Latuda-ルラシドンとは何ですか?それは何に使用されますか?
Latudaは、有効成分のルラシドンを含む薬です。統合失調症、思考や言語障害、幻覚(そこにないものを聞いたり見たりする)、疑わしさや妄想(誤った信念)などのさまざまな症状を特徴とする精神疾患の成人患者の治療に適応されます。
Latudaはどのように使用されますか-ルラシドン?
Latudaは錠剤(18.5、37、74 mg)として入手可能であり、処方箋がなければ入手できません。推奨される開始用量は1日1回37mgです。錠剤はほぼ同時に食物と一緒に服用する必要があります。患者の反応と治療する医師の判断に応じて、用量は最大1日量148mgまで増やすことができます。中等度または重度の腎不全または肝不全の患者血中のラトゥダの濃度に影響を与える可能性のある他の特定の薬で治療されている患者は、減量する必要があります。詳細については、パッケージのリーフレットを参照してください。
Latuda-ルラシドンはどのように機能しますか?
ラトゥダの有効成分であるルラシドンは、抗精神病薬です。脳内では、神経細胞の表面にあるさまざまな神経伝達物質受容体に結合し、それらの機能を妨害します。神経伝達物質は、神経細胞間のコミュニケーションを可能にする化学物質です。ルラシドンは主に、神経伝達物質であるドーパミン、5-ヒドロキシトリプタミン(「セロトニン」とも呼ばれる)、およびノルアドレナリンの受容体を遮断することによって機能します。ドーパミン、5-ヒドロキシトリプタミン、ノルアドレナリンは統合失調症の発症に寄与するため、これらの受容体を阻害することにより、ルラシドンは脳活動の正常化に寄与し、症状を軽減します。
Latuda-ルラシドンは研究中にどのような利点を示しましたか?
Latudaは6つの主要な研究で研究されています.3つの短期研究では、合計1,466人の患者で6週間にわたってLatudaとプラセボ(ダミー治療)を比較しました。有効性の主な尺度は、「陽性および陰性症候群尺度」(PANSS)と呼ばれる標準的な統合失調症評価尺度によって測定される患者の症状の変化でした。これらの研究では、異なる用量のラツダがプラセボのより有効であることが示されました。 、その結果、PANSSスコアがプラセボよりも最大16ポイント低下しました。ただし、この効果は各用量で一貫して実証されておらず、用量と用量の関係も観察できませんでした。一貫した反応。同社は結果をさらに分析し、ラツダによる治療の短期的効果を確認しました。短期試験の1つを最大12か月間延長し(延長試験)、「比較された292人の被験者におけるラツダ効果の維持を評価しました。ケチアピンへ; 914人の患者を対象とした他の2つの研究では、統合失調症、リスペリドン、およびプラセボの治療に使用される別の薬の両方と比較して、Latudaの長期的な影響を調べました。これらの長期試験では、治療中に再発と統合失調症の症状が観察された患者の割合によってラツダの有効性が測定されました。延長試験では、ラツダで治療された患者の21%が1年以内に再発したのに対し、27クエチアピンで治療された被験者の割合。これは、ラツダが少なくともクエチアピンと同じくらい効果的であったことを示唆しています。2番目の研究では、ラツダはリスペリドンほど効果的ではありませんでしたが、入手可能なデータは長期的な利益を示しています。最新の研究では、患者の30%がラツダで治療された患者の41%がプラセボで治療されたのと比較して、1年以内に再発しました
Latuda-ルラシドンに関連するリスクは何ですか?
Latudaの最も一般的な副作用(10人に1人以上に影響を与える可能性があります)は、アカシジア(運動不穏状態)と眠気です。 Latudaで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。Latudaは、血中レベルを妨げる可能性のある「強力なCYP3A4阻害剤」または「強力なCYP3A4誘導剤」として知られる薬剤と組み合わせて使用しないでください。制限の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
Latuda-ルラシドンが承認されたのはなぜですか?
エージェンシーのヒト用医薬品委員会(CHMP)は、ラツダの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。ラツダの短期的および長期的な有効性は十分に実証されましたが、CHMPは次のように述べています。短期間の研究では、それは「中程度の有効性」でした。安全性の観点から、ラツダの副作用は、明らかに体の代謝に限定された効果を除いて、同じ種類の他の薬の副作用と同様であると考えられました(たとえば、血糖値と脂肪濃度、および体重)、および他の利用可能な治療法よりも心臓活動への影響が限定的であると推定されます。
Latuda-ルラシドンの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような措置が取られていますか?
Latudaが可能な限り安全に使用されることを保証するために、リスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、医療専門家と患者が従うべき適切な注意事項を含む、安全性情報がラツダの製品特性と添付文書の要約に追加されました。詳細については、リスク管理計画の概要をご覧ください。
Latudaに関する詳細情報-ルラシドン
2014年3月21日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なLatudaの「販売承認」を付与しました。Latudaによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(EPARに付属)を読むか、医師または薬剤師にご相談ください。この要約の最終更新日:2014年3月。
このページで公開されているLatuda-lurasidoneに関する情報は、古くなっているか、不完全である可能性があります。この情報の正しい使用法については、免責事項と有用な情報のページを参照してください。