オランザピンネオファーマとは何ですか?
オランザピンネオファーマは、有効成分のオランザピンを含む薬で、錠剤の形で入手できます(白と丸2.5、5、7.5、10 mg、青と楕円15 mg)。
オランザピンネオファーマは「ジェネリック医薬品」です。これは、欧州連合(EU)ですでに認可されているZyprexaと呼ばれる「参照薬」に類似していることを意味します。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
オランザピンネオファーマは何に使用されますか?
オランザピンネオファーマは、統合失調症の成人の治療に適応されます。統合失調症は、思考および言語障害、幻覚(そこにないものを見たり聞いたりする)、疑わしさ、妄想など、さまざまな症状を特徴とする精神疾患です。オランザピンネオファルマは、初期治療に積極的に反応した患者の臨床的改善を維持するのにも効果的です。
この薬は、成人の中等度から重度の躁病エピソード(特に気分の高揚)の治療にも使用されます。また、初期治療に反応した患者の双極性障害(躁病とうつ病の段階が交互に現れることを特徴とする精神疾患)の成人の躁病エピソードの再発(症状の再発)を防ぐためにも使用できます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
オランザピンネオファーマはどのように使用されますか?
オランザピンネオファーマの推奨開始用量は、治療する疾患によって異なります。統合失調症および躁病エピソードの予防の場合は1日あたり10 mg、躁病エピソードの治療の場合は他の薬剤と組み合わせて使用しない限り1日あたり15mgです。その場合、開始用量は1日あたり10mgである可能性があります。投与量は、患者の反応と治療耐性に適応させることができます。通常の投与量は1日あたり5〜20mgの間で異なります。 65歳以上の患者や肝臓や腎臓に問題のある人では、開始用量を1日あたり5mg減らす必要があるかもしれません。
オランザピンネオファーマはどのように機能しますか?
オランザピンネオファーマの有効成分であるオランザピンは、1950年代以降に入手可能な古い抗精神病薬とは異なるため、「非定型」抗精神病薬として知られる抗精神病薬です。その正確な作用機序は不明ですが、脳内の神経細胞の表面にあるいくつかの異なる受容体これは、神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質である神経伝達物質を介して脳細胞間で伝達される信号を妨害します。オランザピンの有益な効果は、神経伝達物質である5-ヒドロキシトリプタミン(セロトニンとも呼ばれる)とドーパミンの受容体を遮断します。これらの神経伝達物質は統合失調症と双極性障害に関係しているため、オランザピンは脳活動の正常化に寄与し、これらの疾患の症状を軽減します。
オランザピンネオファーマはどのように研究されてきましたか?
オランザピンネオファーマはジェネリック医薬品であるため、研究は、その医薬品が参照医薬品と生物学的に同等であることを示すことに限定されています(つまり、2つの医薬品は体内で同じレベルの活性物質を生成します)。
オランザピンネオファーマの利点とリスクは何ですか?
オランザピンネオファーマはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、医薬品の利点とリスクは同じであると想定されます。
オランザピンネオファーマが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、EU法の要求要件に従って、オランザピンネオファーマは同等の品質を持ち、ジプレキサと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPの見解は次のとおりです。 Zyprexaの場合と同様に、利益は特定されたリスクを上回ります。委員会は、オランザピンネオファーマに販売承認を与えることを推奨しました。
オランザピンネオファーマに関するその他の情報
2007年11月14日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なオランザピンネオファーマの「販売承認」をネオファーマリミテッドに付与しました。
参照医薬品のEPARの完全版は、EMEAのWebサイトにあります。
この要約の最終更新:2008年9月
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