Veltassa-Patiromerとは何ですか?それは何に使用されますか?
Veltassaは、血中カリウム値が高い(高カリウム血症)成人の治療に使用される薬です。高カリウム血症は、深刻な心臓の問題や筋力低下を引き起こす可能性があります。
Veltassaには有効成分のパチロマーが含まれています。
Veltassa-Patiromerはどのように使用されますか?
Veltassaは、水またはいくつかのフルーツジュースと混合して経口摂取する粉末を含むパチロマーサシェ(8.4、16.8、および25.2 g)として入手できます。推奨される開始用量は、1日1回8.4gです。次に、医師は、患者の血中カリウム濃度に基づいて、少なくとも1週間の間隔で用量を調整します。最大投与量は1日1回25.2gです。 Veltassa混合物は、食物と一緒に服用し、患者が口から服用する他の薬の少なくとも3時間前または後に服用する必要があります。詳細については、添付文書を参照してください。
薬は処方箋でのみ入手できます
Veltassa-Patiromerはどのように機能しますか?
ベルタッサを経口摂取すると、有効成分であるパチロマーが腸内に残り、カリウムにしっかりと結合して化合物を形成し、その後糞便から排出されます。このようにして、パチロマーは体から腸にカリウムを抽出し、それからそれは血中の量を減らします。
研究中にVeltassa-Patiromerはどのような利点を示しましたか?
高カリウム血症の慢性腎臓病患者を対象とした1つの主要な研究では、Veltassaが血中カリウム値の低下に効果的であることがわかりました。
研究の最初の部分では、高カリウム血症(平均カリウムレベルが5.6ミリモル/リットル)の243人の患者がVeltassaで治療されました。 4週間の治療後、カリウムレベルは平均1.0ミリモル/リットル低下しました。
研究の第2部では、研究の第1部でカリウムレベルがベルタッサ治療で減少した107人の患者を対象に、ベルタッサとプラセボ(ダミー治療)を比較しました。 4週間後、平均カリウムレベルは4週間ベルタッサを服用した患者では変化しませんでしたが、逆に、プラセボを服用した患者では平均0.7ミリモル/リットル上昇しました。
Veltassa-Patiromerに関連するリスクは何ですか?
Veltassaの最も一般的な副作用(100人に1人以上に影響を与える可能性があります)は、消化器系に影響を与えるもの(便秘、下痢、腹痛、鼓腸)と血液検査で血中のマグネシウムレベルが低いことを示しています。 Veltassaで報告された制限と副作用については、パッケージのリーフレットを参照してください。
Veltassa-Patiromerが承認されたのはなぜですか?
欧州医薬品庁は、Veltassaの利点はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。欧州医薬品庁は、高カリウム血症の効果的な治療が必要であり、Veltassaがカリウムレベルの大幅な低下を引き起こすと考えました。望ましくない効果は比較的中程度ですが、医師はベルタッサによる治療を検討する際にそれらを考慮に入れる必要があります。
Veltassa-Patiromerを安全かつ効果的に使用するためにどのような対策が取られていますか?
Veltassaを安全かつ効果的に使用するために医療専門家と患者が遵守すべき推奨事項と注意事項は、製品の特性と添付文書の要約に記載されています。
Veltassaに関する詳細情報-Patiromer
VeltassaのEPARの完全版については、庁のWebサイトを参照してください:ema.europa.eu/Findmedicine / Human Medicines / European publicassessmentreports。ベルタッサ療法の詳細については、添付文書(EPARに含まれています)を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
このページで公開されているVeltassa-Patiromerの情報は、古くなっているか、不完全である可能性があります。この情報の正しい使用法については、免責事項と有用な情報のページを参照してください。