Pregabalin Zentiva k.s.とは何ですか?また、それは何に使用されますか?
プレガバリンゼンティバk.s.は、次の症状のある成人の治療に使用される薬です。
- 帯状疱疹(聖アンソニーの火)の患者が経験する痛みなどの末梢神経障害性疼痛、または糖尿病および中枢神経障害性疼痛(例えば、脊髄損傷を患った患者;
- てんかん、現在の治療法では制御できない部分発作(脳の特定の「領域で始まる発作)の患者の既存の治療法へのアドオンとして薬が与えられます;
- 全般性不安障害(日常生活に関連する問題に対する慢性的な不安または神経質)。
プレガバリンゼンティバk.s.有効成分プレガバリンが含まれています。 「ジェネリック医薬品」です。これは、プレガバリンゼンティバk.s.それは同じ活性物質を含み、リリカと呼ばれる欧州連合(EU)ですでに認可されている「参照薬」と同じように機能します。ジェネリック薬の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Pregabalin Zentiva k.s.はどのように使用されますか? ?
プレガバリンゼンティバk.s.カプセル(25、50、75、100、150、200、225、300 mg)として入手可能で、処方箋がないと入手できません。推奨される開始用量は1日あたり150mgで、2つまたは3つの用量に分けられます。 3〜7日後、1日あたり300mgまで増量できます。投与量は、最も効果的な投与量に達するまで、2倍以上まで増やすことができます。最大用量は1日あたり600mgです。腎臓に問題のある患者の場合、医師はより低い投与量を処方することがあります。プレガバリンゼンティバk.s.による治療の中止それは少なくとも1週間の期間にわたって徐々に用量を減らすことによって行われなければなりません。
プレガバリンゼンティバk.s. ?
プレガバリンの有効成分であるプレガバリンは、体の「神経伝達物質」であるガンマアミノ酪酸(GABA)と構造が似ていますが、生物学的効果が大きく異なります。神経伝達物質は、神経細胞が細胞と通信するために使用する物質です。正確なモードプレガバリンの作用は完全にはわかっていませんが、プレガバリンはカルシウムが神経細胞に入る方法に影響を与えると考えられています。これにより、痛み、てんかん、不安神経症に関与する脳と脊髄の神経細胞の活動が低下します。
Pregabalin Zentivak.s。にはどのようなメリットがありますかあなたの研究中に?
参照薬のリリカでは、承認された用途に対する有効成分の利点とリスクについての研究がすでに行われているため、プレガバリンゼンティバk.s.について繰り返す必要はありません。
他の薬と同様に、同社はプレガバリンゼンティバk.s.の品質に関する研究を利用可能にしました。さらに、プレガバリンゼンティバk.s.参照薬と「生物学的等価性」です。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等であるため、同じ効果が期待されます
プレガバリンZentivak.s。はジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であり、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
Pregabalin Zentivak.s。に関連するリスクは何ですか。 ?
プレガバリンZentivak.s。はジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であり、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
Pregabalin Zentivak.s。が承認された理由?
エージェンシーのヒト用医薬品委員会(CHMP)は、EUの要件に従い、Pregabalin Zentiva k.s.同等の品質を持ち、リリカと生物学的に同等であることが示されています。したがって、CHMPは、リリカの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考え、プレガバリンゼンティバk.s.がEUでの使用を承認されることを推奨しました。
Pregabalin Zentiva k.s.を安全かつ効果的に使用するためにどのような対策が取られていますか?
Pregabalin Zentiva k.s.のために、医療専門家と患者が守らなければならない推奨事項と注意事項。安全かつ効果的に使用されていることは、製品特性および添付文書の要約で報告されています。
Pregabalin Zentivak.s。に関するその他の情報
Pregabalin Zentiva k.s.のEPARの完全版については、エージェンシーのWebサイトを参照してください:ema.europa.eu/Findmedicine / Human Medicines / European publicassessmentreports。Pregabalin Zentiva k.s.療法の詳細については、添付文書(EPARに含まれています)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。参照薬のEPARの完全版は、代理店のWebサイトにもあります。
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