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Adrovanceとは何ですか？

Adrovanceは、アレンドロン酸ナトリウム三水和物とコレカルシフェロール（ビタミンD3）の2つの有効成分を含む薬です。それは白い錠剤として利用可能です（カプセル型：70mgのアレンドロネートナトリウム三水和物と2,800国際単位[IU]のコレカルシフェロール;長方形：70mgのアレンドロネートナトリウム三水和物と5,600IUのコレカルシフェロール）。

Adrovanceは何に使用されますか？

アドロバンス（2,800IUまたは5,600IUのコレカルシフェロールを含む）は、閉経を過ぎてビタミンD欠乏症のリスクがある女性の骨粗鬆症（骨をもろくする病気）の治療に使用されます。mg/ 5,600IUは服用していない患者に示されますビタミンDサプリメント。アドロバンスは、椎骨と股関節の骨折のリスクを減らします。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Adrovanceはどのように使用されますか？

Adrovanceの推奨用量は1週間に1錠です。この薬は長期治療に適応されます。
食べ物、飲み物、その他の薬（制酸剤、カルシウムサプリメント、ビタミンを含む）を摂取する少なくとも30分前に、錠剤をコップ一杯の水（ミネラルではない）で飲み込む必要があります。食道の刺激を避けるために、患者は飲まないでください。一日の最初の食事が終わる前に就寝してください。これは、錠剤を服用してから少なくとも30分後に行う必要があります。錠剤は丸ごと飲み込み、つぶしたり、噛んだり、口の中で溶かしたりしないでください。
通常の食事では十分なカルシウム摂取が保証されない場合、患者はカルシウムサプリメントを摂取する必要があります。詳細については、添付文書を参照してください。

Adrovanceはどのように機能しますか？

骨粗鬆症は、自然に分解する骨代謝回転が不十分な場合に発生します。骨は次第に薄くなり、壊れやすくなるため、骨折しやすくなります。骨粗鬆症は、女性のホルモンレベルの低下により閉経を過ぎた女性によく見られます。骨を保存することを可能にするエストロゲン。
Adrovanceには、アレンドロネートとコレカルシフェロール（ビタミンD3）の2つの有効成分が含まれています。アレンドロネートは、1990年代半ばから骨粗鬆症の治療に使用されているビスフォスフォネートで、骨組織の破壊に関与する細胞である破骨細胞の作用を阻害することによって作用します。この阻害作用により、骨組織の喪失が減少します。ビタミンD3は一部の食品に含まれているが、日光にさらされると皮膚によっても生成される栄養素。カルシウムの吸収と骨組織の正常な形成には、ビタミンD3や他の形態のビタミンDが必要です。骨粗鬆症の原因の1つは、日光への曝露によって生成されるビタミンD3の不十分な摂取であるため、AdrovanceにはビタミンD3が含まれています。

Adrovanceはどのように研究されてきましたか？

アレンドロネートとビタミンD3は、欧州連合（EU）で認可された他の医薬品ですでに別々に使用されているため、製薬会社は、アレンドロネートとビタミンDを別々の錠剤で服用している閉経後の女性に関する以前の研究からのデータと科学文献に発表されたデータを提示しました。
同じ錠剤でのアレンドロネートとビタミンD3の組み合わせをサポートするために、製薬会社は、骨粗鬆症の閉経後の女性682人を含む骨粗鬆症の717人の患者の研究も実施し、ビタミンDレベルを上げるAdrovanceの能力を実証しました。患者にはAdrovance 70mgが与えられました。 / 2 800IUまたはアレンドロネート単独で週に1回。有効性の主な尺度は、15週間後のビタミンD欠乏症患者数の減少でした。この研究は、Adrovance 70 mg / 2 800 IU単独での継続治療への効果を比較するために、652人の患者でさらに24週間延長されました（単独で）または追加の2800 IUのビタミンD3（Adrovance 70 mg / 5 600 IUの使用に相当）を追加します。

研究中にAdrovanceはどのような利点を示しましたか？

以前の研究と公表された文献から会社によって提示された情報は、Adrovanceに含まれるアレンドロネートの用量が骨量減少を避けるために必要な用量と同じであることを示しました。
補足研究では、アレンドロネートを含む同じ錠剤にビタミンD3を追加すると、ビタミンDレベルが上昇する可能性があることが示されました。15週間後、アレンドロネート単独で治療した患者と比較して、Adrovance 70 mg / 2,800 IU（11％）で治療した場合にビタミンDレベルが低いと報告した患者は少なくなりました。（32％）延長研究では、Adrovance 70 mg / 2 800IUとAdrovance70 mg / 5 600 IUを服用している同じ数の患者は低レベルのビタミンDを持っていましたが、Adrovance 70 mg / 5 600IUを服用している患者は24週間の研究期間中のビタミンDレベルの大幅な増加。

Adrovanceに関連するリスクは何ですか？

Adrovanceで見られる最も一般的な副作用（100人中1〜10人の患者に見られる）は、頭痛、腹痛（胃の痛み）、消化不良（消化不良）、便秘、下痢、鼓腸、食道の潰瘍、嚥下障害（嚥下困難）、腹部膨満（腹部膨満）、酸逆流、および筋骨格痛（骨、筋肉、関節）。Adrovanceで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
アレンドロネート、ビタミンD3、またはその他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある患者には、Adrovanceを使用しないでください。また、異常な食道の存在下、低カルシウム血症（カルシウム欠乏症）の患者には、Adrovanceを使用しないでください。少なくとも30分間立ったり直立したりできない患者。