Karveaとは何ですか?
Karveaは、有効成分のイルベサルタンを含む薬で、白い楕円形の錠剤(75、150、300 mg)として入手できます。
Karveaは何に使用されますか?
Karveaは、本態性高血圧症(高血圧)の患者に使用されます。 「必須」という用語は、高血圧に明らかな原因がないことを示します。Karveaは、高血圧および2型糖尿病(インスリン非依存性糖尿病)の患者の腎臓病の治療にも使用されます。Karveaは、この年齢層の安全性と有効性に関する情報がないため、18歳未満の患者への使用は推奨されていません。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Karveaはどのように使用されますか?
Karveaは、食事の有無にかかわらず、経口摂取されます。通常推奨される用量は1日1回150mgです。血圧が適切に管理されていない場合は、1日あたり300 mgに増量するか、ヒドロクロロチアジドなどの他の高血圧治療薬を追加することができます。 75 mgの開始用量は、血液透析(血液浄化技術)を受けている患者または75歳以上の患者に使用できます。
2型糖尿病の高血圧患者では、Karveaを他の高血圧治療と組み合わせます。治療は1日1回150 mgから始まり、通常は1日1回300mgまで増量されます。
Karveaはどのように機能しますか?
イルベサルタンであるカルベアの活性物質は、「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」であり、これは、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの作用を遮断することを意味します。アンジオテンシンIIは、強力な血管収縮薬(血管を遮断することによって血管を収縮させる物質)です。アンジオテンシンIIが通常付着する受容体であるイルベサルタンは、ホルモンの効果を遮断し、血管を広げます。これにより血圧が低下し、脳卒中などの高血圧に関連するリスクが軽減されます。
Karveaはどのように研究されてきましたか?
Karveaは、血圧に対する有効性を評価するために11件の試験で最初に研究されました。Karveaは、712人の患者のグループでプラセボ(ダミー治療)と比較され、823人の患者で他の高血圧治療薬(アテノロール、エナラプリル)またはアムロジピンと比較されました。その使用はまた、1,736人の患者でヒドロクロロチアジドと組み合わせてテストされました。有効性の主な尺度は、拡張期血圧(2つの心拍の間隔で測定された血圧)の低下に基づいていました。
腎臓病の治療のために、Karveaは2型糖尿病の合計2,326人の患者を対象とした2つの大規模な研究で研究されています。Karveaは少なくとも2年間使用されています。ある研究では、腎臓による尿中のアルブミンタンパク質の最終的な放出を測定することにより、腎臓損傷のマーカーを調べました。 2番目の研究は、透析または移植の必要性が生じるまで、Karveaが患者の血中のクレアチニンレベルの倍増に必要な期間の延長に貢献したかどうかを検証することを目的としました(クレアチニンは腎臓病のマーカーです)。この研究では、患者の死亡カルベアをプラセボおよびアムロジピンと比較しました。
研究中にKarveaはどのような利点を示しましたか?
血圧の研究では、カルベアは拡張血圧を下げるのにプラセボよりも効果的であり、高血圧の他の薬と同様の効果を示しました。ヒドロクロロチアジドと組み合わせて使用すると、2つの薬は追加の効果を示しました。
最初の腎臓病研究では、タンパク質排泄によって測定される腎臓損傷のリスクを減らすのに、カルベアはプラセボよりも効果的でした。2番目の腎臓病研究では、カルベアはプラセボと比較して相対リスクを20%減らしました。血中クレアチニンレベルを2倍にします。研究中に腎臓移植または死亡のリスクが必要でした。アムロジピンと比較して、23%の相対リスクの減少がありました。主な利点は、血中クレアチニンレベルへの影響でした。
Karveaに関連するリスクは何ですか?
Karveaの最も一般的な副作用(100人中1〜10人の患者に見られる)は、めまい、吐き気または嘔吐、倦怠感(倦怠感)、および血中のクレアチンキナーゼ(筋肉に見られる酵素)のレベルの上昇です。さらに、2型糖尿病と腎臓病の患者100人に1人以上が、高カリウム血症(高血中カリウム濃度)、起立性めまい(立っているとき)、筋骨格(関節)痛、起立性低血圧(低血圧)の副作用を報告しています。立っているとき)。 Karveaで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Karveaは、イルベサルタンやその他の成分に過敏(アレルギー)の可能性がある人には使用しないでください。妊娠3ヶ月以上の女性には使用しないでください。妊娠の最初の3ヶ月間は使用をお勧めしません。
Karveaが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、本態性高血圧症の治療および高血圧症と2型糖尿病患者の腎疾患の治療に対するリスクよりも、カルベアの利益が大きいと判断しました。販売承認の付与を推奨しました。 Karveaのために。
Karveaに関するその他の情報:
1997年8月27日、欧州委員会はブリストルマイヤーズスクイブファーマEEIGに、欧州連合全体で有効なKarveaの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は2002年8月27日と2007年8月27日に更新されました。
KarveaのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2009年3月
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