有効成分：エッシン、テトラカイン（テトラカイン塩酸塩）
RectoReparil 4.5％+ 0.5％クリーム-40Gチューブ+1アプリケーター
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
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01.0医薬品の名前-
RECTO-REPARIL
02.0定性的および定量的組成-
各坐剤には以下が含まれます：
有効成分：エスシン5mg、テトラカイン塩酸塩45mg。
100gの軟膏には以下が含まれます：
有効成分：エスシン0.5g、テトラカイン塩酸塩4.5g。
03.0剤形-
坐剤、軟膏
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
肛門直腸静脈瘤症候群、外痔核および内痔核;痔核の合併症：肛門のうっ血、肛門のかゆみ。直腸炎。裂肛。
04.2投与の形態と方法-
坐剤：
朝に1つの坐剤、夕方に1つの坐剤。
排便後に坐剤の塗布を行うことをお勧めします。
使いやすさを高めるために、坐剤を冷蔵庫または氷水に数分間入れてから使用することをお勧めします。
軟膏：
朝と夕方に1回塗布します（2cmの長さの軟膏）。
パッケージには、直腸内投与用のカニューレが装備されています。
排便後、軟膏の直腸内塗布を行うことをお勧めします。
04.3禁忌-
1つまたは複数のコンポーネントに対する既知の個々の過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
高用量を長期間使用すると、有効成分が全身に吸収される可能性があるため、推奨用量を超えないようにしてください。
警告：
局所使用のための製品の使用、特に長期間の使用は、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。子供の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
薬物相互作用は報告されていません。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠状態では明らかな禁忌はありませんが、妊娠の最初の3か月間の薬物の使用を除外することが適切であると考えられます。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
Recto-Reparilでは、機械の運転や使用能力への影響は報告されていません。
04.8望ましくない影響-
それらは報告されませんでした。
04.9過剰摂取-
過剰摂取の症例は報告されていません。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
Recto-Reparil医薬品は、抗炎症性抗浮腫（escin）と局所麻酔薬（テトラカイン）の組み合わせで構成されています。
エシンは、顕著な局所抗炎症および抗浮腫活性に恵まれており、毛細血管内皮に対する静脈炎および保護作用もあり、したがって充血除去および充血除去効果を発揮することができます。
エスシンの抗痔作用は、よく知られている局所麻酔効果を持つ物質であるテトラカインの存在によって、レクトレパリルで完了します。
05.2「薬物動態特性-
適切な用量での製品の局所投与は、一般に、限られた吸収をもたらす。エシンについては、ラベルの付いた製品を使用して実施された研究では、最小限の量の存在が示されていますが、時間の経過とともに、内臓、胆汁、および尿で急速に減少しています。
05.3前臨床安全性データ-
実験動物での毒物学的試験は、Recto-Reparilについて、主要な臓器やシステムの機能を変更することなく、急性毒性と優れた慢性耐容性の好ましいデータを示しています。
Recto-Reparilには、催奇形性および胎児毒性の影響もありません。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
-40gの軟膏チューブ：
脂肪酸のポリグリコールコテンシドg2.0、脂肪酸のポリグリコールエステルg 21、飽和脂肪酸アルコールのポリグリコールエステルg 3、脂肪酸の部分グリセリドg 7、メチル-p-ヒドロキシ安息香酸g 0.1、酸リノール-リノール酸のエチルエステル20 g、無酸化SBN 0.5 g、脱イオン水41.4g。
-10の坐剤：
モノステアリン酸ポリソルビタン500mg、二酸化チタン30 mg、リノレン酸エチルエステル250 mg、無酸化SBN 15 mg、酸化亜鉛100 mg、半合成グリセリド2055mg。
06.2非互換性 "-
それらは知られていない。
06.3有効期間 "-
軟膏および坐剤：3年。
06.4保管に関する特別な注意事項-
特に注意はありません。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
10個の坐剤の箱; 40gの軟膏チューブ。
06.6使用と取り扱いの説明-
「投与の形態と方法」のセクションの情報を参照してください。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
マダウスA.G.
オストメルハイマーシュトラーセ、198-ケルン（ドイツ）
08.0マーケティング承認番号-
Recto-Reparil坐剤AICn。 023470053
Recto-Reparil軟膏AICn。 023470065
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
更新：2000年6月
10.0テキストの改訂日-
2000年6月
