セトロチドとは何ですか?
セトロチドは、注射用溶液を調製するための粉末と溶媒で構成されています。セトロチドには、有効成分のセトロレリックスが含まれています。
セトロチドは何に使用されますか?
セトロチドは、卵巣刺激(卵巣を刺激して複数の卵子を生成する不妊療法)を受けている女性に投与されます。これは、早期排卵(卵巣からの卵子の早期放出)を防ぐために使用されます。
薬は処方箋でのみ入手できます.
セトロチドはどのように使用されますか?
セトロチドによる治療は、この種の出産する問題の治療の経験がある医師が行う必要があります。
セトロダイトは0.25mgまたは3mgの用量で投与されます:
- セトロチド0.25mgは、1日1回、朝または夕方に24時間間隔で服用します。治療は、排卵誘発から5日目または6日目に始まり、排卵誘発(卵子の放出)が予想される日の前夜または朝まで、卵巣刺激期間を通して継続します。
- セトロチド3mgは、排卵誘発の7日目に単回投与されます。さらに治療が必要な場合は、4日後にセトロチド0.25mgの毎日の注射を開始することができます。
セトロチドは腹部(腹部)の下腹部の皮膚の下に注射することで投与されます。危険なアレルギー反応のリスクを考慮して、最初の注射は医師の監督下に置き、患者を監視する必要があります。次の30分。アレルギー反応の兆候とその場合の対処法について患者に適切な指示があれば、その後の注射は自己投与できます。薬は腹部のさまざまな場所に毎日ゆっくりと注射する必要があります。注射反応を減らします。
Cetrotideはどのように機能しますか?
セトロチドの活性物質であるセトロレリックスは、黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)と呼ばれる天然ホルモンの作用を遮断します。LHRHは、黄体形成ホルモン(LH)と呼ばれる別のホルモンの産生と分泌を調節し、月経周期の間に排卵を誘発します。不妊治療中、卵巣刺激は通常、卵巣がより多くの卵を産生するように誘導するために使用されます。セトロチドは、LHRHの「効果」をブロックすることにより、LHの生成を停止し、早期排卵を防ぎます。これにより、未熟で受精などの技術に適さない卵子が放出される可能性があります。 試験管内で (IVF)。
セトロチドはどのように研究されてきましたか?
セトロチドが早期排卵を防ぐ能力は、814人の女性を対象とした3つの主要な研究で研究されました。セトロチドはブセレリン点鼻薬およびトリプトレリンデポ注射と比較されました。これらはLH分泌にも作用する薬ですが、LHRHの産生を過剰に刺激します。体がLHの生成を停止するポイント。有効性の主な尺度は、早期のLH産生の予防でした。
研究中にセトロチドはどのような利点を示しましたか?
セトロチドは、LH産生の急増を防ぐのにコンパレーター治療と同じくらい効果的でした。セトロチドで治療された患者の95-97%は、ブセレリンの98%およびトリプトレリンの97%と比較して、LHサージがありませんでした。生殖補助医療の完了後、セトロチドで治療された患者の23%が妊娠を経験しましたが、比較対照群では32%でした。
セトロチドに関連するリスクは何ですか?
セトロチドで見られる最も一般的な副作用(100人の患者のうち1〜10人に見られる)は、軽度から中等度の卵巣過剰刺激(卵巣刺激手順自体の副作用として発生する可能性があります)および注射部位での局所反応です。発赤、腫れ、かゆみ。 Cetrotideで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
セトロチドは、セトロレリックスまたは他の物質、ゴナドトロピン放出ホルモンに構造が類似しているホルモン、または外因性ペプチドホルモン(セトロチドに類似したホルモンに基づく薬)に過敏(アレルギー)がある可能性のある人には使用しないでください。セトロチドは、妊娠中または授乳中の女性、閉経を過ぎた女性、または中等度から重度の腎臓または肝臓の病気の患者には使用しないでください。使用制限の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
セトロチドが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、セトロチドは「早期排卵を予防するための既存の治療法に代わる安全で効果的な代替品」であると結論付けました。 CHMPは、セトロチドの利点は、制御された卵巣刺激、続いて卵の回収および生殖補助医療を受けている患者の早期排卵の予防に対するリスクよりも大きいと判断し、委員会は、セトロチドの市場投入について認可を受けることを推奨しました。
セトロチドに関するその他の情報:
1999年4月13日、欧州委員会は欧州連合全体で有効なセトロチドの「販売承認」を発行しました。「販売承認」の所有者はMerck Serono EuropeLimitedです。「市場への投入は2004年4月13日に更新されました。 2009年4月13日。
CetrotideのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2009年9月。
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