有効成分：トリプロリジン（トリプロリジン塩酸塩）、プソイドエフェドリン（プソイドエフェドリン塩酸塩）
アクティフェド2.5mg + 60mg錠
アクティフェド2.5mg / 10 ml + 60 mg / 10mlシロップ
適応症なぜアクティフェドが使用されているのですか？それはなんのためですか？
それは何ですか
全身使用のための鼻うっ血除去薬、交感神経刺激薬
なぜそれが使われるのか
アクティフェドは、特に風邪の場合に、鼻粘膜のうっ血を解消するために使用されます（鼻づまりをすばやく6時間以上取り除きます）。
アクティフェドの場合の禁忌は使用しないでください
ACTIFEDは、活性物質、他の抗ヒスタミン薬、またはいずれかの賦形剤に対する過敏症の場合には使用しないでください。妊娠中、授乳中、モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）で治療されている患者、またはそのような治療後2週間、および下気道の疾患の治療では、12歳未満の子供はこの薬を服用できません（気管支および肺）、気管支喘息を含む。その抗コリン作用のため、緑内障、前立腺肥大症（前立腺肥大症）、膀胱頸部閉塞、幽門（胃弁）および十二指腸（腸の最初の部分）狭窄（狭窄）または胃腸の他の管の場合には使用しないでくださいおよび泌尿生殖器系。また、心血管疾患（心臓および循環器疾患）、動脈性高血圧（高血圧）、甲状腺機能亢進症（過剰な甲状腺活動）、てんかんおよび糖尿病にも禁忌です。
「妊娠中の対処法」および「母乳育児」のセクションもお読みください。
使用上の注意アクティフェドを服用する前に知っておくべきこと
プソイドエフェドリンは正常血圧の被験者（正常な血圧値）の血圧に重要な影響を与えませんでしたが、ACTIFEDは、降圧薬、三環系抗うつ薬、充血除去薬、食欲抑制薬、アンフェタミン様などの交感神経刺激薬を服用している患者には服用しないでください。
Actifedは、重度の腎臓病または肝臓病の患者には使用しないでください。
相互作用どの薬物または食品がアクティフェドの効果を変更できるか
他の薬を使用している場合は、医師または薬剤師に相談してください。
抗ヒスタミン薬の効果は、アルコール、催眠薬、鎮静剤、精神安定剤、および中枢神経系に対する抗コリン作用または抑制作用を持つ他の物質によってより明白になります。したがって、治療中に服用しないでください。抗ヒスタミン薬は、経口作用の持続時間を短縮することができます。抗凝固剤。抗ヒスタミン薬の使用は、特定の抗生物質の耳毒性（耳毒性）の初期兆候を隠すことができます。
フラゾリドンはモノアミンオキシダーゼの進行性阻害を引き起こすため、ACTIFEDと同時に服用しないでください。
交感神経系の活動を妨げる降圧薬（例えば、メチルドパ、アルファおよびベータ遮断薬、デブリソキン、グアネチジン、ベタニジンおよびブレチリウム）の効果は、ACTIFEDによって部分的にキャンセルすることができます。したがって、この場合も、そうすべきではありません。同時に撮影。
警告次のことを知っておくことが重要です。
7日以内に症状が改善しない場合、または他の副作用が現れた場合は、治療を中止し、医師に相談してください。
一般的な治療用量では、抗ヒスタミン薬は被験者ごとに、また化合物ごとに非常に多様な二次反応を示します。
機械を運転して使用する能力への影響
最も頻繁な二次的影響は眠気を伴う鎮静であるため、車両を運転したり、警戒の程度の完全性を必要とする操作を実行したりできる人は、これに注意する必要があります。
スポーツを実践している人のために：治療の必要なしに薬物を使用することはドーピングを構成し、いずれにせよ陽性のアンチドーピングテストを決定することができます
一部の添加剤に関する重要な情報
シロップにはショ糖が含まれています。これは、低カロリー（低カロリー）の食事の場合に考慮に入れる必要があります。
シロップにはグリセロールが含まれています。高用量では危険な場合があります。
片頭痛、胃の不調、下痢を引き起こす可能性があります。シロップにはパラヒドロキシ安息香酸メチルが含まれています。一般に、皮膚炎などの遅延型アレルギー反応を引き起こす可能性があります。蕁麻疹および気管支痙攣による即時の反応はめったにありません。
錠剤には乳糖が含まれています。糖分に対する不耐性が確認された場合は、薬を服用する前に医師に連絡してください。
高齢者の医師に相談した後にのみ使用する必要がある場合。抗ヒスタミン薬とプソイドエフェドリンに対する感受性が高いため、高齢者の用量を決定するために医師に相談してください。
肝臓と腎臓の機能に障害のある人：ACTIFEDは、重度の肝臓または腎臓の病気の患者にも使用しないでください。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
妊娠中または授乳中の方は使用しないでください
投与量、投与方法および投与時間アクティフェドの使用方法：薬
幾つか
推奨用量を超えないでください。シロップ：
大人と12歳以上の子供：10mlのシロップを1日2〜3回服用します。
タブレット：
大人と12歳以上の子供：1錠を1日2〜3回。
いつ、どのくらいの期間
警告：短期間の治療にのみ使用してください
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
お気に入り
シロップ：
計量カップは、5mlと10mlの容量に対応するレベルマークが付いたパッケージに取り付けられています。
過剰摂取アクティフェドを飲みすぎた場合の対処方法
過剰な投与量の場合、中枢神経系に対する顕著な抑うつまたは刺激効果、眠気、嗜眠、呼吸抑制、高血圧、過敏性、痙攣が一般的に観察されます。アクティフェドを過剰に飲み込んだ場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
アクティフェドの使用について疑問がある場合は、医師または薬剤師に連絡してください
副作用アクティフェドの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、ACTIFEDは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを手に入れるわけではありません。
ACTIFEDは主に眠気を引き起こし、次に無力症、めまい、アレルギー性皮膚発疹、光線過敏症、口渇、尿貯留、気管支分泌物の肥厚、悪心、嘔吐、下痢などの胃腸障害を引き起こす可能性があり、食後に製品を投与することで軽減できる可能性があります。中枢神経系、特に子供では、不整脈、陶酔感、および震えを伴う;非常にまれに血行性（血液）の変化、特に高齢者では、頭痛、収縮期外（異常な心拍）、頻脈（急速な心拍）および低血圧（血圧の低下） ）。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
これらの副作用は通常一時的なものです。ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師に連絡してください。薬局で入手できる副作用レポートカード（フォームB）を求めて記入してください。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに記載されている有効期限を参照してください。警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。有効期限は、無傷で正しく保管されたパッケージに入った製品を指します。
錠剤：25°Cを超えない温度で、乾燥した場所に保管してください。
シロップ：光を避けてください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
構成
各タブレットに含まれるもの：
有効成分：トリプロリジン塩酸塩2.5mgプソイドエフェドリン塩酸塩60.0mg
賦形剤：乳糖、コーンスターチ、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム。シロップの各100mlボトルには以下が含まれています。
有効成分：トリプロリジン塩酸塩25 mg（0.25 mg / mlに相当）
プソイドエフェドリン塩酸塩600mg（1mlあたり6mgに相当）
賦形剤：グリセロール、スクロース、パラヒドロキシ安息香酸メチル、安息香酸ナトリウム、キノリンイエロー（E104）、サンセットイエロー（E110）、精製水。
見た目
12錠のブリスターを含むカートン
5および10mlで校正された計量カップ付きの100mlのシロップのボトル
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
アクティフェド
02.0定性的および定量的組成
有効成分:
1錠に含まれています:
トリプロリジン塩酸塩2.5mg;プソイドエフェドリン塩酸塩60.0mg。
シロップ100mlには:
トリプロリジン塩酸塩0.025g;プソイドエフェドリン塩酸塩0,600g。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
錠剤とシロップ。
04.0臨床情報
04.1治療適応
特に風邪の場合、鼻粘膜の充血除去剤。
04.2投与の形態と方法
シロップ:
計量カップは、5mlと10mlの容量に対応するレベルマークが付いたパッケージに取り付けられています。
大人と12歳以上の子供：シロップ10mlを1日2〜3回服用します。
タブレット:
大人と12歳以上の子供：1錠1日2〜3回。
推奨用量を超えないでください。
04.3禁忌
活性物質、他の抗ヒスタミン薬、またはいずれかの賦形剤に対する既知の過敏症。この薬は、12歳未満の子供、妊娠中、授乳中、モノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）を投与されている患者、またはそのような治療後2週間、および気管支喘息を含む下気道疾患の治療には禁忌です。その抗コリン作用のため、緑内障、前立腺肥大症、膀胱頸部閉塞、幽門および十二指腸狭窄、または胃腸および泌尿生殖器系の他の管の場合には使用しないでください。また、心血管疾患、動脈肥大、甲状腺機能亢進症にも禁忌です。てんかんや糖尿病として。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
7日以内に症状が改善しない場合、または高熱やその他の副作用が発生した場合は、治療を中止して医師に相談してください。
一般的な治療用量では、抗ヒスタミン薬は被験者ごとに、また化合物ごとに非常に多様な二次反応を示します。抗ヒスタミン薬とプソイドエフェドリンに対する感受性が高いため、高齢者の用量を決定するために医師に相談してください。プソイドエフェドリンは正常血圧の被験者の血圧に重要な影響を与えませんでしたが、降圧薬、三環系抗うつ薬、充血除去薬、食欲抑制薬、アンフェタミン様などの交感神経刺激薬を服用している患者はアクティフェドを服用しないでください。重度の腎臓病や肝臓病の患者にも使用されます。シロップにはショ糖が含まれています。低カロリーの食事の場合は、これを考慮に入れる必要があります。
シロップにはグリセロールが含まれています。高用量では危険な場合があります。片頭痛、胃の不調、下痢を引き起こす可能性があります。
シロップにはパラヒドロキシ安息香酸メチルが含まれています。一般に、皮膚炎などのアレルギー反応の遅延を引き起こす可能性があります。蕁麻疹および気管支痙攣による即時の反応はめったにありません。
錠剤には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収不良などのまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
抗ヒスタミン薬の効果は、アルコール、催眠薬、鎮静剤、精神安定剤、および中枢神経系に対して抗コリン作用または抑制作用を持つ他の物質によってより明白になります。したがって、治療中に服用しないでください。抗ヒスタミン薬を使用できます。経口抗凝固剤の作用。
抗ヒスタミン薬の使用は、特定の抗生物質の耳毒性の初期の兆候を隠すことができます。
フラゾリドンはモノアミンオキシダーゼの進行性阻害を引き起こすため、アクティフェドと同時に服用しないでください。
交感神経活動を妨げる降圧薬（例えば、メチルドパ、アルファおよびベータ遮断薬、デブリソキン、グアネチジン、ベタニジンおよびブレチリウム）の効果は、「アクティフェド」によって部分的にキャンセルすることができます。したがって、この場合も同時に想定すべきではありません。
04.6妊娠と授乳
Actifedは、妊娠中および授乳中は禁忌です。
04.7機械の運転および使用能力への影響
最も頻繁な二次的影響は眠気を伴う鎮静であるため、車を運転したり、警戒の程度の完全性を必要とする操作に参加したりする可能性のある人は、これについて警告する必要があります。
04.8望ましくない影響
アクティフェドは主に眠気を引き起こし、次に無力症、めまい、アレルギー性皮膚発疹、光線過敏症、口渇、尿貯留、気管支分泌物の肥厚、悪心、嘔吐、下痢などの胃腸障害を引き起こす可能性があり、食後に製品を投与することで軽減できる可能性があります、興奮CNS、不眠症、陶酔感、および震えを伴う;非常にまれに血液の変化、特に高齢者では、頭痛、収縮期外、頻脈および低血圧。
04.9過剰摂取
CNSに対する過剰摂取、著しい抑うつまたは刺激効果の場合、眠気、嗜眠、呼吸抑制、高血圧、過敏性、痙攣が一般的に観察されます。子供の場合、主な行動は、顕著な震え、不眠症、多動性およびけいれんを伴う刺激的な行動です。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：全身使用のための鼻うっ血除去薬、交感神経刺激薬
ATCコード：R01BA52
トリプロリジン塩酸塩は、アレルギー性疾患を含む障害の一部または全部を特徴とする疾患の対症療法を決定する効果的な抗ヒスタミン薬です。
プソイドエフェドリン塩酸塩は上気道充血除去薬です。
L "Actifedは、これら2つの物質を組み合わせて、鼻咽頭粘膜のうっ血を緩和するのに効果的な製品です。その作用は迅速に確立され、6時間以上続きます。
05.2薬物動態特性
成人では、プソイドエフェドリンのピーク血漿濃度は投与後約2時間で発生します。
肝臓で部分的にN-脱メチル化され、活性代謝物であるノルプソイドエフェドリンに変換されます。それは55から75％の範囲のパーセンテージで尿中に変化せずに排泄されます。酸性尿の場合、半減期が大幅に短くなり、逆に尿のpHが高いと排泄が遅くなり、経口投与後のトリプロリジンは約2時間でピークレベルに達します。
その血漿半減期は約3時間です。
05.3前臨床安全性データ
トリプロリジンのLD50-プソイドエフェドリン関連：
-トポ2400mg / kg p.o.
-4000 mg / kgp.o.を抽出します。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
各タブレットに含まれるもの：
乳糖;コーンスターチ：ポビドン;ステアリン酸マグネシウム。
シロップ100mlには:
グリセロール;スクロース;パラヒドロキシ安息香酸メチル;安息香酸ナトリウム;キノリンイエロー（E104）;サンセットイエロー（E110）;精製水
06.2非互換性
不明。
06.3有効期間
錠剤：4年
シロップ：3年
06.4保管に関する特別な注意事項
シロップ：光を避けてください。
タブレット： 乾燥した場所で、25°Cを超えない温度で保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
12錠の不透明なブリスター
5および10mlで校正された計量カップ付きの100mlのシロップのガラス瓶
06.6使用および取り扱いに関する指示
セクション4.2「投与の形態と方法」を参照してください。
07.0マーケティング承認保持者
ジョンソン＆ジョンソンSpA
Ardeatina経由km23,500-00040サンタパロンバ-ポメツィアローマ
08.0マーケティング承認番号
タブレット： AICN.018723080。
シロップ： AICN.018723092。
09.0最初の承認または承認の更新の日付
タブレット-最初の承認：1991年9月30日;更新：1995年5月31日
シロップ-最初の承認：29.01.86;更新：1995年5月31日
10.0本文の改訂日
2009年5月4日のAIFA決議
