有効成分：シメチコン
SIMECRIN子供66.6mg / ml経口滴、乳濁液
Simecrin Childrenが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
SIMECRINには、胃や腸で発生するガスの排出を促進することによって機能する抗腫瘍薬であるシメチコンが有効成分として含まれています。
SIMECRINは、乳幼児や小児の症状を治療するために使用されます。
- 胃腸の膨満感
- 空気嚥下症。
気分が良くならない場合、または7日後に気分が悪くなった場合は、医師に相談してください。
SimecrinChildrenを使用すべきでない場合の禁忌
SIMECRINを服用しないでください
- あなたがこの薬の有効成分または他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載されています）。
- 妊娠中の。
使用上の注意シメクリンチルドレンを服用する前に知っておくべきこと
SIMECRINを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量を超えないでください。
SimecrinChildrenの効果を変更できる薬物または食品の相互作用
他の薬との既知の相互作用はありません。
ただし、他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中および授乳中のSIMECRINの安全性と有効性に関する十分なデータがないため、これらの状態にある場合はこの薬を服用しないでください。
機械の運転と使用
既知の影響はありません。
投与量、投与方法および投与時間シメクリンチルドレンの使用方法：薬
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量は、できれば食後または医師の指示に従って、1日2〜4回20滴です。
使用前によく振って、少量の水に滴を分散させます。
過剰摂取シメクリンの子供を飲みすぎた場合の対処方法
必要以上にSIMECRINを服用した場合
過剰摂取の既知のケースはありません。
誤って過剰摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
SIMECRINを取るのを忘れた場合
忘れた分は飲まないでください。忘れた分を補うために2回分を飲まないでください。
副作用シメクリンチルドレンの副作用は何ですか
SIMECRINの使用後、望ましくない影響は報告されていません。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
EXP後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限は、その月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
SIMECRINに含まれるもの
- 有効成分はシメチコンです。 1mlのエマルジョンには66.6mgのシメチコンが含まれています。
- 他の成分は、クエン酸一水和物、クエン酸ナトリウム、ヒプロメロース、カルボキシポリメチレン、サッカリン、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸、重曹、ラズベリーエッセンス、バニラの濃縮エッセンス、精製水です。
SIMECRINの外観とパックの内容の説明
ラズベリーとバニラのアロマとフレーバーが混ざった、白色の液体エマルジョン。
SIMECRINは、スポイトを内蔵した30mlのガラス瓶で入手できます。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
SIMECRINチルドレン-経口ドロップ、エマルジョン
02.0定性的および定量的組成
1mlのエマルジョンには、 有効成分： シメチコン66.6mg
添加剤の完全なリストについては、6.1を参照してください。
03.0剤形
経口滴、乳濁液。
04.0臨床情報
04.1治療適応
胃腸腸炎および「乳児と子供の空気嚥下症」の対症療法。
04.2投与の形態と方法
乳児および子供：20滴（= 0.6 ml）、できれば食後または処方箋に従って1日2〜4回。
使用前によく振ってください。滴は少量の水に分散させる必要があります。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
妊娠中は一般的に禁忌です（セクション4.6を参照）
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
推奨用量を超えないでください。
短期間の治療（7日間）で目立った結果が得られなかった場合は、医師にご相談ください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の薬との相互作用は知られておらず、報告されていません。
04.6妊娠と授乳
妊娠
妊娠中の女性におけるシメクリンの使用に関する十分なデータがないため、明確に必要とされない限り、また医師によるベネフィット/リスク評価の後に、妊娠中に使用すべきではありません。
えさの時間
シメチコンが母乳に排泄されるかどうかは不明です。シメチコンの母乳への排泄は動物では研究されていません。母乳育児を継続/中止するか、シメチコン療法を継続/中止するかの決定は、乳児の母乳育児と女性のシメチコン療法の利点を考慮して行う必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械の運転能力と使用に対する影響は報告されていません。
04.8望ましくない影響
Simecrinによる望ましくない影響は報告されていません。
04.9過剰摂取
Simecrinの使用による過剰摂取現象は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：機能性腸障害のための他の薬。
ATCコード：A03AX13
シメチコン（活性化メチルポリシロキサン）は、メチルシロキサンの化学的に不活性なポリマーです。その分子量は14,000から21,000の範囲です。活性化は、その消泡力を高めるシリカエアロゲルの4〜4.5％の存在によるものです。実際、シメチコンの化学的物理的特性は、表面張力を低下させることです。この特性は、気泡が存在することを意味します。消化管内で収束し、遊離ガスを形成しますが、これは簡単に除去されます。これにより、胃腸系の多くの病気の特権である流星症に伴うすべての厄介な症状（痛み、けいれん、緊張感、ベルチング、鼓腸）が緩和されます。
05.2「薬物動態特性
シメチコンは消化管から吸収されず、栄養素の吸収を妨げません。
それは胃液の量と酸性度を変えず、ラットの慢性毒性研究はそれが必須代謝物の吸収を減少させないことを示しました。
さらに、腸壁、肝臓、および尿にシリコーンの増加がないことは、吸収が完全に欠如していることを示しています。
05.3前臨床安全性データ
実験動物のデータは、安全性、反復投与毒性、遺伝子毒性、発がん性、生殖毒性に関する従来の研究に基づくと、ヒトに対する特別な危険性を明らかにしていません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
クエン酸一水和物;クエン酸ナトリウム;メチルヒドロキシプロピルセルロース;カルボキシポリメチレン;サッカリン;安息香酸ナトリウム;ソルビン酸;重炭酸ナトリウム;ラズベリーのエッセンス;バニラの濃縮エッセンス;精製水。
06.2非互換性
他の物質との化学的・物理的不適合の既知のケースはありません。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
特別な保管上の注意はありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
30mlのガラススポイトボトル。
06.6使用および取り扱いに関する指示
セクション4.2-投与の形態と方法を参照してください。
07.0マーケティング承認保持者
クリノスSpA-パヴィア経由、6-ミラノ
08.0マーケティング承認番号
SIMECRIN子供用経口滴、乳液-ボトル30 ml-AIC 034842056
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認：2007年10月24日
10.0本文の改訂日
AIFAの決定：2007年10月
