タルマンコとは何ですか-タダラフィルとそれは何のために使用されますか？
タルマンコは、肺動脈性肺高血圧症（PAH）の成人を治療して、運動能力（運動能力）を向上させるために使用される薬です。 PAHは、肺の動脈で正常よりも上昇している血圧を指します。タルマンコは、PAHクラスII（身体活動のわずかな制限の対象）またはクラスIII（身体活動の著しい制限の対象）の患者に使用されます。
タルマンコには有効成分のタダラフィルが含まれています。
タルマンコは「ジェネリック医薬品」です。これは、タルマンコが同じ有効成分を含み、アドサーカと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに認可されている「参照薬」と同じように機能することを意味します。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
タルマンコはどのように使用されていますか-タダラフィル？
タルマンコは処方箋がなければ入手できず、PAHの治療経験のある医師が治療を開始し、監督する必要があります。
それは20mgの錠剤の形で利用可能です。推奨用量は1日1回2錠（40mg）です。軽度から中等度の腎機能および肝機能障害のある患者では、治療を低用量で開始する必要があります。タルマンコは、重度の腎臓または肝臓の問題のある患者には推奨されません。
タルマンコ-タダラフィルはどのように機能しますか？
PAHは、肺の血管がひどく狭くなる衰弱性の病気です。これは、心臓から肺に血液を運ぶ血管内の高血圧と、肺に循環する血液に入る酸素の量の減少につながり、身体活動をより困難にします。タルマンコの有効成分であるタダラフィルは、PDE5酵素を遮断する「ホスホジエステラーゼ5型（PDE5）阻害剤」と呼ばれる薬のグループに属しています。この酵素は肺の血管に見られます。環状グアノシン一リン酸と呼ばれる物質の分解（cGMP）は血管内に残り、血管を拡張させます。PAHの患者では、この作用により肺の血圧が低下し、症状が緩和されます。
研究中にタルマンコ-タダラフィルはどのような利点を示しましたか？
承認された使用のための有効成分の利点とリスクに関する研究は、参照薬（Adcirca）ですでに行われているため、タルマンコについて繰り返す必要はありません。
他の薬と同様に、同社はタルマンコの品質に関する研究を利用できるようにしました。また、タルマンコが参照薬と「生物学的に同等」であることがわかった研究も実施しました。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等であるため、同じ効果が期待されます。
タルマンコはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
タルマンコ-タダラフィルに関連するリスクは何ですか？
タルマンコはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。
タルマンコ-タダラフィルが承認されたのはなぜですか？
エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、タルマンコは同等の品質を持ち、アドサーカと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、Adcircaの場合と同様に、利益が特定されたリスクを上回ると考え、TalmancoがEUでの使用を承認されることを推奨しました。
タルマンコ-タダラフィルの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような措置が取られていますか？
タルマンコを安全かつ効果的に使用するために医療専門家および患者が遵守すべき推奨事項および注意事項は、製品特性の要約および添付文書に記載されています。
タルマンコに関する詳細情報-タダラフィル
2017年1月9日、欧州委員会はタダラフィルジェネリック医薬品の「販売承認」を発行しました。薬の名前は2017年3月1日にタルマンコに変更されました。
タルマンコのEPARの完全版については、エージェンシーのWebサイトを参照してください：ema.europa.eu/Findmedicine / Human Medicines / European publicassessmentreports。タルマンコ療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。参照薬の完全なEPARバージョンは、代理店のWebサイトにもあります。
この要約の最終更新：2017年5月
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