有効成分：ベタメタゾン
ベタムース1mg / g（0.1％）スキンフォーム
なぜBettamousseが使われるのですか？それはなんのためですか？
Bettamousseには、吉草酸として有効成分のベタメタゾンが含まれています。
Bettamousseは、コルチコステロイド（「ステロイド」と略される）と呼ばれる薬のグループに属しています。
Bettamousseは、乾癬（銀色の鱗で覆われた赤みがかった皮膚の隆起）などの頭皮の皮膚障害の治療に使用されます。これは、皮膚のかゆみ、きつさ、または炎症を引き起こす可能性があります。ベタムースは炎症（赤み、かゆみ、痛み）を軽減する働きがあります。皮膚の損傷や感染症の発症を防ぐために、この薬を使用することが重要です。
Bettamousseを使用すべきでない場合の禁忌
Bettamousseを使用しないでください
- 吉草酸ベタメタゾンまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載）。これらの成分の一部（ステアリルアルコール、セチルアルコール、プロピレングリコール）は、局所的な皮膚反応（接触性皮膚炎など）を引き起こす可能性があります。
- すでに治療を受けていない限り、頭皮に何らかの感染症がある場合。
- 6歳未満の子供。
上記のいずれかに該当する場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
使用上の注意Bettamousseを服用する前に知っておくべきこと
次の場合は、Bettamousseを使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
- あらゆるタイプの皮膚感染症に苦しんでいます。
- 頭皮に開いた傷があります。
- 処方箋なしで入手したものを含め、他の薬を服用しています。
子供と青年
6歳未満の子供にはこの薬を使用しないでください。
相互作用どの薬物または食品がBettamousseの効果を変更できるか
他の薬を使用している、最近使用した、または使用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
機械の運転と使用
機械の運転や使用に対する既知の影響はありません。
Betttamousseには、局所的な皮膚反応（接触性皮膚炎など）を引き起こす可能性のあるセチルアルコールとステアリルアルコールが含まれています。
Bettamousseには、皮膚の炎症を引き起こす可能性のあるプロピレングリコールが含まれています。
投与量、投与方法および投与時間Bettamousseの使用方法：Posology
常に医師または薬剤師の指示どおりにこの薬を使用してください。用量は医師の処方箋に明確に示されます。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
覚えておくべきこと：
可能な限り短い時間でBettamousseの可能な限り低い投与量を使用してください。 • 目を合わせないようにする。ベタムースが目に入った場合は、冷水でよくすすいでください。目が燃え続ける場合は、医師に連絡してください。 •鼻や口の内側に触れないようにしてください。 •開いた傷との接触を避けてください。
推奨用量は次のとおりです。
大人
- ゴルフボール以下の泡の量。
- 頭皮の患部を1日2回（朝と夕方）マッサージします。
- 7日経っても改善が見られない場合は、Bettamousseの使用を中止し、再度医師にご相談ください。
6歳以上の子供
- 用量はサイズによって異なります。
- 子供のための通常の線量は大人のためより低いです。たとえば、大人の半分のサイズの子供には、「ゴルフボールの半分」以下のフォームを使用します。
- 頭皮の患部を1日2回（朝と夕方）マッサージします。
- Bettamousseを子供に5〜7日以上使用しないでください。症状が改善しない場合は、もう一度医師の診察を受けてください
6歳未満の子供には使用しないでください。
症状が改善したとき
大人と子供のために：症状の改善が観察されるとすぐに、Bettamousseは1日1回だけ適用することができます。症状が改善し続ける場合は、症状が再発しないように、2〜3日に1回ベタムースを塗布するのが適切な場合があります。
感染症
皮膚に感染している場合は、医師が別の薬を処方して治療します。その間、医師はベタムースの使用をやめるように指示することもあります。使用するフォームの量がわからない場合は、医師または薬剤師にご相談ください。使用説明書：
- キャップを外します
- 容器を逆さまにして、必要な量の泡をきれいな受け皿または他の同様の表面にスプレーします。泡は皮膚に触れると溶けるので、手に直接スプレーしないでください。
- 頭皮の患部に泡をマッサージしますが、髪にはマッサージしません。髪を自然に乾かします。
- 泡を使用した直後に手を洗ってください。
- 泡を塗った直後に髪を洗わないでください、一晩または一日中作用するためにそれを残してください。
- 泡を塗る直前に髪を洗って乾かすことができます。この製品は可燃性です。炎や直接の熱源の近くでBettamousseを使用しないでください。使用中または容器を保持している間は喫煙しないでください。
健康診断
薬を長期間使用する場合、医師が定期的にあなたをチェックして、薬が適切に機能していること、および使用している用量があなたに適していることを確認することがあります。
Bettamousseの使用を忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を使用しないでください。処方された次の用量を服用するだけです。
Bettamousseの使用をやめた場合
最初に医師に確認せずにBettamousseの服用を中止しないでください。 Bettamousseの使用をやめた後、障害が再発する可能性があります。これが発生した場合は、できるだけ早く医師に相談してください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取ベタムースを飲みすぎた場合の対処方法
すぐに頭皮を洗い、最初からやり直してください。一度に薬を使いすぎても副作用が出る可能性は低いです。ただし、心配な場合は、最寄りの救急治療室または医師に連絡してください。
過剰な量のBettamousseを長期間使用すると、多くの望ましくない影響が生じる可能性があります。
副作用Bettamousseの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、ベタムースは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
次の症状のいずれかが発生した場合は、Bettamousseの使用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。
- 頭痛
- 燃焼
- かゆみ
珍しい：100人に1人まで影響する可能性があります
- 皮膚感染症
- 皮膚が薄くなる
- 皮膚のしみ（暗い斑点または線の形で）
- 顔に赤みがかった発疹
- あざのしやすさ
まれ：1,000人に1人まで影響を受ける可能性があります
- かゆみ、発赤、灼熱感などの過敏反応
- 皮膚の明るいまたは暗いパッチ
- 脱毛
- 毛包の感染症
- 皮膚の赤い斑点
不明：入手可能なデータから頻度を推定することはできません
- 膿で満たされた潰瘍の形成を伴う頭皮の状態の悪化
- にきび
- 皮膚の紫色の斑点
- 口の周りに発疹
高用量のベタムースの長期使用に起因する影響：
- 過度の発毛
- 肌の色の変化
- 女性の月経不順
- 保水性（膨満感）
- 気分の変化または睡眠障害
- かすみ目または目の痛み
- 胃のむかつきまたは胃の不快感
- にきび
- 頭痛
これらの影響は子供に起こりやすく、ベタムースの塗布後に頭皮を覆うドレッシングが使用された場合に発生します。
長期間の使用に起因するこれらの影響の頻度は不明です。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
ラベルに記載されている賞味期限以降は使用しないでください。賞味期限はその月の末日を指します。
25°C以上で保管しないでください。冷蔵しないでください。この製品は非常に可燃性であるため、日光やその他すべての直接熱源から保護してください。容器が空の場合でも、容器に穴を開けたり、燃やしたりしないでください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
その他の情報
Bettamousseに含まれるもの
- 有効成分はベタメタゾン（吉草酸の形で）1 mg / g（0.1％）
- 他の成分は、セチルアルコール、ステアリルアルコール、ポリソルベート60、エタノール、精製水、プロピレングリコール、無水クエン酸、クエン酸カリウム、およびブタン/プロパンです。
Bettamousseの外観とパッケージの内容の説明
Bettamousseは、皮膚用の白い泡状の泡です。
Bettamousseは、バルブと透明なキャップを備えたアルミニウム容器で入手できます。 50gまたは100gの2つのフォーマットで利用できます。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
BETTAMOUSSE 1 MG / G（0.1％）スキンフォーム
02.0定性的および定量的組成
1グラムのフォームには、吉草酸として1 mgのベタメタゾン（0.1％）が含まれています。
既知の効果を持つ賦形剤：セチルアルコール1.10％w / w、ステアリルアルコール0.50％w / wおよびプロピレングリコール2.00％w / w。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
皮膚の泡。
白い泡。
04.0臨床情報
04.1治療適応
Bettamousseは、乾癬などのステロイド感受性頭皮皮膚病の治療に適応されます。
04.2投与の形態と方法
投与量
大人、高齢者、子供（6歳以上）：ゴルフボール以下の泡の量（ベタメタゾンの約3.5 mgの量に等しい）、または子供には比例して1日2回（朝と夕方）状態が改善するまで。 7日経っても改善が見られない場合は、治療を中止する必要があります。改善が行われたら、アプリケーションを1日1回に減らし、その後、アプリケーションの頻度が少なくてもこの改善を維持することができます。
小児人口
6歳以上の子供では、製品は通常5〜7日を超える期間使用しないでください。
投与方法
頭皮の患部にマッサージします。患者は適度に製品を適用するようにアドバイスされるべきです。
04.3禁忌
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症
併用治療が開始されない限り、頭皮の細菌、真菌、寄生虫またはウイルス感染症。
6歳未満の子供の皮膚病。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
目、開いた傷、粘膜との接触を避けてください。直火の近くで使用しないでください。
できるだけ短い時間で病気を制御するために、できるだけ少ない泡を適用します。これにより、長期的な副作用の可能性が減少します。密封包帯を使用しなくても副腎抑制が起こる可能性があるため、これは特に子供に見られます。
他の局所コルチコステロイドと同様に、長期治療の場合、少なくとも月に一度は健康診断が推奨され、全身活動の兆候を監視することをお勧めします。
乾癬の治療における局所コルチコステオロイドの使用は、注意深い監督を必要とします。糖質コルチコイドは、「皮膚感染症」を覆い隠したり、活性化したり、悪化させたりする可能性があります。二次感染症の発症には、適切な抗菌治療が必要であり、ステロイド外用薬による治療を中止する必要があります。二次感染の兆候がある場合は、閉塞治療を避ける必要があります。皮膚のバリア機能の低下により、汎発性膿疱性乾癬または局所毒性または全身毒性を発症するリスクがあります。
治療中止時のリバウンド効果として、耐性が発現し、再発する可能性があります。
ベッタムースにはセチルアルコールとステアリルアルコールが含まれており、局所的な皮膚反応（接触性皮膚炎など）を引き起こす可能性があります。
Bettamousseには、皮膚の炎症を引き起こす可能性のあるプロピレングリコールが含まれています。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
局所使用とは関係ありません。
04.6妊娠と授乳
妊娠
妊娠中の女性における吉草酸ベタメタゾンの使用に関するデータはないか、限られています。ベタメタゾンは、潜在的な利益がリスクを上回る場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。
妊娠中の動物へのコルチコステロイドの局所塗布は、口蓋裂などの胎児の発達異常を引き起こす可能性がありますが、これが人間に関連するかどうかは不明です。動物と人間では、長期の治療後に体重減少が示されています。胎盤と出生時体重。
えさの時間
Bettamousseは、潜在的な利益がリスクを上回っている場合にのみ、授乳中に使用する必要があります。
吉草酸ベタメタゾンは母乳に移行するため、治療レベルが新生児/乳児に影響を与えるリスクを排除することはできません。
受胎能力
関係ありません
04.7機械の運転および使用能力への影響
Bettamousseは、機械を運転または使用する能力に既知の影響はありません。
04.8望ましくない影響
以下の副作用は、局所ステロイドで発生する可能性があります。これらは、次の規則を使用して頻度に従って分類されます。
非常に一般的（≥1/ 10）;共通（≥1/ 100〜
過敏症の兆候が現れた場合は、アプリケーションをすぐに停止する必要があります。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili。
04.9過剰摂取
急性型の過剰摂取はほとんどありません。ただし、慢性的な過剰摂取や乱用の場合は、皮質過多の影響が生じる可能性があります。そのような場合は、慎重な臨床観察の下で、ステロイド外用薬の塗布を中止し、必要に応じて支持療法を開始してください。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ（ATC）：D07AC：強力なコルチコステロイド、皮膚科用製剤（グループIII）。
吉草酸ベタメタゾンは、局所抗炎症作用を持つ糖質コルチコイドです。
05.2薬物動態特性
通常の使用条件下では、吉草酸ベタメタゾンの局所塗布は、臨床的に有意な全身吸収とは関連していません。
05.3前臨床安全性データ
妊娠中の動物へのコルチコステロイドの局所塗布は、胎児の発育と成長遅延の異常と関連していますが、これとヒトでの関係は不明です。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
セチルアルコール
ステアリルアルコール
ポリソルベート60
エタノール
精製水
プロピレングリコール
無水クエン酸
クエン酸カリウム
ブタン/プロパン。
06.2非互換性
適合性の研究がない場合、この医薬品を他の医薬品と混合してはなりません。
06.3有効期間
2年。
06.4保管に関する特別な注意事項
25°C以上で保管しないでください。冷蔵しないでください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
圧力下の容器。
精密バルブと透明な蓋を備えた、正味重量50gまたは100gのセバルPEコーティングアルミニウム容器。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
ジュリアーニS.p.A. -パラギ通り、2-20019ミラノ
08.0マーケティング承認番号
100g加圧容器-A.I.C. 034226011
50gの加圧容器-A.I.C. 034226023
09.0最初の承認または承認の更新の日付
加圧容器100g：1999年1月20日/ 2000年12月/ 2006年4月13日
50g加圧容器：2003年8月/ 2006年4月13日
10.0本文の改訂日
26/11/2016
