Ivemend-ホスアプレピタント

Ivemendとは何ですか？

Ivemendは、点滴（静脈内への点滴）用の溶液になっている粉末です。有効成分のホスアプレピタント（115mg）が含まれています。

Ivemendは何に使用されますか？

Ivemendは制吐剤（吐き気と嘔吐を防ぐために使用される薬）です。 Ivemendは、化学療法誘発性の悪心および嘔吐（癌を治療するために投与される薬）を予防するために他の薬と一緒に使用されます。 Ivemendは、シスプラチンを使用した化学療法（催吐性が高い、つまり悪心および嘔吐を誘発する可能性がある）および中程度の催吐性化学療法（シクロホスファミド、ドキソルビシン、またはエピルビシンに基づく）に効果的です。 Ivemendは、化学療法を患者にとってより耐えられるものにします。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Ivemendはどのように使用されますか？

Ivemendは、化学療法の初日の化学療法開始の15分30分前に持続する点滴として投与されます。この薬は、コルチコステロイド（デキサメタゾンなど）や「5HT3拮抗薬」（「オンダンセトロン」など）など、吐き気と嘔吐を防ぐ他の薬と常に組み合わせて投与する必要があります。患者は、吐き気を防ぐための治療を継続する必要があります。 Ivemend投与後さらに2〜3日間、口から嘔吐します。

Ivemendはどのように機能しますか？

Ivemendの活性物質であるホスアプレピタントは、アプレピタントの「プロドラッグ」です。つまり、体内でアプレピタントに変換されます。アプレピタントはニューロキニン1（NK1）受容体拮抗薬であり、体内の化学物質が「サブスタンスP」と呼ばれるのを防ぎます。 "、NK1受容体に結合します。サブスタンスPがこれらの受容体に結合すると、吐き気と嘔吐が起こります。受容体を遮断することにより、Ivemendは化学療法中および化学療法後に頻繁に発生する悪心および嘔吐を防ぐことができます。アプレピタントは、2003年以来、Emendの名前で欧州連合（EU）で認可されています。

Ivemendはどのように研究されてきましたか？

製薬会社は、Ivemendの115 mgの注入が、Emendの125 mgカプセルと同様の量のアプレピタントを体内で生成することを示すために、Ivemendの使用を支持する情報、およびEmend125を使用した研究からの情報を提示しました。 mgカプセルは化学療法の初日に投与されました.2つの研究はシスプラチンを含む化学療法で治療された合計1094人の成人を含み、別の研究はドキソルビシンまたはエピルビシンの有無にかかわらずシクロホスファミドで治療された866人の乳癌患者を含みました。エメンドは、デキサメタゾンとオンダンセトロンを組み合わせて、デキサメタゾンとオンダンセトロンの標準的な組み合わせで服用しました。有効性の主な尺度は、化学療法治療後5日間に吐き気と嘔吐を患った患者の割合でした。

研究中にIvemendはどのような利点を示しましたか？

Emend 125 mgカプセルとIvemendは、体内で同等レベルのアプレピタントを生成するため、化学療法の初日に与えられたEmendの観察された利点は、Ivemendに置き換えることができます。
研究では、標準的な組み合わせにエメンドを追加する方が、標準的な組み合わせのみよりも効果的であることが示されました.2つのシスプラチン研究の結果と組み合わせると、エメンドを服用している患者の68％は、5日間吐き気や嘔吐の症状がありませんでした（ 520）、薬を服用していない患者の48％（523人中250人）と比較して、中程度の催吐効果のある化学療法を用いた研究では、エメンドを服用している患者の51％が気分が悪くなったり嘔吐したりしませんでした（433人中220人））、薬を服用していない患者の43％（424人中180人）と比較して。

Ivemendに関連するリスクは何ですか？

Ivemendで見られる最も一般的な副作用（100人中1〜10人の患者に見られる）は、肝酵素の増加、頭痛、めまい、しゃがみ、便秘、下痢、消化不良（胸焼け）、げっぷ、食欲不振、無力症または倦怠感（脱力感）です。および疲労感）、注入部位の硬化および痛み。 Ivemendで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Ivemendは、ホスアプレピタント、アプレピタント、ポリソルベート80、またはその他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。以下の医薬品と併用してはいけません。

ピモジド（精神疾患の治療に使用）;
テルフェナジン、アステミゾール（通常はアレルギー症状の治療に使用されます。これらの薬は処方箋なしで入手できます）。
シサプリド（特定の胃の問題を緩和するために使用されます）。

Ivemendが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Ivemendの利点は、催吐性の高いシスプラチンベースの抗がん化学療法レジメンに関連する急性および遅発性の悪心および嘔吐の予防、ならびに悪心の予防におけるリスクよりも大きいと判断しました。中等度催吐性の抗がん化学療法レジメンに関連する嘔吐。したがって、委員会はIvemendの販売承認の付与を推奨しました。