Rasilamloとは何ですか-アリスキレン/アムロジピン？
Rasilamloは、有効物質であるアリスキレンとアムロジピンを含む医薬品で、錠剤として入手できます（淡黄色：アリスキレン150mgとアムロジピン5mg、黄色：アリスキレン150mgとアムロジピン10mg、濃黄色：アリスキレン300mgと5mgのアムロジピン;黄褐色：300mgのアリスキレンと10mgのアムロジピン）。
Rasilamloは何に使用されますか-アリスキレン/アムロジピン？
Rasilamloは、アリスキレンまたはアムロジピンを単独で使用しても血圧が適切に制御されていない成人患者の本態性高血圧（高血圧）の治療に適応されます。「本態性」という用語は、高血圧の原因が顕在化していないことを意味します。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Rasilamloはどのように使用されますか-アリスキレン/アムロジピン？
患者は、できれば毎日同じ時間に、軽食とともに1日1錠を服用する必要があります。錠剤は水で丸ごと飲み込む必要があります。グレープフルーツジュースは薬と一緒に服用しないでください。
錠剤の強度は、以前に患者が服用したアリスキレンまたはアムロジピンの用量によって異なります。用量は、以前のアリスキレンまたはアムロジピン療法による患者から報告された副作用、およびラシラムロに対する患者の臨床反応の関数に基づいて調整することができます。
アリスキレンは他の降圧薬と一緒に投与することができます。
Rasilamlo-アリスキレン/アムロジピンはどのように機能しますか？
Rasilamloには、アリスキレンとアムロジピンの2つの有効成分が含まれています。
アリスキレンはレニン阻害剤です。アンジオテンシンIと呼ばれる物質の体内産生に関与するレニンと呼ばれるヒト酵素の活性を阻害します。アンジオテンシンIは、強力な血管収縮剤（血管の狭窄を引き起こす物質）であるホルモンアンジオテンシンIIに変換されます。 。アンジオテンシンIの産生が阻害されると、アンジオテンシンIとアンジオテンシンIIのレベルが低下します。その結果、血管が拡張（血管拡張）し、血圧が低下します。
アムロジピンはカルシウムチャネル遮断薬です。つまり、カルシウムチャネルと呼ばれる細胞表面の特定のチャネルを遮断します。これにより、通常、カルシウムイオンが細胞に入ることができます。カルシウムイオンが血管壁の筋細胞に浸透すると、収縮を引き起こします。アムロジピンは、細胞へのカルシウムの流れを減らすことにより、細胞の収縮を抑制し、血管の弛緩を促進します。
2つの有効成分の組み合わせは、別々に服用する2つの薬よりも大幅に血圧を下げます。
Rasilamlo-アリスキレン/アムロジピンはどのように研究されてきましたか？
アリスキレンの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
2212人の患者を対象とした3つの主要な研究で、ラシラムロはアリスキレンまたはアムロジピンの単剤療法と8週間または6週間比較されました。有効性の主な尺度は、患者が座った状態で測定された平均拡張期血圧（2つの心拍の間隔で測定された血圧）でした。
Rasilamlo-アリスキレン/アムロジピンは研究中にどのような利点を示しましたか？
Rasilamloは、プラセボとアリスキレンまたはアムロジピン単剤療法よりも本態性高血圧症の軽減に効果的でした。
最初の研究では、アリスキレン300 / 10mgと300 / 5mgで治療された患者は、座っている間、それぞれ13.07mmHgと10.54mmHgに等しい拡張血圧の低下を記録しました。これに対して、服用している患者では5、84mmHgの低下が見られました。アリスキレン300mg。
2番目の研究では、血圧の低下は、アムロジピン10 mgでの7.23mmHgの低下と比較して、Rasilamlo 300 / 10mgおよび150 / 10mgでそれぞれ10.99mmHgおよび8.95mmHgでした。
3番目の研究では、アムロジピン10mgと5mgでそれぞれ8.04mmHgと4.84mmHgの低下が見られたのに対し、Rasilamlo 150 / 5mgでは8.46mmHgの血圧低下が見られました。
Rasilamlo-アリスキレン/アムロジピンに関連するリスクは何ですか？
アリスキレンで報告されている副作用は、低血圧（低血圧）と末梢浮腫（特に足首と足の腫れ）です。 Rasilamloで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Rasilamloは、アリスキレン、アムロジピン、その他の薬の成分、またはジヒドロピリジンに由来するその他の物質（アムロジピンを含むグループ）に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。アリスキレンを伴う血管性浮腫（皮膚の腫れ）、遺伝性血管性浮腫または原因不明の血管性浮腫、重度の低血圧、ショック、大動脈弁狭窄症の病歴のある患者、または急性心筋梗塞後の心不全の患者には使用しないでください。また、妊娠後期および妊娠後期の女性、シクロスポリンとイトラコナゾールを含む薬、および「強力なP糖タンパク質阻害剤」として知られる他の薬を服用している患者にも投与してはなりません。
Rasilamlo-アリスキレン/アムロジピンが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、Rasilamloの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、この薬の販売承認を与えることを推奨しました。
Rasilamloに関する詳細情報-アリスキレン/アムロジピン
2011年4月14日、欧州委員会はNovartis Europharm Limitedに、欧州連合全体で有効なRasilamloの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。
アリスキレン療法の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この要約の最終更新日：2011年3月。
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