有効成分：アルギン酸ナトリウム、重炭酸カリウム
GavisconAdvance経口懸濁液
Gavisconアドバンスパッケージインサートは、パックサイズで利用できます。- GavisconAdvance経口懸濁液
- GavisconAdvance経口懸濁液ミントフレーバーの小袋
- GAVISCONADVANCEチュアブル錠
Gaviscon Advanceが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
Gaviscon Advanceは、「制酸剤」と呼ばれる薬のグループに属しています。
この薬は、胃の内容物の上に浮かぶ保護層を形成します。この層は逆流を防ぎ、胃の内容物を食道の内壁から遠ざけ、胸焼けや消化不良の症状を和らげます。
Gaviscon Advanceは、酸逆流、胸焼け、消化不良（逆流による）などの胃食道逆流に関連する症状の治療に使用されます。たとえば、食後や妊娠中、または逆流による食道炎に関連する症状のある患者に使用されます。
Gavisconアドバンスを使用すべきでない場合の禁忌
GavisconAdvanceを服用しないでください：
- あなたが活性物質またはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある（過敏）場合
使用上の注意Gavisconを進める前に知っておくべきこと
この医薬品には、ナトリウム（10mlあたり4.6ミリモル）、カリウム（10mlあたり2.0ミリモル）、カルシウムが含まれています。
- これらの塩のいずれかが特に少ない食事療法に従うように勧められた場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。
- 一部の塩はこれらの病気を妨げる可能性があるため、腎臓病または心臓病を患っている、または患っている場合は、これらの塩の含有量について医師に相談してください。
相互作用どの薬や食品がGavisconアドバンスの効果を変える可能性があるか
非処方薬を含む他の薬を服用している、または最近服用したことがあるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と授乳：
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
Gaviscon Advanceのいくつかの成分に関する重要な情報：
この医薬品には、アレルギー反応（遅延を含む）を引き起こす可能性のあるパラヒドロキシ安息香酸メチル（E218）とパラヒドロキシ安息香酸プロピル（E216）が含まれています。
機械の運転と使用：
この薬は、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。
投与量、投与方法および投与時間Gaviscon Advanceの使用方法：Posology
この薬を服用する前に、クロージャーが無傷であることを確認してください。
良く振ってからご使用ください。
高齢者および12歳以上の子供を含む成人：食後および就寝前の夕方、または医師の指示に従って、5〜10ml（小さじ1〜2杯）。
12歳未満の子供：医学的アドバイスがある場合にのみ与えられるべきです。
過剰摂取Gavisconアドバンスを過剰摂取した場合の対処方法
Gaviscon Advanceの服用を忘れた場合は、忘れた分を補うために2回服用せず、以前と同じように服用を続けてください。
必要以上にGavisconAdvanceを服用すると、膨満感を感じることがあります。これがあなたに害を及ぼす可能性は低いですが、これが消えない場合は医師または薬剤師に相談してください。
7日経っても症状が続く場合は、医師にご相談ください。
副作用Gavisconadvanceの副作用は何ですか
ごくまれに（10,000人に1人未満）、成分に対するアレルギー反応の可能性があります。症状には、皮膚の発疹、かゆみ、呼吸困難、めまい、顔、唇、舌、喉の腫れなどがあります。
これらまたは他の副作用を経験した場合は、薬の服用を中止し、すぐに医師に相談してください。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
パックに記載されている有効期限が切れた後は、GavisconAdvanceを使用しないでください。
開封後6ヶ月以内にご使用ください。
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
冷蔵しないでください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
パックの内容とその他の情報
Gaviscon Advanceには何が含まれていますか：
10mlの経口懸濁液中の有効成分は、1000mgのアルギン酸ナトリウムと200mgの重炭酸カリウムです。
他の成分は、炭酸カルシウム、カルボマー、パラヒドロキシ安息香酸メチル（E218）、パラヒドロキシ安息香酸プロピル（E216）、サッカリンナトリウム、水酸化ナトリウム、フェンネル由来のアニス香料、および精製水です。
GavisconAdvanceの外観とパックの内容
Gaviscon Advanceは、80ml、100ml、125ml、140ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml、400ml、500ml、560ml、600mlのボトルで利用できます。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
GAVISCONADVANCE経口懸濁液
02.0定性的および定量的組成
1mlには100mgのアルギン酸ナトリウムと20mgの重炭酸カリウムが含まれています
既知の効果を持つ賦形剤：パラヒドロキシ安息香酸メチル（E218）およびパラヒドロキシ安息香酸プロピル（E216）。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
経口懸濁液。
粘性のある白っぽい懸濁液。
04.0臨床情報
04.1治療適応
胃食道逆流症に関連する症状の治療。たとえば、食後、妊娠中、または逆流性食道炎に関連する症状のある患者では、酸逆流、胸焼け、消化不良（逆流による）などがあります。
04.2投与の形態と方法
投与量
大人と12歳以上の子供：食後および就寝前の夕方に5〜10ml。
12歳未満の子供：医学的アドバイスがある場合にのみ与えられるべきです。
治療期間
7日経っても症状が改善しない場合は、臨床像を再評価する必要があります。
特別な人口
高齢者：この年齢層の用量を変更する必要はありません。
肝不全の患者：用量を変更する必要はありません。
腎不全の患者：減塩食が必要な場合は注意してください（セクション4.4を参照）。
投与方法
経口使用。
使用前によく振ってください。初めて製品を使用する前に、シールに損傷がないことを確認してください。
04.3禁忌
この医薬品は、活性物質またはパラヒドロキシ安息香酸メチル（E218）やパラヒドロキシ安息香酸プロピル（E216）などのセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症が既知または疑われる患者には禁忌です（セクション4.4を参照）。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
7日経っても症状が改善しない場合は、臨床像を再評価する必要があります。
各10mlの用量には、106 mg（4.6ミリモル）のナトリウムと78 mg（2.0ミリモル）のカリウムが含まれています。これは、特に減塩食が推奨される場合、たとえばうっ血性心不全や腎機能障害の場合、または血漿カリウムレベルを上昇させる可能性のある薬を服用している場合に考慮に入れる必要があります。
各10mlの用量には、200 mg（2.0ミリモル）の炭酸カルシウムが含まれています。高カルシウム血症、腎石灰化症、およびカルシウム含有腎結石の再発を伴う患者を治療する場合は注意が必要です。
この薬には、パラヒドロキシ安息香酸メチル（E218）とパラヒドロキシ安息香酸プロピル（E216）が含まれています。これらはアレルギー反応を引き起こす可能性があります（場合によっては遅れます）。
12歳未満の子供の治療については、セクション4.2を参照してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
知られていない。
04.6妊娠と授乳
妊娠
500人以上の妊婦に関する臨床研究と「市販後の経験からの大量のデータ」は、有効成分が奇形や胎児/新生児の毒性を引き起こさないことを示しています。
Gaviscon Advanceは、臨床的に必要な場合、妊娠中に使用できます。
えさの時間
授乳中の乳児への既知の影響はありません。Gaviscon Advanceは、授乳中に使用できます。
受胎能力
人間の出生への既知の影響はありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
Gaviscon Advanceは、機械を運転または使用する能力にまったくまたは無視できる影響を及ぼします。
04.8望ましくない影響
望ましくない影響は、次の規則に従って頻度で分割されています：非常に一般的（≥1/ 10）、一般的（≥1/ 100、≤1/ 10）、一般的ではない（≥1/ 1,000、≤1/ 100）、まれ（ ≥1/ 10,000、≤1/ 1,000）、非常にまれ（≤1/ 10,000）、不明（入手可能なデータから推定できない）。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9過剰摂取
過剰摂取の場合は、対症療法に頼る必要があります。患者は腹部膨満に気付く場合があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：逆流防止薬、ATCコード：A02E A01
懸濁液を摂取すると、胃酸と反応して中性に近いpHのアルギン酸のゲルカバーを形成し、胃の内容物に浮かび（最大4時間）、胃食道逆流症を効果的に防ぎます。重度の場合、同じゲルカバーが逆流する可能性があります。胃の内容物の代わりに食道に入れて、エモリエント効果を発揮します。
05.2薬物動態特性
薬の作用機序は物理的であり、体循環への吸収に依存しません。
05.3前臨床安全性データ
処方者に関連する前臨床所見は報告されていません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
炭酸カルシウム、974Pカルボマー、パラヒドロキシ安息香酸メチル（E218）、パラヒドロキシ安息香酸プロピル（E216）、サッカリンナトリウム、フェンネルフレーバー、水酸化ナトリウム（pH調整用）および精製水。
フェンネルフレーバー成分：フェンネル、アネトール、ベンジルアルコール。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
貯蔵寿命：2年。
最初の開封後の貯蔵寿命：6ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項
冷蔵しないでください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
成形ポリプロピレンキャップ付きの琥珀色のガラス瓶。開口部の安全シールがポリエチレンフォームパッドで覆われ、80、100、125、140、150、180、200、250、300、400、500、560、または600mlが含まれています。サスペンション
また
5、10、15、20 mlのノッチが付いた計量カップ（天然ポリプロピレン）またはスプーンディスペンサー（透明ポリスチレン）のいずれかを含む、ポリエチレンフォームパッドで覆われた開口部の安全シールが取り付けられた、成形ポリプロピレンキャップ付きの琥珀色のガラス瓶2.5mlおよび5mlのノッチで、80、100、125、140、150、180、200、250、300、400、500、560、または600mlの懸濁液が含まれています。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
カートンと計量カップまたは計量スプーンは、すべての市場/パックで利用できるとは限りません。
06.6使用および取り扱いに関する指示
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
Reckitt Benckiser Healthcare（UK）Limited、Dansom Lane、Hull HU8 7DS、英国
イタリア代表：Reckitt Benckiser Healthcare（Italia）S.p.A.、via G. Spadolini 7、20141 Milan
08.0マーケティング承認番号
経口懸濁液80mlのボトル：A.I.C。 NS。 034248082
経口懸濁液100mlのボトル：A.I.C。 NS。 034248017
125mlの経口懸濁液のボトル：A.I.C。 NS。 034248029
140mlの経口懸濁液のボトル：A.I.C。 NS。 034248031
150mlの経口懸濁液のボトル：A.I.C。 NS。 034248106
180mlの経口懸濁液のボトル：A.I.C。 NS。 034248070
200mlの経口懸濁液のボトル：A.I.C。 NS。 034248043
250mlの経口懸濁液のボトル：A.I.C。 NS。 034248056
300mlの経口懸濁液のボトル：A.I.C。 NS。 034248118
経口懸濁液の400mlボトル：A.I.C。 NS。 034248120
500mlの経口懸濁液のボトル：A.I.C。 NS。 034248068
経口懸濁液560mlのボトル：A.I.C。 NS。 034248094
600mlの経口懸濁液のボトル：A.I.C。 NS。 034248132
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日：1996年10月31日
10.0本文の改訂日
01/04/2015
