Fampyra-ファンプリジン

Fampyra-ファンプリジンとは何ですか？

ファンプリジンは、有効成分のファンプリジンを含む薬です。この薬は徐放錠（10mg）として入手できます。

Fampyraは何に使用されますか-ファンプリジン？

Fampyraは、歩行障害のある成人の多発性硬化症（MS）患者の歩行の改善に適応されます。
多発性硬化症は、神経系に影響を与える炎症性疾患であり、神経を覆う保護鞘が徐々に破壊されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Fampyraはどのように使用されますか-ファンプリジン？

Fampyraによる治療は、多発性硬化症の管理に経験のある医師の処方と監督の下でのみ行う必要があります。推奨用量は、1錠を1日2回、12時間間隔で経口摂取することです。錠剤は空腹時に服用する必要があります。
患者は2週間の治療後に検査されるべきです。改善が見られない場合は、治療を中止する必要があります。歩行能力が悪化した場合、または患者が治療の恩恵を受けたと報告しない場合も、治療を中止する必要があります。

Fampyraはどのように機能しますか-ファンプリジン？

体の筋肉は、神経系を介して伝達される電気インパルスを受け取るため収縮します。多発性硬化症では、神経を覆う保護シースが損傷すると、電気インパルスの伝達が損なわれます。これにより、筋肉が弱くなり、筋肉が硬直し、歩くのが難しい。
Fampyraの有効成分であるファンプリジンはカリウムチャネル遮断薬です。損傷した神経構造に作用し、帯電したカリウム粒子が神経細胞を離れるのを防ぎます。このようにして、電気インパルスが神経系に沿って伝わり続けて筋肉を刺激し、歩行を容易にする効果を生み出すと考えられています。

Fampyraはどのように研究されてきましたか-ファンプリジン？

Fampyraの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。同社はまた、科学文献からのデータを提示しました。
多発性硬化症の540人の患者を対象に、ファンピラをプラセボ（体に影響を与えない物質）と比較した2つの主要な研究が実施されました。患者は9週間または14週間治療されました。有効性の主な尺度は、約7.5メートルの距離に沿った歩行速度の改善でした。患者は、4回のうち少なくとも3回、歩行速度が以前に記録された最大速度よりも速かった場合、治療に反応したと考えられました。処理。

Fampyra-研究中に示されたファンプリジンにはどのような利点がありますか？

Fampyraは歩行速度の改善に効果的でした。主な研究の1つでは、プラセボで治療された被験者の8％に対して、ファンピラで治療された患者の約35％が治療に反応しました.2番目の研究では、同様の結果が示されました：ファンピラグループの患者の43％が9と比較して治療に反応しましたプラセボ群の被験者の割合。

Fampyra-ファンプリジンに関連するリスクは何ですか？

Fampyraの最も一般的な副作用は、主に神経学的（つまり、神経または脳で検出可能）、つまり、けいれん、不眠症、不安、平衡障害、めまい、知覚異常（うずきやうずきなどの異常な感覚）、震え、痛み、頭痛、無力症（弱点）。臨床試験で報告された最も一般的な副作用は、患者の約12％に影響を及ぼし、尿路感染症です。 Fampyraで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Fampyraは、ファンプリジンまたはその他の物質に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。ファンプリジンを含む他の薬や、シメチジンなどの「有機カチオントランスポーター2阻害剤」として知られている薬と一緒に使用してはなりません。 Fampyraは、過去に発作を起こした、または発作を起こした患者、または腎臓に問題のある患者には使用できません。

Fampyra-ファンプリジンが承認されたのはなぜですか？

CHMPは、Fampyraが歩行障害のあるMS患者の約3分の1に利益をもたらす可能性があり、これらの利益は治療の初期段階でこれらの個人に確認でき、他の個人の治療を中止できると考えています。委員会は、現在、多発性硬化症の症状を治療するために認可されている他の治療法はなく、Fampyraの重篤な副作用は「まれな発生」であると述べました。したがって、CHMPは、Fampyraの利点が患者のリスクを上回ると結論付けました。この薬の販売承認の付与を推奨しました。
Fampyraは「条件付き承認」を取得しています。これは、特に歩行能力の他の側面に対する薬剤の長期的影響に関して、さらなるデータが待たれていることを意味します。欧州医薬品庁は、入手可能な新しい情報を毎年確認し、必要に応じてこの要約を更新します。。