コルビルタとは何ですか?それは何に使用されますか-レボドパ、カルビドパ、エンタカポン?
コルビルタは、レボドパ、カルビドパ、エンタカポンの3つの有効成分を含む薬です。振戦、緩徐楽章、筋肉のこわばりを引き起こす進行性精神障害であるパーキンソン病の成人患者の治療に適応されます。コルビルタは、レボドパとドーパデカルボキシラーゼ阻害剤(パーキンソン病の2つの標準治療)の組み合わせで治療され、2つの投与間の時間間隔の終わりに向かって「変動」がある患者に使用されます。治療の効果がなくなると変動が発生します症状が再発します。これらはレボドパの効果の低下に関連しており、患者は突然、動くことができる「オン」フェーズから、動くのが難しい「オフ」フェーズに切り替わります。コルビルタはこれらの変動を標準的な組み合わせだけでは治療できない場合に使用されます。この薬は、欧州連合(EU)ですでに認可されているスタレボと同じです。 Stalevoの製造業者は、その科学的データをCorbiltaに使用できることを認めています(「インフォームドコンセント」)。
コルビルタはどのように使用されますか-レボドパ、カルビドパ、エンタカポン?
コルビルタは、50〜200 mgのレボドパと12.5〜50 mgのカルビドパを含む、7つの強度のさまざまな錠剤で入手できます。すべての錠剤には200mgのエンタカポンが含まれています。患者が服用すべきコルビルタの投与量は、症状をコントロールするために必要なレボドパの量によって異なります。コルビルタ療法に切り替えて治療中に用量を調整する方法の詳細については、製品特性の概要(EPARに含まれています)を参照してください。
コルビルタの1日最大投与量は10錠です。ただし、175mgのレボドパと43.75mgのカルビドパを含む錠剤と、200mgのレボドパと50mgのカルビドパを含む錠剤を除きます。この場合、1日最大投与量は8と7です。それぞれ錠剤。薬は処方箋がなければ入手できません。
コルビルタはどのように機能しますか-レボドパ、カルビドパ、エンタカポン?
パーキンソン病の患者では、神経伝達物質ドーパミンを産生する脳細胞が死に始め、脳内のドーパミンの量が減少します。したがって、患者は自分の動きを確実に制御する能力を失います。コルビルタのすべての有効成分は、動きと協調の制御に関与する脳の領域のドーパミンレベルを回復するのに役立ちます。レボドパは脳内でドーパミンに変わります。カルビドパとエンタカポンの両方が、体内のレボドパの分解に関与する酵素の一部をブロックします。カルビドパはドーパデカルボキシラーゼ酵素をブロックし、エンタカポンは酵素カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ(COMT)をブロックします。その結果、レボドパはますます活性を維持します。エンタカポンは、1998年からComtess / Comtanという名前で欧州連合(EU)に認可されています。レボドパとカルビドパの組み合わせの使用は、中期から1970年代、今では十分に確立されています。 1つの錠剤に3つの有効成分すべてを組み合わせたおかげで、服用する錠剤の数が少なくなり、これは患者が治療計画に固執するのに役立ちます。
コルビルタはどのような利点を示しましたか?研究中にレボドパ、カルビドパ、エンタカポンが示されましたか?
同社は、Comtess / Comtan(エンタカポン)のデータの一部を使用してCorbiltaの使用をサポートし、レボドパとカルビドパの組み合わせに関する公開された文献のデータを提示しました。また、Corbiltaを服用すると、エンタカポンとレボドパとカルビドパの組み合わせを含む別々の錠剤を服用することによって得られるのと同じレベルの血中のレボドパ、カルビドパ、およびエンタカポン。
コルビルタに関連するリスクは何ですか-レボドパ、カルビドパ、エンタカポン?
コルビルタの最も一般的な副作用(10人に1人以上に影響を与える可能性があります)は、ジスキネジア(不随意運動)、悪化したパーキンソニズム(パーキンソン病の悪化)、吐き気、および尿の無害な変色です。報告される重篤な副作用には、胃腸出血(腸の出血)や血管性浮腫(顔や手足の皮膚の下の腫れ)が含まれることはめったにありません。Corbiltaで報告される副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 Corbiltaは、次の患者には使用しないでください。
- 肝機能の大幅な低下;
- 閉鎖隅角緑内障(眼圧の上昇);
- 褐色細胞腫(副腎の腫瘍);
- 「神経弛緩薬の悪性症候群(通常は抗精神病薬によって引き起こされる危険な神経系障害)または横紋筋融解症(筋線維の破壊)の病歴。
コルビルタは、「モノアミンオキシダーゼ阻害剤」(抗うつ薬の一種)のグループに属する他の薬と一緒に使用してはなりません。詳細については、製品特性の概要(EPARに含まれています)を参照してください。制限の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
なぜコルビルタが承認されたのですか?レボドパ、カルビドパ、エンタカポン?
エージェンシーのヒト用医薬品委員会(CHMP)は、コルビルタの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。
レボドパ、カルビドパ、エンタカポンなど、コルビルタの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような対策が取られていますか?
Corbiltaが可能な限り安全に使用されることを保証するために、リスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、医療専門家と患者が従うべき適切な注意事項を含む、安全性情報がコルビルタの製品特性と添付文書の要約に追加されました。
コルビルタに関するその他の情報-レボドパ、カルビドパ、エンタカポン
2013年11月13日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なCorbiltaの「販売承認」を発行しました。Corbiltaによる治療の詳細については、添付文書(EPARに付属)を読むか、医師または薬剤師にご相談ください。 。この要約の最終更新:2014年10月。
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