デュロキセチンリリー-デュロキセチン

デュロキセチンリリーとは何ですか？それは何に使用されますか？

デュロキセチンリリーは、次のような成人の治療に適応される薬です。

大うつ病;
糖尿病性末梢神経障害による痛み（糖尿病患者に影響を与える可能性のある手足の神経終末の影響）;
全般性不安障害（日常生活に関連する問題についての慢性的な不安または神経質）。

この薬は活性物質デュロキセチンを含み、すでに欧州連合（EU）で認可されているシンバルタと同じです。シンバルタを製造する会社は、その科学的データをデュロキセチンリリーに使用できることに同意しています（「情報に基づく同意」）。

デュロキセチンリリーはどのように使用されていますか-デュロキセチン？

デュロキセチンリリーは、胃抵抗性カプセル（30mgおよび60mg）の形で入手できます。「胃に強い」とは、カプセルの内容物が腸に到達するまで分解されずに胃を通過することを意味します。この機能は、有効成分が胃酸によって破壊されるのを防ぎます。薬は処方箋がなければ入手できません。

大うつ病の治療では、デュロキセチンリリーの推奨用量は1日1回60mgです。治療反応は一般的に2-4週間後に見られます。デュロキセチンリリーによる治療に反応する患者では、再発を避けるために数ヶ月間、またはうつ病エピソードを繰り返した患者の場合はより長い期間治療を継続することをお勧めします。糖尿病性神経因性疼痛の治療では、推奨用量は1日あたり60 mgですが、一部の患者には1日あたり120mgの高用量を投与する必要がある場合があります。治療への反応は定期的に評価されるべきです。全般性不安障害の治療では、推奨される開始用量は1日1回30 mgですが、患者の反応に応じて60、90、または120mgに増やすことができます。ほとんどの患者は1日あたり60mgを服用する必要があります。大うつ病は1日1回60mgから開始する必要があります。デュロキセチンリリーによる治療に反応する患者では、障害が再発しないように治療を数ヶ月継続することをお勧めします。治療、デュロキセチンリリーの用量を徐々に減らす必要があります。

デュロキセチンリリー-デュロキセチンはどのように機能しますか？

薬の有効成分であるデュロキセチンは、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込み阻害剤です。神経伝達物質である5-ヒドロキシトリプタミン（セロトニンとも呼ばれます）とノルエピネフリンが脳と脊髄の神経細胞に再吸収されるのを防ぐことで機能します。神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質です。デュロキセチンは、それらの再吸収をブロックすることにより、神経細胞間の空間にある神経伝達物質の数を増やし、これらの細胞間のコミュニケーションのレベルを高めます。神経伝達物質は気分の高揚を維持し、痛みの感覚を軽減することに関与しているため、デュロキセチンの抑制作用は、うつ病、不安神経症、神経因性疼痛の症状を和らげるのに役立つ可能性があります。

デュロキセチンリリー-研究中にデュロキセチンはどのような利点を示しましたか？

大うつ病については、デュロキセチンリリーを合計2,544人の患者を対象とした8つの主要な研究でプラセボ（ダミー治療）と比較しました。このうち6つは、うつ病の治療を研究し、症状の変化を最大6か月間測定しました。他の2つの研究では、デュロキセチンリリー療法に最初に反応した患者の症状が再発するまでの時間を評価しました。この研究には、最大5年間にうつ病のエピソードが繰り返された病歴のある288人の患者が含まれました。デュロキセチンリリーの承認用量をプラセボと比較した2つの研究では、デュロキセチンリリーの方が効果的であり、症状が再発するまでにかかった時間は非常に長かった。プラセボを投与された患者と比較した、デュロキセチンリリーで治療された患者のiore。神経障害性疼痛の治療について、デュロキセチンリリーは、809人の糖尿病成人を対象とした2つの12週間の研究でプラセボと比較されました。有効性の主な尺度は、疼痛の重症度の毎週の変化でした。これらの研究は、デュロキセチンリリーが痛みを軽減するのにプラセボよりも効果的であることを示しています。両方の研究で、痛みの軽減は、治療の最初の週から最大12週間まで報告されました。

全般性不安障害の治療について、デュロキセチンリリーは合計2,337人の患者を対象とした5つの研究でプラセボと比較されました。4つの研究は障害の治療を調べ、9〜10週間後の症状の軽減を測定しました。5番目の研究はデュロキセチンリリーに最初に反応した429人の患者で症状が再発するまでの時間デュロキセチンリリーは、障害の治療と再発の症状の予防においてプラセボよりも効果的でした。

デュロキセチンリリー-デュロキセチンに関連するリスクは何ですか？

デュロキセチンリリーの最も一般的な副作用（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、吐き気、頭痛、口渇、眠気、めまいです。これらの望ましくない影響の大部分は、本質的に軽度から中等度であり、治療の初期段階で発生し、治療を継続すると軽減する傾向がありました。デュロキセチンリリーで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。デュロキセチンリリーは、モノアミン酸化酵素阻害薬（抗うつ薬の別のグループ）、フルボキサミン（別の抗うつ薬）、またはシプロフロキサシンまたはエノキサシン（抗生物質の種類）と一緒に使用しないでください。。デュロキセチンリリーは、肝機能不全の患者または重度の腎機能不全の被験者には投与しないでください。高血圧の危機（突然の危険な血圧上昇）のリスクがあるため、制御不能な高血圧（高血圧）の患者には治療は適応されません。）制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

デュロキセチンリリー-デュロキセチンが承認されたのはなぜですか？

エージェンシーのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、デュロキセチンリリーの利点はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。

デュロキセチンリリー-デュロキセチンの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような対策が取られていますか？

デュロキセチンリリーが可能な限り安全に使用されることを保証するために、リスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、安全性情報がデュロキセチンリリーの製品特性と添付文書の要約に追加されました。これには、医療専門家と患者が従うべき適切な注意事項が含まれます。詳細については、リスク管理計画の概要をご覧ください。