ヘリコバクターテストINFAIとは何ですか?
ヘリコバクター検査INFAIは診断検査です。それは、飲料溶液にされる粉末の形でボトルに入っています。
粉末は有効成分の13C尿素です(子供と青年の場合は45 mg、大人の場合は75 mg)。
ヘリコバクターテストINFAIは何に使用されますか?
ヘリコバクターテストINFAIは感染症の診断に使用されます ヘリコバクター・ピロリ 胃と十二指腸(小腸の最初のセクション)。 ピロリ菌 消化不良(胃酸、腹部膨満、吐き気)、胃炎(胃の炎症)、消化性潰瘍(胃や十二指腸の潰瘍性病変)などの病気の発症に寄与する細菌です。ヘリコバクターテストINFAIは感染症の診断に使用されます。成人、消化性潰瘍の素因のある青年、および3〜11歳の子供。子供では、侵襲的手法を使用できない場合(たとえば、プローブを使用して胃からサンプルを採取する場合)または存在下でのみ使用できます。侵襲的分析に由来する不一致な結果の、またはの排泄療法の有効性を評価するために ピロリ菌。薬は処方箋がなければ入手できません。
ヘリコバクターテストINFAIはどのように使用されますか?
ヘリコバクターテストINFAIは
:つまり、呼気サンプルが収集され、分析のために専門の研究所に送られます。
テストを実行するには、患者は4つの呼気サンプルを収集する必要があります。2つはヘリコバクターテストINFAIを服用する前、2つは後にです。患者は少なくとも6時間、できれば一晩絶食している必要があります。最初に、患者は容器を使用して呼気の2つのサンプルを収集します。またはヘリコバクターテストINFAIが付属しているバッグ。次に、患者は「テストミール」(200mlの未希釈オレンジジュースまたは200mlの水に溶解した1gのクエン酸)を消費し、次に水に溶解したヘリコバクターテストINFAI溶液を摂取します。 、溶液投与の30分後、患者はさらに2つの呼気サンプルを収集します。3〜11歳の子供では、「テストミール」は100mlの原液オレンジジュースで構成されます。テストの実行の詳細については、添付文書を参照してください。
ヘリコバクターテストINFAIはどのように機能しますか?
ヘリコバクターテストINFAIの有効成分である13C尿素は、炭素13(13C)でマークされた天然の化学尿素です。これは、炭素原子のまれな形態である13Cが含まれていることを意味します。
炭素12(12C)、自然界で最も普及している形態。
ピロリ菌 ウレアーゼと呼ばれる酵素が含まれており、尿素を二酸化炭素に分解することができます。二酸化炭素は呼気で除去されます。患者がヘリコバクターテストINFAIを服用すると、溶液に含まれる13C尿素は ピロリ菌 「13C」も含む二酸化炭素中。このマークされた二酸化炭素は、「質量分析」と呼ばれる手法を使用して専門の研究所で測定できます。30分後に呼気サンプルにマークされた二酸化炭素が含まれている場合(陽性テスト)、これはは「感染症」です H.ピロリ。呼気に顕著な二酸化炭素がない場合、これは胃や十二指腸に細菌がいないことを意味します。
ヘリコバクターテストINFAIはどのように研究されていますか?
ヘリコバクターテストINFAIは、合計561人の成人患者を対象とした4つの研究と、335人の子供と青年を対象とした1つの研究で検査されました。これらの被験者はすべて、11歳未満の204人の子供を除いて75mgの13C尿素を摂取しました。用量は45mgでした。成人の研究の1つは、感染を治癒するために抗生物質治療を受けた被験者を対象に行われました。すべての研究において、患者は、2つの診断テストの結果を比較するために、内視鏡検査と組織学的検査(胃からの組織片の除去とその後の顕微鏡分析)、およびヘリコバクターテストINFAIによる呼気検査を受けました。
ヘリコバクターテストINFAIは研究中にどのような利点を示しましたか?
すべての研究において、ヘリコバクター・テストINFAIで実施された検査の結果は、95%以上の症例で内視鏡検査および組織学的検査で得られた結果と一致していました。
ヘリコバクターテストINFAIに関連するリスクは何ですか?
既知の副作用はありません。ただし、患者が検査中に嘔吐し、繰り返しが必要な場合は、翌日まで行うことができません。
ヘリコバクター検査INFAIは、胃の感染症または萎縮性胃炎(胃の内壁の破壊を引き起こす胃の炎症)が知られている、または疑われる患者には実施しないでください。
ヘリコバクターテストINFAIが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、ヘリコバクター・テストINFAIの利点は、診断に使用するリスクよりも大きいと判断しました。 インビボ による胃十二指腸感染症 ピロリ菌 消化性潰瘍の素因のある成人および青年、ならびに根絶療法の有効性を評価するための3〜11歳の子供、または侵襲的技術を使用できない場合、または侵襲的分析に由来する不一致な結果が存在する場合、したがって、 「製品を販売する許可」。
ヘリコバクターテストINFAIに関するその他の情報:
1997年8月14日、欧州委員会はINFAI、InstitutfürbiomedizinischeAnalytik&NMR-Imaging GmbHに、欧州連合全体で有効なヘリコバクターテストINFAIの「販売承認」を付与しました。2002年8月14日と2007年8月14日に更新されました。
ヘリコバクターテストINFAIEPARの完全版については、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2007年9月。
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