Sialanar-グリコピロニウム臭化物とは何ですか?それは何に使用されますか?
Sialanarは、脳性麻痺、てんかん、神経変性疾患などの神経学的状態のある小児および青年(3歳以上)の重度のよだれ(唾液分泌過剰)の治療薬です。有効成分のグリコピロニウム臭化物が含まれています。
Sialanar-グリコピロニウム臭化物はどのように使用されますか?
Sialanarは、1日3回、食事の1時間前または2時間後に経口摂取するソリューションとして利用できます。開始用量は、患者の体重によって異なります。その後、患者が薬にどのように反応するかによって用量が調整されます。副作用。
Sialanarは、神経学的状態の子供を治療した経験のある医師によって処方されなければならず、処方箋がなければ入手できません。
Sialanar-グリコピロニウム臭化物はどのように機能しますか?
Sialanarの活性物質であるグリコピロニウム臭化物は、ムスカリン受容体と呼ばれる唾液腺にある受容体を遮断します。これらの受容体は、脳の神経によって活性化されると唾液の産生を引き起こします。受容体を遮断することにより、この薬は腺によって生成される唾液の量を減らし、したがってよだれを減らすのに役立つと考えられています。
Sialanar-グリコピロニウム臭化物は研究中にどのような利点を示しましたか?
2つの公表された研究に基づいて、グリコピロニウム臭化物は、mTDSとして知られる標準的な評価尺度を使用して、神経学的状態の子供および青年のよだれを減らすのに効果的です(スコア1は唾液分泌過多がないことを意味し、スコア9は大量の唾液分泌過多を意味します)。
重度の唾液分泌過多の38人の子供と青年を対象とした研究の1つでは、グリコピロニウム臭化物で治療された被験者の約74%で、8週間後に3ポイント以上のスコアの低下が観察されました。プラセボで治療(ダミー治療)。
2番目の研究は、グリコピロニウム臭化物またはプラセボを8週間服用し、その後さらに8週間治療を取り消した、重度のよだれを垂らした27人の子供と青年を対象としました。この研究は、8週間の治療後の唾液分泌過多の最終平均スコアに焦点を当てました。これは、グリコピロニウム臭化物で治療された患者で1.9、プラセボで治療された患者で6.3に相当します。
Sialanar-グリコピロニウム臭化物に関連するリスクは何ですか?
Sialanarの最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に影響を与える可能性があります)は、神経過敏、紅潮、鼻づまり、気道の分泌物の減少、口渇、便秘、下痢、嘔吐、膀胱を完全に空にすることができないことです。保持)。 Sialanarで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Sialanarは、緑内障(眼疾患)、尿閉、重度の腎機能障害、または特定の腸疾患や重症筋無力症(筋肉に影響を与える状態)の病歴のある患者には使用しないでください。妊娠中または妊娠中の患者にも使用しないでください。抗コリン作用のある塩化カリウムの錠剤またはカプセルまたは薬を服用している。シアラナーの制限の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
Sialanar-グリコピロニウム臭化物が承認されたのはなぜですか?
グリコピロニウム臭化物の使用は、よだれの治療としてEUで十分に確立されており、公表された研究は、生活の質に影響を与える可能性のある神経学的状態の小児および青年の重度の唾液分泌過多の治療に有効であることを示しています。リスクに関しては、グリコピロニウム臭化物で発生する副作用は、適切な患者のモニタリングと用量調整によって管理することができます。
したがって、欧州医薬品委員会(CHMP)は、シアラナーの利益はリスクよりも大きいと結論付け、EUでの使用を承認することを推奨しました。
Sialanar-グリコピロニウム臭化物の安全で効果的な使用を確実にするためにどのような措置が取られていますか?
医師とその介護者ができるだけ安全に薬を使用できるように、Sialanarを販売している会社は、薬の使用方法と副作用を正しく管理する方法に関する情報を含む資料を提供します。
Sialanarを安全かつ効果的に使用するために医療専門家と患者が遵守すべき推奨事項と注意事項も、製品の特性と添付文書の要約で報告されています。
Sialanarに関する詳細情報-グリコピロニウム臭化物
SialanarのEPARの完全版については、庁のWebサイトを参照してください:ema.europa.eu/Findmedicine / Human Medicines / European publicassessmentreports。 Sialanar療法の詳細については、添付文書(EPARに含まれています)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
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