有効成分：ヨードポビドン
ベタジン10％皮膚液
ベタジンの添付文書は、パックサイズで利用できます。- ベタジン10％皮膚液
- ベタジン10％ジェル
- BETADINE 10％含浸ガーゼ
- BETADINE 1％うがい薬
- ベタジン10％膣液
- ベタジン5％クリーム
- ベタジン0.2g膣錠
- ベタジン10％膣ジェル
- ベタジン10％皮膚液
- ベタジン5％皮膚スプレー溶液
なぜベタジンが使われるのですか？それはなんのためですか？
それは何ですか
ベタジン10％皮膚液は、外用の広域スペクトル消毒剤です。
なぜそれが使われるのか
ベタジン10％皮膚液は、損傷した皮膚（傷、ただれなど）の消毒と洗浄に使用されます。
ベタジンを使用すべきでない場合の禁忌
化学的観点からの成分または他の密接に関連する物質に対する過敏症。 6ヶ月未満の子供。
使用上の注意ベタジンを服用する前に知っておくべきこと
小児の年齢では、本当に必要な場合にのみ、医学的監督の下で使用してください。
大きな体の表面、粘膜、または閉塞性包帯（防水材で作られた包帯）の下で長期間使用する場合、特に子供や甲状腺障害のある患者では、甲状腺機能検査を行ってください。マークされたヨウ素シンチグラフィー（甲状腺機能検査）を実施する少なくとも10日前に治療を中止してください。
一部の消毒剤を誤って摂取または吸入すると、深刻な、時には致命的な結果を招く可能性があります。
目を合わせないようにする。
相互作用どの薬や食品がベタジンの効果を変えることができるか
他の防腐剤と洗剤を同時に使用することは避けてください。水銀塩またはベンゾインの化合物を含む処理済み部品製品に同時に使用しないでください。
水銀塩、炭酸塩、タンニン酸、アルカリ、過酸化水素との不適合が発生する可能性があります。
他の薬を使用している場合は、医師または薬剤師に相談してください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
本当に必要な場合にのみ、医師に相談した後にのみ使用してください。
医薬品を子供たちの手の届かないところに置いてください
投与量、投与方法および投与時間ベタジンの使用方法：ポソロジー
警告：医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
小さな傷や皮膚感染症に直接1日2回塗布してください。パーツはガーゼと絆創膏で覆うことができます。 「片側約15cmの領域」を治療するには、5mlの溶液（50mgのヨウ素を含む）で十分です。茶色の溶液を皮膚に塗布すると、汚れのない保護表面フィルムが作成されます。
警告：短期間の治療にのみ使用してください。目に見える結果がない場合は、医師に相談することをお勧めします。
過剰摂取ベタジンを飲みすぎた場合の対処方法
これは皮膚や傷の局所使用であるため、製品の過度の使用の可能性はほとんどありません。
ただし、推奨用量よりも高い用量を使用すると、ヨウ素の一般的な影響が発生する可能性があります：甲状腺機能の低下または増加。症状の治療または支持療法を確立します。
Betadine®10％皮膚液を過剰に使用する場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用ベタジンの副作用は何ですか
場合によっては、灼熱感や炎症。
特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、適切な治療法を採用してください。
損傷した組織とヨウ素の反応は、治癒を遅らせる可能性があります。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
これらの副作用は通常一時的なものです。ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。
添付文書に記載されていない望ましくない影響については、医師または薬剤師に通知することが重要です。
薬局で入手できる望ましくない影響の報告フォーム（フォームB）を要求して記入します。
有効期限と保持
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
熱を避け、しっかりと閉じてください。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要です。したがって、ボトルを保管してください。
組成および剤形
構成
1mlに含まれるもの：
有効成分：ポビドンヨード（10％ヨウ素）0.1 g、1000mlボトルあたり100gに相当します。
賦形剤：イソプロピルアルコール、クエン酸、二塩基性リン酸ナトリウム、精製水。
見た目
ベタジン10％皮膚液は、1000mlのペットボトルに入った外用液です。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ベタジン皮膚液、アルコール性
ベタジンゲル
BETADINEうがい薬
BETADINE含浸ガーゼ
02.0定性的および定量的組成
ベタジン10％皮膚液、アルコール性：
100mlに含まれるもの：
有効成分：
ポビドンヨード（10％ヨウ素）g10。
ベタジン1％うがい薬：
100mlに含まれるもの：
有効成分：
ポビドンヨード（10％ヨウ素）1.0g。
ベタジン10％ゲル：
100gのゲルまたはゲルに含まれるもの：
有効成分：
ポビドンヨード（10％ヨウ素）g10。
ベタジン10％含浸ガーゼ:
3gの1dm2の1ガーゼ圧縮には以下が含まれます。
有効成分：
ポビドンヨード（10％ヨウ素）0.25g。
03.0剤形
ベタジン10％皮膚溶液、アルコール、ベタジン1％うがい薬：溶液。
ベタジン10％ゲル：ゲル。
ベタジン10％含浸ガーゼ：含浸ガーゼ。
04.0臨床情報
04.1治療適応
ベタジン10％ゲル：
傷ついた皮膚（傷、ただれなど）の消毒。
ベタジン10％皮膚液、アルコール性：
傷ついた皮膚（傷、ただれなど）の消毒と洗浄。
ベタジン1％うがい薬：
口腔粘膜の消毒。
ベタジン10％含浸ガーゼ：
傷ついた皮膚（傷、ただれ）の消毒。
04.2投与の形態と方法
ベタジン10％皮膚液、アルコール性：
手術前、手術中、手術後の消毒のために皮膚に直接塗布されます。パーツはガーゼと絆創膏で覆うことができます。中程度の強度の色が得られるまで、茶色の溶液の層を1日2回塗布します。汚れのない表面膜が形成されます。 「片側約15cmの領域」を治療するには、5mlの溶液（50mgのヨウ素を含む）で十分です。推奨用量を超えないでください。
ベタジン10％ゲル：
必要に応じて、1日2回患部に直接ジェルの薄層を塗ります。約15cmに等しい3gのゲル（30mgのヨウ素を含む）は、「片側10cmの領域」を治療するのに十分です。推奨用量を超えないでください。
ベタジン1％うがい薬：
ベタジン1部を水2部に希釈しても効果が維持されることを念頭に置いて、必要な場合にのみ好みに合わせて希釈し、1日2〜3回うがいをします。推奨用量を超えないでください。
ベタジン10％含浸ガーゼ：
ガーゼを1日1〜3回塗ります。推奨用量を超えないでください。
04.3禁忌
コンポーネントに対する過敏症。甲状腺疾患のある被験者には注意して使用してください。生後6ヶ月未満の子供には使用しないでください。うがい薬は6歳未満の子供には使用しないでください。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
長時間の治療には使用しないでください。感知できるほどの結果が得られない短期間の治療の後、医師に相談してください。
外用のみ。特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、適切な治療措置を講じてください。マークされたヨウ素でスキャンを実行する前に、少なくとも10日間治療を中止してください。
大きな体の表面、粘膜、または密封包帯の下で、特に子供や甲状腺障害のある患者に長期間使用する場合は、甲状腺機能検査を行ってください。小児の年齢では、本当に必要な場合にのみ、医学的監督の下で使用してください。一部の消毒剤を誤って摂取または吸入すると、深刻な、時には致命的な結果を招く可能性があります。目を合わせないようにする。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の消毒剤と洗剤を同時に使用することは避けてください。水銀またはベンゾイン化合物を含む石鹸または軟膏を治療部位に同時に使用しないでください。
04.6妊娠と授乳
本当に必要な場合にのみ、直接の医学的監督の下で使用してください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
誰でもない。
04.8望ましくない影響
場合によっては、灼熱感や炎症があります。この場合は治療を中止してください。損傷した組織とヨウ素の反応は、治癒を遅らせる可能性があります。甲状腺機能検査を妨げる可能性があります。
04.9過剰摂取
推奨用量を自発的または偶発的に超えた場合（剤形、ガーゼ、うがい薬ではほとんどありません）、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症が発生する可能性があります。
金属味、唾液分泌過多、口や喉の灼熱感や痛み、目の炎症や腫れ、皮膚の発疹、胃腸障害や下痢、代謝性アシドーシス、高ナトリウム血症、腎機能障害、肺水腫も現れることがあります。
電解質バランスと腎機能障害に特別な注意を払って、対症療法と支持療法を確立します。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
ポリビニルピロリドン-ヨウ素（ヨードポビドン）は、グラム陰性菌およびグラム陰性菌、細菌、真菌、原生動物、酵母およびいくつかのウイルスに対して活性を有する消毒活性を発揮し、元素状ヨウ素と比較して、水およびアルコールに可溶であり、刺激性ではなく、皮膚や粘膜を傷つけないように感作してください。
05.2薬物動態特性
推奨用量では、ポリビニルピロリドンヨウ素は粘膜による吸収が不十分であり、健康な甲状腺と腎臓（PBIとT4）の場合には機能的な変化を引き起こしません。
05.3前臨床安全性データ
ラットのLD50は、110mgのポリビニルピロリドン-ヨウ素/ kg i.v.経口で1300mgのヨウ素/ kgまで。マウスとモルモットで実施された試験では、変異原性は除外されました。この物質は催奇形性を持っていません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
ベタジン10％皮膚液、アルコール性：
イソプロピルアルコール、クエン酸一水和物、二塩基性リン酸水素二ナトリウム二水和物、精製水。
ベタジン10％ゲル：
ポリエチレングリコール400、ポリエチレングリコール4000、ポリエチレングリコール6000、精製水。
ベタジン1％うがい薬：
エチルアルコール、グリセロール、ユーカリプトール、メントール、サッカリンナトリウム、クエン酸一水和物、二塩基性リン酸ナトリウム二水和物、精製水。
ベタジン10％含浸ガーゼ：
ポリエチレングリコール400、ポリエチレングリコール4000、ポリエチレングリコール6000、精製水。
06.2非互換性
水銀、炭酸塩、タンニン酸、アルカリ、過酸化水素の塩を含みます。
06.3有効期間
3年。
ベタジン1％うがい薬：18ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項
ベタジン1％うがい薬：熱から遠ざけてください。
ベタジン10％皮膚溶液、アルコール：25°Cを超えない温度で保管してください
ベタジン10％ゲルおよびベタジン10％含浸ガーゼ：30°Cを超えない温度で保管してください
06.5即時包装の性質および包装の内容
ベタジン10％皮膚溶液、アルコール：1リットルのアルコール溶液が入ったポリエチレンボトル。
ベタジン10％ゲル：30gおよび100gのポリエチレンチューブ。
ベタジン1％うがい薬：200mlのガラス瓶。
ベタジン10％含浸ガーゼ：10個のガーゼが入ったポリプロピレンバッグ。
06.6使用および取り扱いに関する指示
薬量学および投与方法に関するセクションを参照してください。
07.0マーケティング承認保持者
VIATRIS S.p.A. --Viale Brenta 18-20139 MILAN
08.0マーケティング承認番号
ベタジン10％皮膚液、アルコール性A.I.C. NS。 023907102
ベタジン10％ゲル30 g A.I.C. NS。 023907126
ベタジン10％ゲルg 100 A.I.C. NS。 023907138
ベタジン1％うがい薬A.I.C. NS。 023907114
ベタジン10％A.I.C。含浸ガーゼNS。 023907140
09.0最初の承認または承認の更新の日付
ベタジン10％皮膚液、アルコール性：1990年1月/ AIC更新2005年6月1日
ベタジン10％ジェル：1972年5月/ AICリニューアル2005年6月1日
ベタジン1％うがい薬：1971年11月/ AIC更新2005年6月1日
ベタジン10％含浸ガーゼ：1980年6月/ AIC更新2005年6月1日
10.0本文の改訂日
01/05/2006
