有効成分:ピロキシカム
キンスキドールクリーム
なぜキンスキドールが使われるのですか?それはなんのためですか?
薬物療法のカテゴリー(または活動の種類 ")
局所使用のための抗炎症。
治療上の適応症
関節、筋肉、腱および靭帯のリウマチ性または外傷性の性質の痛みを伴う炎症状態。
Kinskidolを使用すべきでない場合の禁忌
製品に対する個人の確認された過敏症。
妊娠後期。
えさの時間。
使用上の注意キンスキドールを服用する前に知っておくべきこと
特に局所使用のための製品の長期使用は、感作現象を引き起こす可能性があり、その場合、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。
どの薬や食べ物がキンスキドールの効果を変えることができるか
不明。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
プロスタグランジン合成の阻害は、妊娠および/または胚/胎児の発育に悪影響を与える可能性があります。
疫学研究の結果は、妊娠初期にプロスタグランジン合成阻害剤を使用した後、流産、心臓奇形、胃壁破裂のリスクが高まることを示唆しています。心臓奇形の絶対リスクは1%未満から約1.5%に増加しました。リスクは増加すると考えられています。治療の用量と期間で。動物では、プロスタグランジン合成阻害剤の投与は、着床前後の喪失と胚胎児死亡率の増加を引き起こすことが示されています。さらに、心血管を含むさまざまな奇形の発生率の増加が、器官形成期にプロスタグランジン合成阻害剤を投与された動物で報告されています。
妊娠後期には、すべてのプロスタグランジン合成阻害剤が暴露する可能性があります
胎児:
- 心肺毒性(動脈管の早期閉鎖および肺高血圧症を伴う);
- 腎機能障害。オリゴヒドロ羊膜で腎不全に進行する可能性があります。
妊娠の終わりに、母親と新生児は次のことを行います。
- 出血時間の延長の可能性、および非常に低用量でも発生する可能性のある抗血小板効果。
- 分娩の遅延または長期化をもたらす子宮収縮の抑制
投与量と使用方法キンスキドールの使用方法:投与量
吸収を促進するために軽いマッサージで、1日2〜3回適用します。
過剰摂取キンスキドールを飲みすぎた場合の対処方法
キンスキドールの過剰摂取に起因する既知の影響はありません
副作用キンスキドールの副作用は何ですか
ピロキシカムの局所使用による望ましくない影響は報告されていません。
このリーフレットに記載されていない望ましくない影響があれば、医師または薬剤師に報告してください。
有効期限と保持
警告:パッケージに記載されている有効期限後は薬を使用しないでください
子供の手の届くところや視力に近づかないでください
組成および剤形
構成
100 gのクリームに含まれるもの:有効成分:ピロキシカムg 1
賦形剤:ミントエッセンス、パインエッセンス、エチレングリコールおよびポリエチレングリコールパルマイトステアレート、ポリオキシエチレン化飽和グリセリド、ワセリン、ブチルヒドロキシアニソール、メチルp-オキシベンゾエート、プロピルp-オキシベンゾエート、水。
剤形と包装
皮膚科用のクリーム50g1%。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
キンスキドルクリーム
02.0定性的および定量的組成
100gのクリームに含まれるもの:
有効成分: ピロキシカム1g
03.0剤形
皮膚科用の1%クリーム50gチューブ。
04.0臨床情報
04.1治療適応
関節、筋肉、腱および靭帯のリウマチ性または外傷性の性質の痛みを伴う炎症状態。
04.2投与の形態と方法
痛みを伴う部分に適量のクリームを塗り、完全に吸収されるまでゆっくりとマッサージし、1日2〜3回以上投与を繰り返します。
04.3禁忌
製品に対する個人の確認された過敏症。
妊娠後期。
えさの時間。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
「妊娠と母乳育児」-「他の薬との相互作用および他の形態の「相互作用」」を参照してください。
小児の手の届かない場所に保管。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
バイオアベイラビリティの研究に基づくと、KINSKIDOLクリームが他の血漿タンパク結合薬に取って代わる可能性は非常に低いです。ただし、医師は、KINSKIDOLクリームと高タンパク質結合薬で治療された患者の用量調整を監視する必要があります。
04.6妊娠と授乳
他のNSAIDと同様に、KINSKIDOLクリームは、既知または推定の妊娠中および授乳中に投与しないでください。KINSKIDOLクリームは、プロスタグランジンビオシンテターゼへの影響を通じてプロスタグランジンの合成と放出を阻害します。この効果は、他のNSAIDと同様に、頻度の増加に関連しています。最後の妊娠期間に薬剤が投与された妊娠中の動物におけるジストシアイベントおよび長期の分娩の分析。
妊娠
プロスタグランジン合成の阻害は、妊娠および/または胚/胎児の発育に悪影響を与える可能性があります。
疫学研究の結果は、妊娠初期にプロスタグランジン合成阻害剤を使用した後、流産、心臓奇形、胃壁破裂のリスクが高まることを示唆しています。心臓奇形の絶対リスクは1%未満から約1.5%に増加しました。リスクは増加すると考えられています。治療の用量と期間で。
動物では、プロスタグランジン合成阻害剤の投与は、着床前後の喪失と胚胎児死亡率の増加を引き起こすことが示されています。
さらに、心血管を含むさまざまな奇形の発生率の増加が、器官形成期にプロスタグランジン合成阻害剤を投与された動物で報告されています。
妊娠後期には、すべてのプロスタグランジン合成阻害剤が暴露する可能性があります
胎児:
•心肺毒性(動脈管の早期閉鎖および肺高血圧症を伴う)。
•腎機能障害。オリゴヒドロ羊膜で腎不全に進行する可能性があります。
妊娠の終わりに、母親と新生児は次のことを行います。
•出血時間の延長の可能性、および非常に低用量でも発生する可能性のある抗血小板効果。
•分娩の遅延または長期化をもたらす子宮収縮の抑制
04.7機械の運転および使用能力への影響
KINSKIDOLクリームが機械を運転して使用する能力に及ぼす影響は報告されていません。
04.8望ましくない影響
局所ピロキシカムは忍容性が高く、それに起因する望ましくない反応は観察されません。局所使用のための製品の適用は、特に長期間の場合、感作現象を引き起こす可能性があります。過敏反応の存在下では、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。
04.9過剰摂取
これまでのところ、過剰摂取の症例は文献で報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
ピロキシカムは、解熱作用にも関連する顕著な抗炎症作用と鎮痛作用を持つNSAIDです。作用機序は主に、炎症過程の既知のメディエーターであるプロスタグランジンの生合成の阻害によって構成されていますが、下垂体-副腎系への薬物の干渉は排除されています。急性および慢性炎症のさまざまなモデルで経皮的に投与された有効成分の活性は、血漿レベルが低下している場合でも、非常に関連しているようです。これは、炎症に対して経皮的に伝達されるピロキシカムの顕著な向性に説得力のある説明を見つけます。サイト。。
05.2「薬物動態特性
ヒトと動物の両方で実施された研究は、表皮適用の「全身的」バイオアベイラビリティが経口投与の約1/40であることを示しました(速度論と同等の用量との比較)。
05.3前臨床安全性データ
さまざまな動物種で実施された毒性試験により、KINSKIDOLクリームは忍容性が高く、光増感、催奇形性、変異原性の活性がないことが示されています。マウス、ラット、およびイヌでは、単回投与後の経口あたりのLD50はそれぞれ360、270、および700 mg / kgを超えますが、マウスおよびラットの腹膜経路では、それぞれ360および220 mg / kg /日です。 。この後者の用量は、ヒトに示されている用量の約60倍です。
使用された最大用量で観察された唯一の病理学的事象は、腎乳頭壊死および胃腸病変から構成されていた。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
100gのクリームに含まれるもの:
•ミントエッセンス(0.005 g)
•松のエッセンス(0.01 g)
•エチレングリコールおよびポリエチレングリコールパルミトステアレート(20 g)
•ポリオキシエチレン飽和グリセリド(3 g)
•ヴァセリンオイル(3 g)
•ブチルヒドロキシアニソール(0.05 g)
•p-オキシ安息香酸メチル(0.1 g)
•p-オキシ安息香酸プロピル(0.05 g)
•味わう水100 g(72.785 g)
06.2非互換性
「相互作用」を参照してください。
06.3有効期間
無傷の包装で36ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項
KINSKIDOLクリームには特別な保管上の注意はありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
50 g 1%クリームチューブ。
06.6使用および取り扱いに関する指示
---
07.0マーケティング承認保持者
Farmaceutici Caber S.p.A. --VialeCittàd "Europa、681-ローマ
08.0マーケティング承認番号
AICn。 025496062
09.0最初の承認または承認の更新の日付
19.11.1987 / 31.05.2005 / 31.05.2010
10.0本文の改訂日
2010年5月