Alliとは何ですか?
Alliは、ターコイズカプセル(60 mg)として入手可能な活性物質オルリスタットを含む薬です。
Alliは何に使用されますか?
Alliはあなたが体重を減らすのを助けます。この薬は、肥満度指数(BMI)が1平方メートルあたり28 kg以上の太りすぎの成人に、低カロリー、低脂肪の食事と組み合わせて使用されます。
薬は処方箋なしで入手できます。
Alliはどのように使用されますか?
Alliは、各メインの食事の直前、最中、または1時間以内に、1日3回、水と一緒に服用する1カプセルの用量で与えられます。薬患者は、カロリーの約30%が脂肪に由来する食事療法に従う必要があります。食事によって提供される食物は、3つの主要な食事の間に分配されるべきです。
Alliを服用する予定の患者は、薬による治療を開始する前に、食事療法と運動療法を開始する必要があります。 Alliによる12週間の治療後に体重減少が起こらない場合は、医師または薬剤師に連絡する必要があります。
あなたはそれを取るのをやめる必要があるかもしれません。
Alliはどのように機能しますか?
アリの有効成分であるオルリスタットは、食欲に影響を与えない抗肥満薬であり、胃腸リパーゼ(脂肪を代謝する酵素)の阻害剤です。
これらの酵素を阻害すると、食事中に存在する一部の脂肪の代謝が妨げられ、食事中に摂取した脂肪の約4分の1が吸収されずに腸を通過できるようになります。体はこれらの食事性脂質を使用してエネルギーを生成したり、脂肪組織に貯蔵したりすることはできません。これにより、体重減少が促進されます。
Alliはどのように研究されてきましたか?
Alliは、EUですでに認可されている同じ有効成分(ゼニカル、120 mgカプセル)を含む別の薬に基づいているため、一部の研究ではゼニカルで治療された患者が関与していました。
Alliは3つの主要な研究で研究されてきました。研究のうちの2つは、BMIが28 kg / m2以上の合計1353人の太りすぎまたは肥満の被験者を対象とし、食事療法に関連して、異なる用量のAlliをプラセボ(ダミー治療)と比較して1〜2年続きました。 。患者と医師の両方が、研究の終わりにどの治療が行われたかしか知りませんでした。 3番目の研究では、Alliをプラセボと比較し、BMIが25〜28 kg / m2の391人の太りすぎの患者を対象としました。研究は4ヶ月続きました。
すべての研究において、有効性指数は体重の変化に基づいていました。
研究中にAlliはどのような利点を示しましたか?
Alliは、BMIが28 kg / m2以上の被験者の体重減少を引き起こすのにプラセボよりも効果的でした。 BMIが28kg / m2以上の患者を対象とした2つの研究では、Alli 60 mgを投与された患者は、プラセボ治療で2.3 kg減少したのに対し、1年後に平均4.8kg減少しました。 BMIが25〜28 kg / m2の被験者を対象としたAlliの研究では、患者の体重が大幅に減少することは示されませんでした。
Alliに関連するリスクは何ですか?
Alliに関連する副作用のほとんどは消化器系に影響を及ぼし、低脂肪食と組み合わせて発生する可能性は低いです。一般的に、これらは治療の開始時に発生し、しばらくすると消える軽度の症状です。Alliの最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者)は、油性排出、脂肪便と組み合わせた鼓腸、強い刺激排便、脂っこいです。 /油性便、油性排便、鼓腸、軟便。Alliで報告された副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
Alliは、オルリスタットまたはその他の成分に対して過敏(アレルギー)の可能性がある患者には使用しないでください。また、シクロスポリン(移植患者の臓器拒絶反応を防ぐために使用)または予防に使用される薬で治療した患者には使用しないでください。ワルファリンを含む血餅。また、慢性吸収不良(消化中に食物中の栄養素が容易に吸収されない病気)または胆汁うっ滞(肝臓の障害)または妊娠中または授乳中の人々に与えてはなりません。
Alliが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Alliのメリットは
中程度の低カロリー、低脂肪の食事に関連して、太りすぎの成人(BMI≥28kg/ m2)の体重減少を促進するリスク。委員会は、Alliの販売承認の付与を推奨しました。
Alliに関するその他の情報:
2007年7月23日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なOrlistat GSKの「販売承認」をGlaxoGroup Limitedに付与しました。この承認は、1998年に付与されたゼニカル(カプセル)の以前の承認に基づいています。薬の名前2008年9月12日にAlliに変更されました。
この要約の最終更新:2009年4月。
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