有効成分:ポリミキシンB硫酸塩、ネオマイシン硫酸塩、リドカイン塩酸塩
アナウラン点耳薬、溶液
なぜアナウランが使われるのですか?それはなんのためですか?
アナウランには、有効成分のポリミキシンB硫酸塩、ネオマイシン硫酸塩、塩酸リドカインが含まれています。
この薬は抗生物質と局所麻酔薬の組み合わせで構成されています。
アナウランは、急性および慢性の耳の感染症の治療のために成人と子供に適応されます。
気分が良くない場合、または気分が悪い場合は、医師に相談してください。
アナウランを使用すべきでない場合の禁忌
Anauranを使用しないでください:
- ポリミキシンB硫酸塩、ネオマイシン硫酸塩、塩酸リドカイン、またはこの薬の他の成分にアレルギーがある(過敏症である)場合
- 鼓膜に穴が開いている場合は、耳の損傷のリスクがあります
使用上の注意アナウランを服用する前に知っておくべきこと
アナウランを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
特にアナウランなどの局所用製品を長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中止し、医師に相談して適切な治療を開始してください。
深部感染または耐性感染が存在する場合は、局所ドレッシングを適切な一般的な抗生物質治療と統合することをお勧めします。
他の抗生物質と同様に、長期の治療は、同じ抗生物質療法に耐性のある細菌によるさらなる感染(「重感染」と呼ばれる)につながる可能性があります。
この薬の有効成分の1つであるネオマイシンは、永続的な難聴を引き起こす可能性があります。長期間使用すると耳に損傷を与えるリスクが高くなるため、連続10日間の治療期間をお勧めします。
ネオマイシン(アミノグリコシド)に類似した他の抗生物質に対するアレルギー反応または耐性を経験した場合、これらはアナウランの使用でも発生する可能性があります。
相互作用どの薬や食品がアナウランの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠
明らかに必要であり、直接の医学的監督下にある場合にのみ、この薬を使用してください。
えさの時間
授乳中の方は、この薬の使用には注意が必要です。
機械の運転と使用
アナウランは、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
アナウランには塩化ベンザルコニウムとプロピレングリコールが含まれています
塩化ベンザルコニウム
刺激性があり、局所的な皮膚反応を引き起こす可能性があります。
プロピレングリコール
皮膚の炎症を引き起こす可能性があります。
投与量、投与方法および投与時間アナウランの使用方法:薬
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量を超えないでください。
大人
推奨用量は4-5滴、1日2-4回です。
子供達
推奨用量は1日3〜4回、2〜3滴です。
治療期間は変動し、治療に対するあなたの反応に依存します。いずれの場合も、10日以上連続して使用しないでください。
投与方法
適切なスポイトを使用して、頭を横に数分間傾けたまま、直接耳に滴を注ぎます。
ANAURANは耳の使用のみを目的としています(=耳の中)。他のサイトでの使用は不適切です。
過剰摂取アナウランを過剰摂取した場合の対処方法
過剰摂取の症例は報告されていません。
アナウランの使用を忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を使用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用アナウランの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません
アナウランの投与後、以下の望ましくない影響が報告されています。
頻度は不明(利用可能なデータから頻度を推定することはできません)
- アレルギー性皮膚反応(アレルギー性皮膚炎)、かゆみ
- アプリケーションサイトの刺激
- 耳の損傷(耳毒性)
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
EXP後のパッケージに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬の処分方法を薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。
パックの内容とその他の情報
アナウランに含まれるもの
25mlに含まれるもの:
- 有効成分は、ポリミキシンB硫酸塩250,000 I.U.、ネオマイシン硫酸塩0.125 g、塩酸リドカイン1gです。
- 他の成分は、塩化ベンザルコニウム、プロピレングリコール、グリセロール、精製水です。
アナウランの外観とパックの内容
アナウランは、段ボール箱の中にスポイトが置かれたガラス瓶に入った溶液として提示されます。
それは25mlのボトルで利用可能です。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ANAURAN EARPHONE DROPS、ソリューション
02.0定性的および定量的組成
100mlの溶液には以下が含まれます:
有効成分
ポリミキシンB硫酸塩U.I. 1,000,000
ネオマイシン硫酸塩0.500g
(ネオマイシン塩基g 0.375に等しい)
リドカイン塩酸塩g4
03.0剤形
点耳剤。
04.0臨床情報
04.1治療適応
急性および慢性の耳炎。
04.2投与の形態と方法
-大人4-5滴、1日2-4回
-子供2〜3滴、1日3〜4回
特殊なスポイトを使用して外耳道に注入し、頭を横に数分間曲げたままにします。
治療期間は治療効果の速さによって異なりますので、10日以上連続して使用しないことをお勧めします。
04.3禁忌
ANAURANは禁忌です:
-ポリミキシンB硫酸塩、ネオマイシン硫酸塩、リドカイン塩酸塩、および化学的観点から、またはいずれかの賦形剤に密接に関連する化合物に対して過敏症のある患者
-耳毒性のリスクがあるため、鼓膜に穴が開いている患者
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
局所使用の製品を特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、医師に相談して適切な治療を開始してください。
深部感染または耐性感染が存在する場合は、局所ドレッシングを適切な一般的な抗生物質治療と統合することをお勧めします。
他の抗生物質製剤と同様に、長期の治療は耐性菌による重感染を引き起こす可能性があります。
ネオマイシンは、蝸牛の損傷後、特にコルチ器の有毛細胞の破壊により、永続的な感音難聴を誘発する可能性があります。長期使用の場合、耳毒性のリスクが高くなるため、連続10日間に制限された治療期間が推奨されます。
他のアミノグリコシド誘導体との交差アレルギーおよび交差耐性が発生する可能性があります。
ANAURANは耳鼻咽喉科の分野でのみ使用されます。他の場所でのアプリケーションは不適切です。
一部の添加剤に関する重要な情報
この薬には、皮膚反応を引き起こす可能性のある刺激物である塩化ベンザルコニウムが含まれています。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
医薬品に含まれる有効成分との相互作用に関する既知の研究はありません。
04.6妊娠と授乳
妊娠
妊娠中の女性を対象とした適切で十分に管理された研究はありません。
この薬は、妊娠中に本当に必要な場合にのみ、直接の医学的監督の下で使用する必要があります。
えさの時間
授乳中の女性が薬を使用する場合は注意が必要です。
04.7機械の運転および使用能力への影響
アナウランは、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
04.8望ましくない影響
アナウランの投与後、以下の副作用が報告されています。入手可能なデータから頻度を推定することはできません。
04.9過剰摂取
過剰摂取の症例は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
ANAURANは、麻酔薬を加えた化学抗生物質に基づいており、多くの耳の病気の治療に特に適した製剤です。
したがって、抗生物質の会合は、成分間の顕著な相乗作用のために、さまざまな感染形態の耳真菌性局在化に一般的に関与するすべての細菌に効果的に作用します。さらに、ポリミキシンBは抗真菌作用も備えているため、ANAURANはフィールド耳真菌症。
リドカインは、その麻酔作用により、ほとんどの耳の愛情にしばしば見られる痛みを伴う症状を支配することができます。
したがって、ANAURANは、炎症の兆候と粘液膿性分泌物が消失するまで急速に減衰し、痛みやかゆみを伴う自覚症状を迅速に緩和することができます。準備はまた、進行中の病的形態の合併症(真菌の重感染、創傷感染など)に対する予防措置を実行します。
05.2薬物動態特性
医薬品の個々の成分は、活性用量では全身に吸収されません。
05.3前臨床安全性データ
可能性のある局所的および/または全身毒性効果を強調するために実施された研究は、薬物の良好な忍容性を実証しました。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
塩化ベンザルコニウム、プロピレングリコール、グリセリン、精製水
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
3年(3)
表示されている有効期限は、無傷で正しく保管されたパッケージに入った製品を指します。
06.4保管に関する特別な注意事項
特に注意はありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
ゴム製ポンプスポイト付きのガラス瓶が入った段ボール箱。ポリエチレンキャップ+安全キャップとリーフレットで閉じられています。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特に注意はありません。
07.0マーケティング承認保持者
ZAMBON Italia s.r.l.
リロデルドゥカ経由、10 "。" 20091ブレッソ(MI)
08.0マーケティング承認番号
A.I.C. NS。 014302032
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認:1961年7月3日
更新:2010年6月1日
10.0本文の改訂日
2012年8月28日の決定