ラシレス-アリスキレン

アリスキレンとは？

ラシレスは、有効成分のアリスキレンを含む薬です。それは錠剤として利用可能です（ピンクの丸い：150mg;赤い楕円形：300mg）。

アリスキレンは何に使われますか？

アリスキレンは、本態性高血圧症（高血圧）の治療に使用されます。「本態性」という用語は、高血圧症に明らかな原因がないことを意味します。
薬は処方箋がなければ入手できません。

アリスキレンはどのように使用されますか？

アリスキレンの推奨用量は、1日1回150 mgで、単独で、または他の降圧薬と組み合わせて投与されます。薬は軽食と一緒に、できれば毎日同じ時間に服用する必要があります。アリスキレンはグレープフルーツジュースと一緒に服用してはいけません。血圧が適切に管理されていない患者では、アリスキレンの投与量を1日1回300mgに増やすことができます。アリスキレンは、この年齢層の安全性と有効性に関する情報が不足しているため、18歳未満の患者への使用は推奨されていません。

アリスキレンはどのように機能しますか？

アリスキレンであるラシレスの有効成分は、レニン阻害剤です。これは、体内でアンジオテンシンIと呼ばれる物質の生成に関与するレニンと呼ばれる人間の酵素の活性をブロックします。アンジオテンシンIは、強力な血管収縮剤（血管を狭くする物質）であるホルモンのアンジオテンシンIIに変換されます。アンジオテンシンIの産生が阻害されると、アンジオテンシンIとアンジオテンシンIIのレベルが低下します。その結果、血管が拡張（血管拡張）し、血圧が低下します。これにより、心臓発作などの高血圧に関連するリスクを軽減できます。

アリスキレンはどのように研究されてきましたか？

人間で研究される前に、アリスキレンの効果は実験モデルでテストされました。
アリスキレンは、本態性高血圧症の10,000人以上の患者を対象とした14の主要な研究で研究されています。これらの研究のうち13件は軽度から中等度の高血圧症の被験者を対象としており、1件は重度の高血圧症の患者を対象に実施されました。これらの研究のうち5つでは、アリスキレンを単独で（単独で）服用した場合の効果をプラセボ（ダミー治療）の効果と比較しました。単独で、または他の薬と組み合わせて服用したアリスキレンも、他の降圧薬と比較されました。併用療法の研究では、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ラミプリル）、アンジオテンシン受容体拮抗薬（バルサルタン）、ベータ遮断薬（アテノロール）、カルシウムチャネル遮断薬またはカルシウムチャネル遮断薬（アムロジピン）と組み合わせたアリスキレンの有効性を調べました。利尿剤（ヒドロクロロチアジド）。研究期間は6週間から52週間の範囲であり、有効性の主な尺度は、心拍の休止期（拡張期圧）または心室の収縮期（収縮期圧）の血圧の変化でした。圧力は「水銀のミリメートル」（mmHg）で測定されました。

研究中にアリスキレンはどのような利益を示しましたか？

アリスキレン単独は、プラセボよりも効果的であり、血圧を下げるのに比較療法と同じくらい効果的でした。アリスキレン単剤療法とプラセボを比較した5つの研究の結果の累積分析は、アリスキレン150 mgによる8週間の治療後、65歳未満の患者で9の拡張血圧の平均低下が観察されたことを示しています。研究の開始時に測定された99.4mmHgの平均値に。この数値は、プラセボで治療された患者で記録された5.8 mmHgの減少（初期値の99.3 mmHgと比較して）と比較する必要があります。
65歳以上の患者および高用量のアリスキレンを投与された被験者では、より大きな減少が見られました。アリスキレンはまた、糖尿病患者や太りすぎの患者の血圧を下げるのに役立ちました。 2つの研究では、薬の効果は最大1年間続きました。
研究によると、アリスキレンは他の薬（特にヒドロクロロチアジド）と組み合わせて服用すると、ラシレスなしで服用した同じ薬によって誘発される血圧の低下よりもさらに血圧が低下する可能性があることが示されています。

アリスキレンに関連するリスクは何ですか？

アリスキレンで報告された最も一般的な副作用（100人中1〜10人の患者に見られる）は下痢です。アリスキレンで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Rasilezは、アリスキレンやその他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。アリスキレンによる血管浮腫（皮膚の下の腫れ）のある患者や、妊娠3か月以上の女性には使用しないでください。妊娠の最初の3ヶ月間および妊娠を計画している女性に薬を使用することはお勧めしません。さらに、ラシレスはシクロスポリン（免疫系の活動を低下させる薬）、キニジン（不規則な心拍の治療）またはベラパミル（心臓の問題の治療に使用）。

アリスキレンが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、アリスキレンの利益は本態性高血圧症の治療におけるリスクよりも大きいと判断したため、委員会はアリスキレンに販売承認を与えることを推奨しました。

アリスキレンに関する詳細情報

2007年8月22日、欧州委員会はNovartis Europharm Limitedに、欧州連合全体で有効なアリスキレンの「販売承認」を付与しました。
アリスキレンのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新：2009年4月。

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