Norvirとは何ですか?
Norvirは、有効成分のリトナビルを含む薬です。経口液剤(80mg / ml)および白いカプセル(100mg)で入手できます。
Norvirは何に使用されますか?
Norvirは、後天性免疫不全症候群(AIDS)を引き起こすウイルスであるヒト免疫不全ウイルス1型(HIV-1)に感染した2歳以上の患者を治療するために抗ウイルス薬と組み合わせて適応されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
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Norvirはどのように使用されますか?
Norvirは、HIV感染症の治療経験のある医師が投与する必要があり、満腹時に服用する必要があります。
Norvirは2つの方法で使用されます:
- ノルビル(プロテアーゼ阻害剤)と同じクラスに属する抗ウイルス薬、すなわちアンプレナビル、アタザナビル、ホスアンプレナビル、ロピナビル、サキナビル、ティプラナビル、ダルナビルの肝臓レベルを高めるための「薬物動態ブースター」として使用されます。成人の標準用量は、1日1回または2回、100mgまたは200mgです。用量は、関連するプロテアーゼ阻害剤の種類によって異なります。詳細については、関連する医薬品に添付されている添付文書を参照してください。
- Norvirは抗ウイルス薬としても使用できます。成人の推奨用量は1日2回600mgです。子供の場合、推奨される用量は体表面積によって異なります(子供の身長と体重を使用して計算されます)。治療は、14日間の治療で徐々に増量される薬剤の減量から開始する必要があります。詳細については、添付文書を参照してください。
Norvirはどのように機能しますか?
ノルビルの有効成分であるリトナビルは、CYP3Aと呼ばれる肝臓酵素の活性を阻害することにより薬物動態エンハンサーとして機能します。CYP3Aは、一部の抗ウイルス薬を含む医薬品の代謝に非常に重要な役割を果たします。それらの抗ウイルス活性。
高用量では、ノルビルはプロテアーゼ阻害剤として作用します。つまり、HIVの繁殖に関与するプロテアーゼと呼ばれるウイルス酵素をブロックします。酵素がブロックされると、ウイルスは正常に繁殖できなくなり、拡散が遅くなります。感染。
Norvirは、他の抗ウイルス薬と組み合わせて服用すると、血中のHIVの量を減らし、低レベルに保ちます。 NorvirはHIV感染症やAIDSを治療しませんが、免疫系への損傷やAIDS関連の感染症や病気の発症を遅らせることができます。
Norvirはどのように研究されてきましたか?
薬物動態エンハンサーとしてのノルビルは、増強することを目的とした抗ウイルス薬の効果を評価するために臨床試験で調査されました。これらの研究に関する情報は、これらの他の薬のEPARにあります。
抗ウイルス薬としてのノルビルは、1,446人の患者を対象とした2つの主要な研究で研究されています。最初の研究では、患者がすでに使用している抗ウイルス薬へのアドオンとして、1,090人の成人を対象にNorvirをプラセボ(ダミー治療)と比較しました。有効性の主な尺度は、疾患が悪化したか死亡した患者の数に基づいていました.2番目の研究では、ノルビルを単独で服用した場合、ジドブジン(別の抗ウイルス薬)を単独で服用した場合、およびノルビルとジドブジンの組み合わせを比較しました。以前にHIV感染症の治療を受けていました。有効性の主な尺度は、血中のHIVレベル(ウイルス量)と血中のCD4 T細胞数(CD4細胞数)の変化でした。CD4T細胞は、感染症と戦い、HIVによって殺されます。他の抗ウイルス薬と組み合わせた抗ウイルス薬としてのノルビルの効果も、子供を対象とした4つの研究で調査されました。
研究中にNorvirはどのような利点を示しましたか?
抗ウイルス薬としてのノルビルの最初の研究では、プラセボで治療された患者の33%(547人中181人)と比較して、ノルビルで治療された症例の16%(543人の患者のうち86人)が疾患の悪化または死亡を報告しました。 2番目の研究では、ジドブジンのみで治療された被験者よりも、ノルビルを服用している患者でウイルス量の大幅な減少とCD4細胞数の増加が見られました。理由は不明ですが、ノルビルとジドブジンの併用は、ノルビル単独よりも効果が低く、他の抗ウイルス薬と併用したノルビルも、子供のウイルス負荷を軽減しました。
Norvirに関連するリスクは何ですか?
Norvirを薬物動態エンハンサーとして使用する場合、副作用は服用している他の抗ウイルス薬によって異なります。このように使用すると、Norvirと一緒に服用できない薬もあります。詳細については、関連する薬に付属のパッケージリーフレットを参照してください。
Norvirを抗ウイルス薬として使用する場合、最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、味覚の変化(口の異常な味)、口腔周囲および末梢の知覚異常(口の周りまたは手や足の感覚障害)です。 )、頭痛、腹痛(胃の痛み)、吐き気、下痢、嘔吐、無力症(脱力感)。 Norvirで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Norvirは、リトナビルまたはその他の成分に対して過敏(アレルギー)の可能性がある人には使用しないでください。重度の肝機能障害のある患者や次の薬を服用している患者は使用しないでください。
- アルフゾシン(良性前立腺肥大症またはBPH、前立腺の肥大の治療に使用されます);
- ペチジン、ピロキシカム、プロポキシフェン(痛みの緩和に使用);
- アミオダロン、ベプリジル、エンカイニド、フレカイニド、プロパフェノン、キニジン(心不整脈の矯正に使用);
- フシジン酸、1日2回以上400mgのノルビルの用量のボリコナゾール、ノルビルが抗ウイルス薬(感染症の治療に使用される薬)として使用される場合のリファブチン。
- アステミゾール、テルフェナジン(一般的にアレルギー症状の治療に使用されます。これらの薬は処方箋なしで購入できます);
- クロザピン、ピモジド(精神疾患の治療に使用);
- ジヒドロエルゴタミン、エルゴノビン、エルゴタミンおよびメチルエルゴノビン(頭痛の治療に使用される);
- シサプリド(特定の胃の問題を緩和するために使用されます);
- ロバスタチン、シンバスタチン(血中コレステロール値を下げるために使用されます);
- シルデナフィル、肺動脈性肺高血圧症(肺動脈の高血圧)の治療に使用される場合;
- クロラゼプ酸、ジアゼパム、エスタゾラム、フルラゼパム、経口摂取されたミダゾラム、トリアゾラム(不安や睡眠障害を和らげるために使用されます);
- セントジョンズワート(うつ病の治療に使用されるハーブ製剤)。
他のHIV薬と同様に、Norvirを服用している患者は、脂肪異栄養症(体脂肪の分布の変化)、骨壊死(骨組織の死)、または免疫再活性化症候群(免疫系の再活性化によって引き起こされる炎症の兆候と症状)のリスクがある可能性があります。肝障害(B型またはC型肝炎を含む)のある患者は、ノルビルで治療すると肝障害を発症するリスクが高くなる可能性があります。
Norvirが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、他の抗レトロウイルス薬と組み合わせたNorvirの利点は、HIV-1感染患者の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。委員会は、Norvirの販売承認の付与を推奨しました。 Norvirは、科学的な理由から、認可が付与された時点で入手できる情報が限られていたため、当初は「例外的な状況」で認可されていました。製薬会社が要求された追加情報を提供したため、「例外的な状況」の状態は2001年3月13日に失効しました。
Norvirに関するその他の情報:
1996年8月26日、欧州委員会は、アボットラボラトリーズリミテッドに、欧州連合全体で有効なNorvirの「マーケティング承認」を付与しました。「マーケティング承認」は無期限に有効です。
NorvirのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2009年10月
Norvirに関する情報-このページで公開されているritonavirは、古くなっているか、不完全である可能性があります。この情報の正しい使用法については、免責事項と有用な情報のページを参照してください。