イルベサルタンウィンスロップとは何ですか?
イルベサルタンウィンスロップは、有効成分のイルベサルタンを含む薬で、白い楕円形の錠剤(75、150、300 mg)として入手できます。
この薬は、すでに欧州連合(EU)で認可されているAprovelに似ています。Aprovelを製造する会社は、その科学的データがイルベサルタンウィンスロップに使用されることに同意しています。
イルベサルタンウィンスロップは何に使用されますか?
イルベサルタンウィンスロップは、本態性高血圧症(高血圧)の患者に使用されます。 「必須」という用語は、高血圧に明らかな原因がないことを示します。イルベサルタンウィンスロップは、高血圧および2型糖尿病(インスリン非依存性糖尿病)の患者の腎疾患の治療にも使用されます。イルベサルタンウィンスロップの使用は、以下の患者には推奨されません。この年齢層の安全性と有効性に関する情報がないため、18歳。
薬は処方箋がなければ入手できません。
イルベサルタンウィンスロップはどのように使用されますか?
イルベサルタンウィンスロップは、食事の有無にかかわらず、口から摂取する必要があります。通常推奨される用量は1日1回150mgです。血圧が十分に管理されていない場合は、1日あたり300 mgに増量するか、ヒドロクロロチアジドなどの他の高血圧治療薬を追加することができます。 75 mgの開始用量は、血液透析(血液浄化技術)を受けている患者または75歳以上の患者に使用できます。
高血圧と2型糖尿病の患者さんでは、イルベサルタンウィンスロップを他の高血圧治療と組み合わせて治療を開始します。治療は1日1回150 mgから始まり、通常は1日1回300mgに増量されます。
イルベサルタンウィンスロップはどのように機能しますか?
イルベサルタンウィンスロップの有効成分であるイルベサルタンは、「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」であり、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの作用を遮断します。アンジオテンシンIIは、強力な血管収縮薬(血管を収縮させる物質)です。アンジオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することにより、イルベサルタンはホルモンの効果を遮断し、血管を広げることができます。これにより血圧が低下し、脳卒中などの高血圧に関連するリスクが軽減されます。
イルベサルタンウィンスロップはどのように研究されてきましたか?
イルベサルタンウィンスロップは、血圧に対する有効性を評価するために11件の試験で最初に研究されました。イルベサルタンウィンスロップは、712人の患者のグループでプラセボ(ダミー治療)と比較され、823年に他の高血圧治療薬(アテノロール、エナラプリル)またはアムロジピンと比較されました。忍耐。医薬品の使用も、1,736人の患者でヒドロクロロチアジドと組み合わせて調査されました。有効性の主な尺度は、拡張期血圧(2つの心拍の間隔で測定された血圧)の低下に基づいていました。
腎臓病の治療のために、イルベサルタンウィンスロップは2型糖尿病の合計2,326人の患者を対象とした2つの大規模な研究で研究されています。イルベサルタンウィンスロップは少なくとも2年間使用されています。ある研究では、腎臓による尿中のアルブミンタンパク質の最終的な放出を測定することにより、腎臓損傷のマーカーを調べました。 2番目の研究は、イルベサルタンウィンスロップが、透析または腎移植の必要性が生じるまで、または死亡するまで、患者の血中クレアチニンレベル(腎臓病のマーカー)が2倍になるまでの時間を長くすることに貢献したかどうかを調査することを目的としました。ウィンスロップはプラセボおよびアムロジピンと比較されました。
研究中にイルベサルタンウィンスロップはどのような利点を示しましたか?
血圧の研究では、イルベサルタンウィンスロップは、拡張期血圧を下げるのにプラセボよりも効果的であり、高血圧の他の薬と同様の効果を示しました。ヒドロクロロチアジドと組み合わせて使用すると、2つの薬は追加の効果を示しました。
最初の腎臓病研究では、イルベサルタンウィンスロップは、タンパク質排泄によって測定される腎臓損傷のリスクを減らすのにプラセボよりも効果的でした.2番目の腎臓病研究では、イルベサルタンウィンスロップは血中クレアチニンレベルを2倍にするリスクを減らしました。移植または透析、または研究中の死亡リスク。アムロジピンと比較して、23%の相対リスク低下が見られました。主な利点は、血中クレアチニンレベルへの影響でした。
イルベサルタンウィンスロップに関連するリスクは何ですか?
イルベサルタンウィンスロップの最も一般的な副作用(100人中1〜10人の患者に見られる)は、めまい、吐き気または嘔吐、倦怠感(倦怠感)、および血中クレアチンキナーゼ(筋肉に見られる酵素)の増加です。さらに、2型糖尿病と腎疾患の患者100人に1人以上が、高カリウム血症(血中カリウム濃度が高い)、起立性めまい(立っているとき)、起立性低血圧(立っているときの低血圧)の副作用を報告しています。 )および筋骨格(関節)の痛み。 Irbesartan Winthropで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
イルベサルタンウィンスロップは、イルベサルタンまたは他の成分に過敏(アレルギー)がある可能性のある人には使用しないでください。妊娠3ヶ月以上の女性には使用しないでください。妊娠の最初の3ヶ月間は使用をお勧めしません。
イルベサルタンウィンスロップが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、イルベサルタンウィンスロップの利点は、高血圧および2型糖尿病患者の高血圧および腎疾患の治療に対するリスクよりも大きいと判断し、イルベサルタンウィンスロップの販売承認の付与を推奨しました。
イルベサルタンウィンスロップに関するその他の情報:
2007年1月19日、欧州委員会はサノフィファーマブリストルマイヤーズスクイブSNCにイルベサルタンウィンスロップのEU全体の「マーケティング承認」を付与しました。
イルベサルタンウィンスロップのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新日:2009年3月。
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