ご注意ください： もはや認可されていない医薬品
Sprimeo HCTとは何ですか-アリスキレン/ヒドロクロロチアジド？
Sprimeo HCTは、有効成分のアリスキレンとヒドロクロロチアジドを含む薬です。楕円形の錠剤として入手可能です（白：アリスキレン150mgとヒドロクロロチアジド12.5mg;淡黄色：アリスキレン150mgとヒドロクロロチアジド25mg;紫：アリスキレン300mgとヒドロクロロチアジド12.5mg;淡黄色：300mgアリスキレンと25mgのヒドロクロロチアジド）。
この薬は、すでに欧州連合（EU）で認可されているRasilez HTCと同じです。RasilezHTCを製造する会社は、その科学データをSprimeo HTCに使用することに同意しています（「インフォームドコンセント」）。
アリスキレン/ヒドロクロロチアジドに使用されるSprimeoHCTとは何ですか？
Sprimeo HCTは、成人の本態性高血圧（高血圧）の治療に適応されます。「本態性」という用語は、高血圧の具体的な原因が不明であることを意味します。
Sprimeo HCTは、アリスキレンまたはヒドロクロロチアジドだけでは血圧が適切に制御されていない患者に使用されます。また、アリスキレンとヒドロクロロチアジドを別々の錠剤として服用することで血圧が適切に制御されている患者に使用して、同じ用量の2つの活性物質を置き換えることもできます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Sprimeo HCTはどのように使用されますか-アリスキレン/ヒドロクロロチアジド？
Sprimeo HCTの推奨用量は、1日1錠です。グレープフルーツジュースと一緒に服用しないように、薬は軽食と一緒に、できれば毎日同じ時間に服用する必要があります。投与量は、以前に患者が服用したアリスキレンおよび/またはヒドロクロロチアジドの投与量によって異なります。
以前にアリスキレンまたはヒドロクロロチアジドのみを服用していた患者は、Sprimeo HCTに切り替える前に、2つを別々の錠剤として服用し、用量を調整する必要がある場合があります。 Sprimeo HCT療法の2〜4週間後、血圧が制御されないままの患者では用量を増やすことができます。
2つの有効成分ですでに適切に管理されている患者では、Sprimeo HCTの用量には、患者が以前に服用していたのと同じ用量のアリスキレンとヒドロクロロチアジドが含まれている必要があります。
Sprimeo HCT-アリスキレン/ヒドロクロロチアジドはどのように機能しますか？
Sprimeo HCTには、アリスキレンとヒドロクロロチアジドの2つの有効成分が含まれています。
アリスキレンはレニン阻害剤です。それは、アンジオテンシンIと呼ばれる物質の体の生成に関与するレニンと呼ばれる人間の酵素の活性をブロックします。アンジオテンシンIは、強力な血管収縮剤（血液を狭くする物質）であるホルモンアンジオテンシンIIに変換されます。船舶）。アンジオテンシンIの産生が阻害されると、アンジオテンシンIとアンジオテンシンIIのレベルが低下します。これは血管拡張（血管の拡張）を引き起こし、したがって血圧の低下を引き起こします。
ヒドロクロロチアジドは利尿剤であり、高血圧の別の種類の治療法です。尿量を増やし、血中の水分量を減らし、血圧を下げることで機能します。
2つの有効成分の組み合わせは相加効果があり、2つの薬を個別に投与するよりも高い血圧の低下を達成することができます。血圧の低下に伴い、脳卒中などの高血圧に関連するエピソードのリスクが減少します。 。
Sprimeo HCT-アリスキレン/ヒドロクロロチアジドはどのように研究されていますか？
アリスキレンだけでも、2007年8月以降、欧州連合（EU）で、Rasilez、Enviage、Sprimeo、Tekturna、Riprazoとして認可されています。同社は、アリスキレンの評価に使用された情報と、Sprimeo HCTの申請をサポートするために公開された文献からの情報、および追加の研究からの情報を提示しました。
全体として、同社は本態性高血圧症の約9,000人の患者を対象とした9つの主要な研究の結果を発表しました。ほとんどの研究は、軽度から中等度の高血圧症の患者を対象としていました。ある研究では、重度の高血圧症の患者が関わっていました。研究では、アリスキレンとヒドロクロロチアジドの組み合わせをプラセボ（ダミー治療）、アリスキレンまたはヒドロクロロチアジドを単独で、または他の降圧薬（バルサルタン、イルベサルタン、リシノプリルまたはアムロジピン）と比較しました。研究期間は8週間から1年の範囲でした。有効性の主な尺度は、心拍の休止期（拡張期圧）または心腔の収縮中（収縮期圧）の血圧の変化でした。さらに3つの研究が行われ、有効成分が別々の錠剤として、SprimeoHCTの形で摂取したときに吸収されたのと同じ方法で体。
Sprimeo HCT-アリスキレン/ヒドロクロロチアジドは研究中にどのような利点を示しましたか？
Sprimeo HCTは、血圧を下げるのにプラセボよりも効果的でした。アリスキレンまたはヒドロクロロチアジドを単独で服用しても血圧が適切に制御されなかった患者では、組み合わせに切り替えると、単一の有効成分のみで達成された血圧低下よりも高い血圧低下が生じました。
Sprimeo HCT-アリスキレン/ヒドロクロロチアジドに関連するリスクは何ですか？
Sprimeo HCTで報告される最も一般的な副作用（合計100人中1〜10人の患者に見られる）は下痢です。SprimeoHCTで報告される副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Sprimeo HCTは、アリスキレン、ヒドロクロロチアジド、その他の成分またはスルホンアミドに対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。アリスキレンを服用した後に血管浮腫（皮膚の下の腫れ）を発症した患者、重度の腎臓または肝臓の問題がある患者、または血中カリウムまたは血中カルシウムレベルが低すぎる患者には使用しないでください。シクロスポリンと一緒に服用しないでください（免疫系の活動を低下させる薬）、イトラコナゾール（真菌感染症の治療に使用）またはキニジン（不規則な心拍の矯正に使用）またはベラパミル（心臓の問題の治療に使用）。妊娠3ヶ月以上または授乳中の女性には使用しないでください。妊娠の最初の3ヶ月間は使用をお勧めしません。
Sprimeo HCT-アリスキレン/ヒドロクロロチアジドが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、Sprimeo HCTの利点はそのリスクよりも大きいと判断し、医薬品の販売承認を与えることを推奨しました。
SprimeoHCTに関する詳細情報-アリスキレン/ヒドロクロロチアジド
2011年6月23日、欧州委員会はNovartis Europharm Limitedに、欧州連合全体で有効なSprimeo HCTの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。
Sprimeo HCT療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この要約の最終更新日：2011年3月。
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