Tritanrix HepB

Tritanrix HepBとは何ですか？

Tritanrix HepBは、注射用懸濁液の形のワクチンです。この製品には、ジフテリアと破傷風のトキソイド（アナトキシンとも呼ばれます。化学的に毒性を奪われた毒素です）が有効成分として含まれています。 百日咳菌 （百日咳を引き起こす細菌）不活化（すなわち死んだ）およびB型肝炎ウイルスの一部。

Tritanrix HepBは何に使用されますか？

Tritanrix HepBは、6週齢以上の乳児に、ジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎の予防接種を行うために使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Tritanrix HepBはどのように使用されますか？

Tritanrix HepBは、筋肉、できれば太ももへの深部注射によって投与されます。推奨される予防接種スケジュールには、生後6か月以内に少なくとも4週間間隔で3回の接種が含まれます。新生児が出生時にB型肝炎の予防接種を受けていない場合、TritanrixHepBは8週齢から投与できます。B型肝炎が蔓延している地域では、出生時の予防接種の実践を維持し、子供が6週齢に達したらTritanrixHepBの投与を開始する必要があります。
生後2年が経過する前に追加接種をお勧めします。

Tritanrix HepBはどのように機能しますか？

TritanrixHepBはワクチンです。ワクチンは、免疫システム（体の自然な防御）を「教え」て、病気から身を守ります。TritanrixHepBには、次のものが少量含まれています。

1. ジフテリアと破傷風を引き起こす細菌のトキソイド;
2. 百日咳菌 百日咳を引き起こす細菌である死んだ全体。
3. B型肝炎ウイルスの表面抗原（表面に存在するタンパク質）。

新生児が予防接種を受けると、彼の免疫システムはワクチンに含まれる細菌やウイルスの部分を「外来」として認識し、それらと戦うための抗体を生成します。後で、この人が細菌やウイルスと自然に接触した場合、彼らの免疫系はより迅速に抗体を産生することができます。これは、これらの細菌やウイルスによって引き起こされる病気からワクチン接種を受けた人を保護するのに役立ちます。ワクチンは「吸着」されています。これは、より良い免疫応答を誘発するために、トキソイドとB型肝炎ウイルスの一部がアルミニウム化合物に固定されていることを意味します。 B型肝炎ウイルスの表面抗原は、いわゆる「組換えDNA技術」を用いて、すなわち酵母に遺伝子（DNA）を挿入することによって産生され、これによりタンパク質を産生できるようになります。
Tritanrix HepBの有効成分は、他のワクチンで数年前から欧州連合（EU）で入手可能です。

Tritanrix HepBはどのように研究されてきましたか？

Tritanrix HepBの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
Tritanrix HepBは、7〜20週齢の合計872人の乳児を対象とした6つの研究で研究され、そのすべてに製品のワクチンが接種されました。有効性の主な尺度は、最初の一連のワクチン接種後の乳児における防御抗体の産生でした。
その後の研究では、幼い乳児におけるワクチンの効果とワクチン接種後の抗体レベルの維持について調べました。

研究中にTritanrixHepBはどのような利点を示しましたか？

研究によると、ジフテリア、破傷風、B型肝炎に対する抗体防御レベルの誘導は、乳児の少なくとも98％で発生し、乳児の少なくとも92％が百日咳に対する抗体防御レベルを発現しました。
さらなる研究により、6週齢に達したときにワクチン接種を開始することが適切であり、保護を維持するために2歳目に追加免疫投与が必要であることが示されました。

Tritanrix HepBに関連するリスクは何ですか？

Tritanrix HepBに関連する最も一般的な副作用（10回に1回以上のワクチン投与で見られる）は、眠気、摂食障害、発熱、発赤、腫れ、痛み、異常な泣き声、過敏症です。 Tritanrix HepBで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Tritanrix HepBは、いずれかの有効成分またはその他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある乳児には使用しないでください。また、ジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎の予防接種後にアレルギー反応を起こした乳児には使用しないでください。重度の突然熱のある乳児では、Tritanrix HepBの投与を遅らせ、脳症（脳）。）百日咳を含むワクチンによる前回の予防接種の翌週の原因不明。
すべてのワクチンと同様に、Tritanrix HepBを非常に未熟児に使用すると、無呼吸（呼吸中の短い休止）のリスクがあります。この場合、ワクチン接種後最大3日間呼吸を監視する必要があります。

Tritanrix HepBが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Tritanrix HepBの利点が、「6週齢以上の乳児のジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎に対する能動免疫」のリスクを上回ると判断し、 TritanrixHepBの販売承認。

Tritanrix HepBに関するその他の情報：

2006年7月19日、欧州委員会はGlaxoSmithKline Biologicalss.aをリリースしました。欧州連合全体で有効なTritanrixHepBの「マーケティング承認」. この認可は2001年7月19日と2006年7月19日に更新されました。
Tritanrix HepB EPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新：2008年4月。

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