リバスチグミンアクタビスとは何ですか？
リバスチグミンアクタビスは、有効成分のリバスチグミンを含む薬で、カプセルの形で入手できます（黄色：1.5 mg、オレンジ：3 mg、赤：4.5 mg、赤とオレンジ：6 mg）。
リバスチグミンアクタビスは「ジェネリック医薬品」です。これは、リバスチグミンアクタビスが、エクセロンと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに認可されている「参照薬」に類似していることを意味します。
リバスチグミンアクタビスは何に使用されますか？
リバスチグミンアクタビスは、軽度から中等度のアルツハイマー型認知症（記憶、知的能力、行動に徐々に影響を与える進行性脳疾患）の患者を治療するために使用されます。
また、パーキンソン病患者の軽度から中等度の認知症の治療にも使用できます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
リバスチグミンアクタビスはどのように使用されますか？
リバスチグミンアクタビスによる治療は、アルツハイマー病またはパーキンソン病に関連する認知症の診断と治療に経験のある資格のある医師の監督下で開始する必要があります。治療は、リバスチグミンアクタビスが定期的に服用されていることを確認できる介護者の面前でのみ開始する必要があります。薬が有益な効果がある限り治療を継続する必要がありますが、患者が副作用を経験した場合は、用量を減らすか、治療を中止することができます。
リバスチグミンアクタビスは、朝食と夕食とともに1日2回投与する必要があります。カプセルは丸ごと飲み込む必要があります。開始用量は1日2回1.5mgです。この用量が十分に許容される場合、2週間以上の間隔で1.5mgの増分で1日2回3-6mgの通常の用量に増加する可能性があります。最大の治療効果を達成するために、患者は最高の忍容性のある投与量で維持されるべきです。ただし、推奨される最大用量は、1日2回6mgを超えてはなりません。
リバスチグミンアクタビスはどのように機能しますか？
リバスチグミンアクタビスの有効成分であるリバスチグミンは、抗認知症薬です。アルツハイマー型認知症またはパーキンソン病による認知症の患者では、特定の神経細胞が脳内で死にます。これにより、神経伝達物質であるアセチルコリン（つまり、神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質）のレベルが低下します。リバスチグミンアクタビスは、アセチルコリンを分解する酵素であるアセチルコリンエステラーゼとブチリルコリンエステラーゼを遮断することで、脳内のアセチルコリンレベルの上昇を促進し、アルツハイマー型認知症やパーキンソン病による認知症の症状を緩和します。
リバスチグミンアクタビスはどのように研究されてきましたか？
リバスチグミンアクタビスはジェネリック医薬品であるため、研究は、その医薬品が参照医薬品、すなわちエクセロンと生物学的に同等であることを示す証拠に限定されています。 2つの薬は、体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、生物学的に同等であると見なされます。
研究中のリバスチグミンアクタビスに関連するリスクと利点は何ですか？
リバスチグミンアクタビスはジェネリック医薬品であり、参照薬と生物学的に同等であるため、参照薬と同じ利点とリスクがあると考えられています。
リバスチグミンアクタビスが承認されたのはなぜですか？
CHMP（ヒト用医薬品委員会）は、EUの要件に従い、リバスチグミンアクタビスは同等の品質を持ち、エクセロンと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。特定されたリスクよりも、委員会はリバスチグミンアクタビスの販売承認の付与を推奨しました。
リバスチグミンアクタビスに関するその他の情報
2011年6月16日、欧州委員会はActavis Group PTCehfにRivastigminaActavisの「販売承認」を付与しました。これは欧州連合全体で有効です。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。
リバスチグミンアクタビス療法の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。
参照薬の完全なEPARバージョンは、エージェンシーのウェブサイトで見つけることができます。
この要約の最終更新：2011年5月。
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