなたのうつ病の覚醒への変化。これらの問題がある場合は、適切な治療法を決定する医師に連絡してください。
まれに、脳の活動を記録するテストである脳波（EEG）の変化が観察されています。
以下の症状は、主に高用量の場合に、Surmontilと同じクラスのいくつかの薬（「三環系抗うつ薬」）で時折報告されています。
- 吐き気、嘔吐、下痢、口の炎症（口内炎）、口の腺の炎症（舌下腺炎または耳下腺炎）、腹痛、皮膚と目の黄変（黄疸）などの消化器系に影響を与える障害、
- 特定の血球数の減少（無顆粒球症）、
- 皮膚の赤い斑点（血小板減少性紫斑病）、
- 尿閉、
- 腸の閉塞（麻痺性イレウス）、
- 脱毛（脱毛症）、
- 性的欲求の変化、
- 体重または血糖値（血糖値）の変化、
- 特に高齢者の心臓および循環障害：心電図の変化および心臓発作、脳卒中を含む他の心臓障害、
- 欲望や自殺未遂のまれなケース（「警告と注意」を参照）。
その他の副作用は次のとおりです。
- 栄養障害
- 血糖値の上昇（高血糖）、糖尿病のリスクの増加（「警告と注意」を参照）、
- 心拍数の変化などの心臓病（QT間隔の延長、トルサードドポアント、「警告と注意事項」を参照）。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は特別な保管条件を必要としません。
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「EXP」以降のカートンに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。
有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
締め切り ">その他の情報
サーモンティルに含まれるもの
Surmontil 25mgフィルムコーティング錠
- 有効成分はマレイン酸トリミプラミンです。各錠剤には、25mgのトリミプラミンに相当する35mgのマレイン酸トリミプラミンが含まれています。
- その他の成分は、乳糖一水和物、トウモロコシ澱粉、アルファ化トウモロコシ澱粉、ポリビニルピロリドン、ステアリン酸マグネシウム、ゼイン、ヒマシ油です。
Surmontil 100mgフィルムコーティング錠
- 有効成分はマレイン酸トリミプラミンです。各錠剤には、100mgのトリミプラミンに相当する140mgのマレイン酸トリミプラミンが含まれています。
- その他の成分は、乳糖一水和物、トウモロコシ澱粉、アルファ化トウモロコシ澱粉、ポリビニルピロリドン、ステアリン酸マグネシウム、ゼイン、ヒマシ油です。
Surmontil 40 mg / ml経口滴、溶液
- 有効成分はメシル酸トリミプラミンです。 100mlの溶液は4.0gのトリミプラミンに等しい5.305gのメシル酸トリミプラミンを含む。
- その他の成分は、ショ糖、グリセリン、クエン酸、アスコルビン酸、E 150、クリームフレーバー、アルコール、精製水です。
サーモンティルの外観とパックの内容
Surmontilは次の形で提供されます：
フィルムコーティング錠：
- 25mgの50錠の箱
- 100mgの20錠の箱
- 経口滴、溶液：
- 4％の20mlのボトル（1mg /ドロップ）。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
サーモンティル
02.0定性的および定量的組成-
100mlの溶液（滴）には:
有効成分
メシル酸トリミプラミン5.305g
トリミプラミン4.0gに等しい
（1滴= 1mgのトリミプラミン）。
既知の効果を持つ賦形剤：
ショ糖30g、エチルアルコール96％12ml。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形-
フィルムコーティング錠-経口滴、溶液。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
主に睡眠障害、不安、興奮を伴う場合のうつ病症候群;神経症（不安、恐怖症、ヒステリー、強迫性）。
04.2投与の形態と方法-
外来患者の軽度および中等度のうつ病：推奨用量は就寝の2時間前の夕方に50 mgであり、重度の睡眠障害のある患者では75〜100mgに増やすことができます。治療は少なくとも3週間継続する必要があります。
入院患者の重度および中等度のうつ病：夕方に75 mg /日、または正午に25 mg、夕方に50mgで治療を開始します。有用な用量、一般的には1日あたり150〜300 mgを段階的に達成し、治療を4〜6週間継続する必要があります。目的の効果が得られたら、1日あたり75〜150 mgの維持量に2〜3か月間減量します。1日の総投与量の大部分を夜に投与すると、催眠薬や日中の眠気の必要性が減ります。
再発性うつ状態の気分循環性障害患者では、維持療法を1年以上継続することができます。
高齢患者の治療では、医師がポソロジーを注意深く確立する必要があります。医師は、上記の投与量の削減の可能性を評価する必要があります。
04.3禁忌-
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
同様の化学構造を持つ他の薬剤との交差アレルギーの症例が報告されています。緑内障。前立腺肥大。重症筋無力症。既知または疑われる妊娠、梗塞後の回復期間、重度の肝疾患。けいれん、昏睡、および出口までの深刻な症状を回避するために、モノアミンオキシダーゼ阻害剤と組み合わせて、または前述の薬物による以前の治療の中断から少なくとも2週間が経過する前に、薬物を投与してはなりません。手術が必要な場合は、少なくとも5日前に投与を中止する必要があります。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
自殺念慮/行動
自殺/自殺念慮
うつ病は、自殺念慮、自傷行為、自殺（自殺/関連イベント）のリスクの増加と関連しています。このリスクは、重大な寛解が生じるまで続きます。治療の最初または直後の数週間は改善が見られない可能性があるため、改善が見られるまで患者を注意深く監視する必要があります。改善の初期段階で自殺のリスクが高まる可能性があるのは、一般的に臨床経験です。
サーモンティルが処方されている他の精神状態も、自殺行動のリスクの増加と関連している可能性があります。さらに、これらの状態は大うつ病性障害に関連している可能性があります。したがって、他の精神障害のある患者を治療する場合と同じ注意事項を、大うつ病性障害のある患者を治療する場合にも遵守する必要があります。
自殺行動または自殺念慮の病歴がある患者、または治療開始前にかなりの程度の自殺念慮を示している患者は、自殺念慮または自殺念慮のリスクが高いため、治療中は注意深く監視する必要があります。精神障害の治療におけるプラセボと比較した薬物は、プラセボと比較して、抗うつ薬で治療された患者の25歳未満の年齢層で自殺行動のリスクの増加を示しました。
抗うつ薬による薬物療法は、特に治療の初期段階および用量変更後の患者、特にリスクの高い患者の綿密な監視と常に関連している必要があります。患者（または介護者）は、臨床的悪化、自殺行動または思考の開始、または行動の変化を監視し、直ちに医師に報告する必要があることを知らされるべきです。
治療の実施は、てんかんまたはけいれん発作の病歴のある被験者、心臓病患者、特に高齢者の場合、脳動脈硬化症、尿貯留または腸閉塞または幽門狭窄症の病歴のある患者、重度の場合に特に注意する必要があります。甲状腺機能亢進症および甲状腺ホルモンによる治療を受けている患者の腎患者。薬物による治療の突然の中断は症状を引き起こす可能性がありますが、依存性は報告されていませんが、本質的には、悪意、吐き気、頭痛、および筋痛を伴う再発を特徴としています。
さらに、三環系抗うつ薬は、すべての年齢層で有害な心血管イベントのリスクと関連しています。
18歳未満の子供および青年での使用
三環系抗うつ薬は、18歳未満の子供や青年の治療には使用しないでください。この年齢層の子供たちのうつ病で行われた研究では、このクラスの薬の有効性は実証されていません。他の抗うつ薬を使った研究では、これらの薬に関連する自殺、自傷行為、敵意のリスクが強調されています。このリスクはこれらの薬でも発生する可能性があります。三環系抗うつ薬。
成長、成熟、認知および行動の発達に関する子供および青年の長期的な安全性データは入手できないことに留意する必要があります。
高血糖/糖尿病：
疫学研究により、三環系抗うつ薬を服用しているうつ病患者の糖尿病のリスクが高いことが確認されています。したがって、糖尿病の十分な根拠のある診断を受けた患者、またはトリミプラミンによる治療を開始した糖尿病の危険因子を持つ患者は、適切な血糖モニタリングを受ける必要があります（セクション4.8を参照）。
セロトニン症候群：
セロトニン症候群は、三環系抗うつ薬を他のセロトニン作動性活性物質と併用すると発生する可能性があります（セクション4.5を参照）。セロトニンの過剰によって引き起こされるセロトニン症候群は、致命的である可能性があり、次の症状が含まれます。
•神経筋興奮（クローヌス、反射亢進、ミオクローヌス、硬直）
•自律神経の変化（高体温、頻脈、血圧の変化、発汗、振戦、ほてり、瞳孔の拡張、下痢）
•精神状態の変化（不安、興奮、混乱、昏睡）。
セロトニン作動性活性物質をトリミプラミンと組み合わせる場合は、綿密な臨床モニタリングが必要です。セロトニン症候群が発生した場合は、トリミプラミンによる治療を中止する必要があります。
QT延長：
他の三環系抗うつ薬と同様に、トリミプラミンは用量に応じてQT間隔を延長する可能性があります（セクション4.8を参照）。
次のようなQT間隔を延長する際に、既知の危険因子を持つ患者には注意を払う必要があります。
•先天性QT延長症候群、徐脈
•徐脈または低カリウム血症を誘発するために、QT間隔を延長することが知られている薬物の併用（セクション4.5を参照）
•電解質の不均衡が正しくない（例、低カリウム血症、低マグネシウム血症）。
いくつかの成分に関する重要な情報
SURMONTIL錠には乳糖が含まれています . ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題のある患者は、この薬を服用しないでください。
SURMONTIL錠にはヒマシ油が含まれています。胃の不調や下痢を引き起こす可能性があります。
SURMONTIL経口ドロップにはショ糖が含まれています。フルクトース不耐性、ブドウ糖-ガラクトース吸収不良、またはスクラーゼ-イソマルターゼ不足などのまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。それはあなたの歯に悪いことがあります。
SURMONTIL経口ドロップにはエタノールが含まれています。この医薬品には、11.5％volのエタノール（アルコール）が含まれています。たとえば、トリミプラミン300mgの用量で最大727.5mg、ビール17.2mlまたはワイン8.6mlに相当します。アルコールに有害である可能性があるため、考慮する必要があります。妊娠中または授乳中の女性、子供、および肝疾患やてんかんのある人などのリスクの高いグループ。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
他の向精神薬、抗コリン作用薬、抗ヒスタミン薬、交感神経刺激薬との関連は、相互作用による予期しない望ましくない影響を避けるために、医師の側で特別な注意と警戒が必要です。
他の活性セロトニン作動性物質（SSRI、SNRI、MAOI、リチウム、トリプタン、トラマドール、リネゾリド、L-トリプトファン、セントジョンズワート製剤-セイヨウオトギリソウなど）との併用は、セロトニン症候群を引き起こす可能性があります（セクション4.4を参照）。これらの物質をトリミプラミンと併用して投与する場合は、モニタリングが必要です。
トリミプラミンは、QT間隔を延長することが知られている薬（例：クラスIAおよびIII抗不整脈薬、マクロライド、フルオロキノロン、一部の抗真菌薬、一部の抗精神病薬）を投与されている患者に注意して使用し、低カリウム血症（例：低カリウム血症性利尿薬、刺激性緩解薬、グルココルチコイド、テトラコサクチド）を誘発する必要がありますまたは徐脈（例、ベータ遮断薬、ジルチアゼム、ベラパミル、クロニジン、ジジタリス）（セクション4.4を参照）。
グアネチジンと同様の薬、メチルドパとレセルピンの降圧作用をブロックすることができます。
薬物はその効果を高める可能性があるため、治療中はアルコールの使用を避ける必要があります。
04.6妊娠と母乳育児-
既知または疑わしい妊娠には使用しないでください。製品は母乳に移行するため、授乳中の場合は使用を禁忌とします。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
外来患者の側および治療の最初の日には、運転や機械の使用など、継続的な覚醒状態を必要とする活動では特に注意を払うことをお勧めします。
04.8望ましくない影響-
クラスに依存する副作用：
主に50歳以上の患者を対象に実施された疫学研究では、SSRIおよびTCAで治療された患者の骨折のリスクが高いことが示されています。このリスクにつながるメカニズムは不明です。
さまざまな胸腺刺激薬および三環系抗うつ薬で行われた経験は、全体として、特にすでにしばらく使用されているこのグループの薬に関して考慮されているため、より多くの情報が得られることに留意する必要があります。利用可能で、いくつかはより一般的に報告され、他はたまにしか報告されない一連の副作用を強調しています。これらの副作用は、この薬またはその薬の使用で発生し、しばしば非常に高用量で投与され、時には薬との確実な相関関係を確認することができません自体。最も一般的な副作用は、これらの薬の抗コリン作用に関連するものとCNSに影響を与えるものです：口渇、調節障害、mydriasis、便秘、無力症、頻脈、動悸、めまい、うなり、頭痛、眠気。用量、以下が報告されています：軽度または重度で持続性の震え、運動失調、運動協調不全、動悸、末梢神経障害、皮膚発疹を伴うアレルギー症状、光増感、顔と舌の浮腫、そして例外的に、「男性、ガラクトレア」の婦人科特に高齢者の場合、混乱状態、幻覚、不安および不眠症のある高齢者の場合、覚醒状態への抑うつ状態の変化が報告されています。精神症状は、実質的な物質なしでフェノチアジンで治療できます。抗うつ薬の偏見治療。しかし、落ち込んでいる被験者ではそれはうまくいきます自殺の可能性を忘れないでください。まれに、EEG障害が観察されています。
グループの一部の薬剤の使用により、以下の症状が時折報告されていますが、ほとんどの場合、過剰摂取の場合、抗うつ薬治療との確実な原因と結果の関係を検出することはできませんでした：「吐き気、嘔吐などの消化器系、口内炎、舌下または耳下腺炎、下痢、腹痛、黄疸（ただし、トランスアミナーゼレベルの有意な変化の観察は治療の中止につながる必要があります）、無顆粒球症、血小板減少性紫斑病;保持尿系、麻痺性回腸、脱毛症、変化性欲、体重または血糖値の変化;心血管系、特に高齢者では、ECG、心臓ブロック、心筋梗塞、脳卒中の変化。
自殺念慮/行動のまれなケース（セクション4.4を参照）。
•代謝と栄養障害
高血糖。疫学研究により、三環系抗うつ薬を投与されているうつ病患者における糖尿病のリスクの増加が確認されています（セクション4.4を参照）。
•心臓障害
QT延長、トルサードドポアント（セクション4.4を参照）。
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili。
04.9過剰摂取-
中毒は、低血圧および/または虚脱、けいれん、昏睡、QT間隔の延長、トルサードドポアントによって現れます。薬がしばらく摂取されていても、胃洗浄を練習してください。昏睡状態の患者の場合、これらは事前に挿管されていなければなりません。
トリミプラミンの吸収は遅く、吸収後すぐに心臓への影響が生じるため、生理食塩水下剤を投与し、ECGを監視することをお勧めします。
アシドーシスを矯正することは、例えば、ゆっくりとした静脈内注射によって20 ml / kgの乳酸ナトリウムM / 6を投与することによって、そしてけいれん症状の前に挿管と人工呼吸を行うことによって重要です。発作がある場合は、IVジアゼパムを投与します。心室性頻脈または心室細動は除細動器で治療する必要があります。上室性頻脈の場合は、ATPまたはベラパミルをi.v.投与します。または適切な間隔で1mgのプロプラノロール（成人の場合）。
たとえ患者が改善したとしても、少なくとも3日間は治療を続けることをお勧めします。
過剰摂取は致命的となる可能性があります。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
薬物療法グループ：抗うつ薬。
ATCコード：N06AA06。
トリミプラミンは、三環系抗うつ薬のカテゴリーに属します。
薬理学的観点から、トリミプラミンは、他の三環系抗うつ薬と同様に、中枢および末梢の抗コリン作用を持っています。臨床レベルでは、Surmontilの活性は、睡眠を誘発する不安緩解効果によって最初に現れ、その後、トリミプラミンの抗うつ効果によって完了します。 。
05.2「薬物動態特性-
50 mgの経口投与後、最大血漿量は28.2±4.4 ng / mlであり、3.1±0.6時間で到達します。
静脈内投与後の半減期は、経口投与後22.7±1.9時間および24±2.3時間です。
血漿タンパク結合は約95％です。
トリミプラミンは肝臓で代謝され、代謝物はさまざまな程度で活性があり、主な代謝物はデメチルミプラミンです。
クリアランスは高く（317ml /分/ kg）、排泄は尿です。
05.3前臨床安全性データ-
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
タブレット： 乳糖一水和物、トウモロコシ澱粉、アルファ化トウモロコシ澱粉、ポリビニルピロリドン、ステアリン酸マグネシウム、ゼイン、ヒマシ油
経口ドロップ： ショ糖、グリセリン、クエン酸、アスコルビン酸、E150、クリームフレーバー、アルコール、精製水。
06.2非互換性 "-
知られていない。
06.3有効期間 "-
錠剤：3年。
経口ドロップ：3年。
06.4保管に関する特別な注意事項-
この薬は特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
タブレット：
-ブリスターに25mgの50錠の箱
-ブリスターに100mgの20錠の箱
経口ドロップ：
-20mlボトル
06.6使用と取り扱いの説明-
廃棄に関する特別な指示はありません。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
サノフィS.p.A. --Viale L. Bodio、37 / B-ミラノ
08.0マーケティング承認番号-
SURMONTIL 25mgフィルムコーティング錠-AIC。 NS。 020118016
SURMONTIL 100mgフィルムコーティング錠-AIC。 NS。 020118028
SURMONTIL 40 mg / ml経口滴、溶液-AIC。 NS。 020118030
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
SURMONTIL 25mgフィルムコーティング錠
最初の承認日：17.10.1962
最新の更新日：2010年6月1日
SURMONTIL 100mgフィルムコーティング錠
最初の承認日：17.10.1962
最新の更新日：2010年6月1日
SURMONTIL 40 mg / ml経口滴、溶液
最初の承認日：17.10.1962
最新の更新日：2010年6月1日
10.0テキストの改訂日-
2015年9月
