有効成分：イブプロフェン
MOMENTACT 400mgソフトカプセル
Momentactの添付文書は、パックサイズで利用できます。- MOMENTACT 400mgソフトカプセル
- MOMENTACT 400mgフィルムコーティング錠
適応症なぜMomentactが使用されているのですか？それはなんのためですか？
それは何ですか
Momentactは鎮痛薬のクラスに属しています-抗炎症、すなわち痛みや炎症と戦う薬
なぜ使われるのか
さまざまな原因と性質の痛み（月経痛、頭痛、歯痛、神経痛、骨関節痛、筋肉痛）。発熱とインフルエンザの対症療法の補助剤。
Momentactを使用すべきでない場合の禁忌
- 有効成分（イブプロフェン）、他の抗リウマチ薬（例、アセチルサリチル酸など）、または製品の賦形剤のいずれかに対する過敏症。
- 12歳未満の子供。
- 妊娠と母乳育児（「妊娠と母乳育児中の対処法」を参照）
- 活動性または重度の胃十二指腸潰瘍または他の胃障害。
- 以前の積極的な治療に関連する胃腸出血または穿孔の病歴、または再発性消化性潰瘍/出血の病歴（証明された潰瘍または出血の2つ以上の異なるエピソード）。
- 重度の心不全。
- 重度の肝不全または腎不全。
使用上の注意Momentactを服用する前に知っておくべきこと
- イブプロフェンは、喘息患者、特にアセチルサリチル酸または他のNSAID（非ステロイド性抗炎症薬）の使用後に気管支痙攣を経験した被験者、および胃腸出血または潰瘍の病歴。
- Momentactの使用は、選択的COX-2阻害剤を含むNSAIDと組み合わせて使用することは避けてください。
- 症状を制御するために必要な最短の治療期間に最低有効量を使用することにより、望ましくない影響を最小限に抑えることができます。
- 脱水状態の青年では腎機能障害のリスクがあります。
- 高齢者や潰瘍の病歴のある患者では、特に出血や穿孔が複雑な場合（「使用すべきでない場合」のセクションを参照）、NSAIDの投与量を増やすと、胃腸出血、潰瘍、穿孔のリスクが高くなります。これらの患者は、利用可能な最低用量で治療を開始する必要があります。これらの患者、および胃腸イベントのリスクを高める可能性のある低用量のアスピリンまたは他の薬物を服用している患者には、保護剤（ミソプロストールまたはプロトンポンプ阻害剤）の併用を検討する必要があります（以下および「どの薬物または食品が可能性があるか」のセクションを参照） 「薬の効果」を変更します）。
- 胃腸毒性の病歴のある患者、特に高齢者は、特に治療の初期段階で、異常な胃腸症状（特に胃腸出血）を報告する必要があります。
- NSAIDは、胃腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病）の病歴のある患者に注意して投与する必要があります。これらの状態は悪化する可能性があるためです（「望ましくない影響」のセクションを参照）。
- Momentactを服用している患者に胃腸出血または潰瘍が発生した場合は、治療を中止する必要があります。
- 経口コルチコステロイド、ワルファリンなどの抗凝固薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、アスピリンなどの抗血小板薬など、潰瘍や出血のリスクを高める可能性のある併用薬を服用している患者には注意が必要です（「どの薬や食品が変化する可能性があるか」のセクションを参照） 「薬の効果」）。
- Momentactなどの薬は、心臓発作（「心筋梗塞」）または脳卒中のリスクの適度な増加と関連している可能性があります。リスクは、高用量および長期の治療で発生する可能性が高くなります。推奨用量または治療期間（3日）を超えないようにしてください。
- 心臓に問題がある場合、または脳卒中の病歴がある場合、またはこれらの状態のリスクがあると思われる場合（たとえば、高血圧、糖尿病、高コレステロールまたは煙がある場合）、医師または薬剤師と治療について話し合う必要があります。
相互作用どの薬物または食品がMomentactの効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
- クマリンタイプの抗凝固療法（ワルファリン、ジクマロールなど）を使用している場合は、医師に相談した後にのみMomentactを使用してください。
- Momentactをアセチルサリチル酸または他のNSAIDと組み合わせないでください
- コルチコステロイド：胃腸潰瘍または出血のリスクの増加（「使用」のセクション「適切な注意事項」を参照）。
- 抗凝固薬：NSAIDは、ワルファリンなどの抗凝固薬の効果を高める可能性があります（「使用に関する適切な注意事項」のセクションを参照）。
- 抗血小板薬および選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）：胃腸出血のリスクの増加（「使用に関する適切な注意事項」のセクションを参照）。
- 利尿薬、ACE阻害薬、アンジオテンシンII拮抗薬：NSAIDは、利尿薬やその他の降圧薬の効果を低下させる可能性があります。腎機能障害のある一部の患者（脱水患者や腎機能障害のある高齢患者など）では、ACE阻害薬またはアンジオテンシンII拮抗薬とシクロオキシゲナーゼ系を阻害する薬剤の同時投与により、腎機能がさらに悪化する可能性があります。急性腎不全の可能性、通常は可逆的これらの相互作用は、ACE阻害薬またはアンジオテンシンII拮抗薬と併用してMomentactを服用している患者で考慮する必要があります。したがって、特に高齢の患者では、この組み合わせは注意して投与する必要があります。
- 患者は十分に水分補給されるべきであり、併用療法の開始後に腎機能のモニタリングが考慮されるべきである。
- 抗凝固薬や抗血小板薬（例：アセチルサリチル酸、ワルファリン、チクロピジン）、降圧薬（ACE阻害薬、例：カプトプリル、ベータブロッカー、アンギオテンシンII拮抗薬）などの一部の薬は、イブプロフェンによる治療と相互作用する可能性があります。薬。
警告次のことを知っておくことが重要です。
- 他のプロスタグランジン合成およびシクロオキシゲナーゼ阻害剤と同様に、Momentactの使用は、妊娠を予定している女性には推奨されません。
- 出産に問題がある女性、または出産調査を受けている女性では、Momentactを中止する必要があります。
- 高齢者：高齢者の患者は、NSAIDに対する副作用、特に胃腸出血や穿孔の頻度が高く、致命的となる可能性があります（「この薬の使用方法」のセクションを参照）。
- 消化管出血、潰瘍形成および穿孔：致命的となる可能性のある消化管出血、潰瘍形成および穿孔は、警告症状または深刻な胃腸イベントの以前の病歴の有無にかかわらず、いつでもすべてのNSAIDによる治療中に報告されています。
- NSAIDによる治療に関連して体液貯留、高血圧、浮腫が報告されているため、高血圧や心不全の病歴のある患者の治療を開始する前に注意が必要です（医師または薬剤師に相談してください）。
- NSAIDの使用に関連して、剥離性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症などの致命的な重篤な皮膚反応が報告されることはめったにありません（「望ましくない影響」のセクションを参照）。患者はリスクが高いようです。反応の開始は、ほとんどの場合、治療の最初の1か月以内に発生します。 Momentactは、皮膚の発疹、粘膜病変、またはその他の過敏症の兆候が最初に現れたときに中止する必要があります。
医師に相談して初めて使用できる場合
- 喘息患者（「使用上の注意」を参照）
- 胃十二指腸出血または潰瘍の病歴のある患者（「使用上の注意」を参照）
- クマリンタイプの抗凝固療法（ワルファリン、ジクマロールなど）を使用している場合（「どの薬または食品が「薬の効果」を変える可能性があるか」を参照）。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
妊娠中または授乳中の女性では、Momentactは、医師に相談し、あなたのケースのリスク/ベネフィット比を評価した後にのみ使用する必要があります。
妊娠が疑われる場合や産休を計画したい場合は、医師にご相談ください。
妊娠
プロスタグランジン合成の阻害は、妊娠および/または胚/胎児の発育に悪影響を与える可能性があります。
疫学研究の結果は、妊娠初期にプロスタグランジン合成阻害剤を使用した後、流産、心臓奇形、胃壁破裂のリスクが高まることを示唆しています。心臓奇形の絶対リスクは1％未満から約1.5％に増加しました。動物では、プロスタグランジン合成阻害剤の投与は、移植前後および胚胎児死亡率の損失の増加を引き起こすことが示されています。
さらに、心血管を含むさまざまな奇形の発生率の増加が、器官形成期にプロスタグランジン合成阻害剤を投与された動物で報告されています。
妊娠後期には、すべてのプロスタグランジン合成阻害剤が暴露する可能性があります
胎児：
- 心肺毒性（動脈管の早期閉鎖および肺高血圧症を伴う）;
- 腎機能障害。オリゴヒドロ羊膜で腎不全に進行する可能性があります。
妊娠の終わりに、母親と新生児は次のことを行います。
- 出血時間の延長の可能性、および非常に低用量でも発生する可能性のある抗血小板効果。
- 分娩の遅延または長期化をもたらす子宮収縮の抑制。
機械の運転と使用
原則として、製品の摂取は他の機械を運転して使用する能力を変えません。
ただし、注意が必要な活動を行う人は、治療中に眠気、めまい、うつ病に気付いた場合は注意が必要です。
Momentactのいくつかの成分に関する重要な情報
Momentactに含まれるもの：
- ソルビトール：「一部の糖分に不耐性がある」と医師から言われた場合は、この薬を服用する前に医師に連絡してください。
- ポンソー4R染料（E124）：アレルギー反応を引き起こす可能性があります。
健康教育に関する注記
さまざまな原因と性質のさまざまな種類の痛みがあり、私たち全員が日常生活の中で多かれ少なかれ頻繁に直面します：頭痛、歯痛、筋肉と関節の痛み、月経痛。
頭痛（または頭蓋痛）は確かに最も頻繁な痛みの1つです。原発性頭痛には主に3つのタイプがあります（つまり、他の病気によるものではありません）：片頭痛、ズキズキする痛みが頭の片側にのみ限局しているために呼ばれます;緊張性頭痛、最も一般的なタイプで、頭;片目または頬骨に影響を与える耐え難いほどの痛みの発作を特徴とする群発性頭痛。
頭痛は他の病気（アレルギー、貧血、近視、中毒、胃の不調、頸部関節症、副鼻腔炎、便秘、頭部外傷）の症状である場合があります。
頭痛に苦しんでいる場合は、それを引き起こし、それらを防ぐことができる要因を特定することを試みることが重要です（規制されていない食習慣、特定の食品、喫煙、アルコール、ストレス、過度の運動、太陽への過度の露出、大きすぎる騒音、香水が多すぎるなど）。頭痛発作が再発する場合でも、医師に連絡することをお勧めします。
月経痛（月経困難症）は非常に一般的な病気です。痛みに加えて、気分の変化（悲しみ、過敏性）、乳房の緊張、一般的な倦怠感があります。コーヒー、塩、チョコレートなどの物質の食事の排除または削減は、ビタミンが豊富な食品を支持します。果物として、また温かいハーブティーやカモミールの摂取は、これらの最後の症状を軽減するのに役立ちます。代わりに、子宮によって生成される物質であるプロスタグランジンの量を減らすことによって作用する鎮痛剤と、時にはかなりの強さの月経痛と戦うことができます。そして、障害の主な原因であると信じられています。
投与量と使用方法Momentactの使用方法：投与量
幾つか
12歳以上の成人および青年：1カプセル、1日2〜3回。
警告：医師の助言なしに1日3カプセルの用量を超えないでください。
高齢の患者は、上記の最小投与量を順守する必要があります。
いつ、どのくらいの期間
満腹時に薬を服用してください（できれば朝食、昼食、夕食後）。
目に見える結果なしで3日間の治療の後、医師に相談してください
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
青年期に3日以上使用する必要がある場合、または症状が悪化した場合は、医師に相談してください。
お気に入り
カプセル全体を飲み込みます。
過剰摂取Momentactを飲みすぎた場合の対処方法
誤ってMomentactを過剰に摂取/摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。このリーフレットをお持ちください。
医療専門家への注意：過剰摂取の場合、胃洗浄と血液電解質の修正が必要です。イブプロフェンに対する特定の解毒剤はありません。
MOMENTACTの使用について疑問がある場合は、医師または薬剤師に連絡してください。
副作用Momentactの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、Momentactには副作用がありますが、誰もが副作用を感じるわけではありません。
表皮効果
アレルギー性の皮膚発疹（紅斑、かゆみ、じんま疹）が発生することがあります。
スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症などの水疱性反応（非常にまれです）。
胃腸への影響
最も一般的に観察される有害事象は、本質的に胃腸です。
消化性潰瘍、胃腸穿孔または出血、時には致命的となることが、特に高齢者に発生する可能性があります（「それを知ることは重要です」のセクションを参照）。
Momentactの投与後、胃の重さの感覚、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、便秘、消化不良、腹痛、下血、吐血、潰瘍性口内炎、大腸炎の悪化、クローン病が報告されています（「重要なこと」のセクションを参照）。それを知るために）胃炎はあまり頻繁に観察されていません。
心血管系への影響
NSAID治療に関連して、浮腫、高血圧、心不全が報告されています。 Momentactなどの薬は、心臓発作（「心筋梗塞」）または脳卒中のリスクの適度な増加と関連している可能性があります。
これらの現象は、一般的に治療の中断とともに退行する傾向があります。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに記載されている有効期限を参照してください。
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
25°C未満で保管してください。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
構成
各カプセルには、有効成分：イブプロフェン400 mgが含まれています。賦形剤：マクロゴール600、水酸化カリウム、ゼラチン、部分的に脱水された液体ソルビトール、精製水、ポンソー4R（E124）、レシチン、分別ココナッツオイル。
見た目
Momentact 400 mgは、経口用のソフトカプセルの形で提供されます。
各パックには10または20カプセルが含まれています。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
MOMENTACT 400MGソフトカプセル
02.0定性的および定量的組成
各カプセルには以下が含まれます：
有効成分：イブプロフェン400mg。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
ソフトカプセル。
透明な溶液を含む赤色の透明なカプセル。
04.0臨床情報
04.1治療適応
さまざまな原因と性質の痛み（頭痛、歯痛、神経痛、骨関節および筋肉痛、月経痛）。発熱とインフルエンザの対症療法の補助剤。
04.2投与の形態と方法
12歳以上の成人および青年：1カプセルを1日2〜3回。
1日3カプセルの用量を超えないでください。
青年期に3日以上使用する必要がある場合、または症状が悪化した場合は、医師に相談してください。
推奨用量を超えないでください。特に高齢の患者は、上記の最小用量に従う必要があります。
満腹時に製品を服用してください。
04.3禁忌
•12歳未満で投与しないでください。
•妊娠と母乳育児。
•活性物質、他の抗リウマチ薬（アセチルサリチル酸など）、またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
•活動性または重度の胃十二指腸潰瘍またはその他の胃障害。
•以前の積極的な治療に関連する胃腸出血または穿孔の病歴、または再発性消化性潰瘍/潰瘍の病歴（潰瘍または出血が証明された2つ以上の異なるエピソード）。
•重度の肝不全または腎不全。
•重度の心不全。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
•喘息患者の場合、医師に相談した後、製品を注意して使用する必要があります。
•活動に注意が必要な患者は、イブプロフェンの服用中に眠気、めまい、うつ病を経験した場合は注意が必要です。
•プロスタグランジン合成およびシクロオキシゲナーゼを阻害する他の薬物と同様に、Momentactの使用は、妊娠を予定している女性には推奨されません。
•出産に問題がある女性、または出産調査を受けている女性では、Momentactを中止する必要があります。
•Momentactの使用は、選択的COX-2阻害剤を含むNSAIDとの併用は避けてください。
•症状を制御するために必要な最短の治療期間で最低有効量を使用することにより、望ましくない影響を最小限に抑えることができます（胃腸および心血管のリスクについては以下を参照）。
•心血管および脳血管への影響：臨床研究および疫学データは、特に高用量（2400 mg /日）および長期治療でのイブプロフェンの使用が、動脈血栓イベント（心筋など）のリスクの適度な増加と関連している可能性があることを示唆しています。梗塞または脳卒中）一般に、疫学研究は、低用量のイブプロフェン（例えば≤1200mg/日）が心筋梗塞のリスクの増加と関連していることを示唆していません。
•脱水状態の青年では腎機能障害のリスクがあります。
•高齢者：高齢者の患者は、NSAIDに対する副作用、特に胃腸出血や穿孔の頻度が高く、致命的となる可能性があります（セクション4.2を参照）。
•消化管出血、潰瘍形成および穿孔：致命的となる可能性のある消化管出血、潰瘍形成および穿孔は、警告症状または深刻な胃腸イベントの既往歴の有無にかかわらず、いつでもすべてのNSAIDによる治療中に報告されています。
•高齢者および潰瘍の病歴のある患者、特に出血または穿孔を合併している場合（セクション4.3を参照）、NSAIDの投与量を増やすと、胃腸出血、潰瘍または穿孔のリスクが高くなります。これらの患者は、利用可能な最低用量で治療を開始する必要があります。これらの患者、および胃腸イベントのリスクを高める可能性のある低用量のアスピリンまたは他の薬剤を服用している患者には、保護剤（ミソプロストールまたはプロトンポンプ阻害剤）の併用を検討する必要があります（以下およびセクション4.5を参照）。
•胃腸毒性の病歴のある患者、特に高齢者は、特に治療の初期段階で、異常な胃腸症状（特に胃腸出血）を報告する必要があります。
•経口コルチコステロイド、ワルファリンなどの抗凝固薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）、アスピリンなどの抗血小板薬など、潰瘍や出血のリスクを高める可能性のある併用薬を服用している患者を注意深く監視します（セクション4.5を参照）。
•Momentactを服用している患者に胃腸出血または潰瘍が発生した場合は、治療を中止する必要があります。
•NSAIDは、胃腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病）の病歴がある患者に注意して投与する必要があります。これらの状態は悪化する可能性があるためです（セクション4.8を参照）。
•NSAIDによる治療に関連して体液貯留、高血圧、浮腫が報告されているため、高血圧や心不全の病歴のある患者では治療を開始する前に注意が必要です。
•NSAIDの使用に関連して、剥離性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症などの致命的な重篤な皮膚反応が報告されることはめったにありません（セクション4.8を参照）。治療の初期段階では、患者が現れます。リスクが高くなる：反応の開始は、ほとんどの場合、治療の最初の1か月以内に発生します。 Momentactは、皮膚の発疹、粘膜病変、またはその他の過敏症の兆候が最初に現れたときに中止する必要があります。
•Momentactカプセルには以下が含まれます。
-ソルビトール：フルクトース不耐性のまれな遺伝的問題のある患者は、この薬を服用しないでください。
--Ponceau 4R（E124）：アレルギー反応を引き起こす可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
•クマリンタイプの抗凝固剤との相互作用に留意する必要があります。そのような薬で治療を受けている患者は、製品を服用する前に医師に相談する必要があります。また、併用療法の場合は、製品を投与する前に医師の診察を受けることをお勧めします。
•コルチコステロイド：胃腸潰瘍または出血のリスクの増加（セクション4.4を参照）。
•抗凝固薬：NSAIDは、ワルファリンなどの抗凝固薬の効果を高める可能性があります（セクション4.4を参照）。
•抗血小板薬および選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）：胃腸出血のリスクの増加（セクション4.4を参照）。
•利尿薬、ACE阻害薬、アンジオテンシンII拮抗薬：NSAIDは、利尿薬やその他の降圧薬の効果を低下させる可能性があります。腎機能障害のある一部の患者（脱水患者や腎機能障害のある高齢患者など）では、ACE阻害薬またはアンジオテンシンII拮抗薬とシクロオキシゲナーゼ系を阻害する薬剤の同時投与により、腎機能がさらに悪化する可能性があります。急性腎不全の可能性、通常は可逆的これらの相互作用は、ACE阻害薬またはアンジオテンシンII拮抗薬と併用してMomentactを服用している患者で考慮する必要があります。したがって、特に高齢の患者では、この組み合わせは注意して投与する必要があります。
•患者は十分に水分補給されている必要があり、併用療法の開始後に腎機能のモニタリングを検討する必要があります。
•実験データは、薬物を併用投与した場合、イブプロフェンが血小板凝集に対する低用量アセチルサリチル酸の効果を阻害する可能性があることを示しています。イブプロフェンの使用;イブプロフェンの時折の使用による臨床的に関連する効果はないようです（セクション5.1を参照）。
04.6妊娠と授乳
妊娠
プロスタグランジン合成の阻害は、妊娠および/または胚/胎児の発育に悪影響を与える可能性があります。
疫学研究の結果は、妊娠初期にプロスタグランジン合成阻害剤を使用した後、流産、心臓奇形、胃壁破裂のリスクが高まることを示唆しています。心臓奇形の絶対リスクは1％未満から約1.5％に増加しました。リスクは増加すると考えられています。動物では、プロスタグランジン合成阻害剤の投与は、移植前後の喪失と胚胎児の死亡率の増加を引き起こすことが示されています。
さらに、心血管を含むさまざまな奇形の発生率の増加が、器官形成期にプロスタグランジン合成阻害剤を投与された動物で報告されています。
妊娠後期には、すべてのプロスタグランジン合成阻害剤が暴露する可能性があります
胎児:
-心肺毒性（動脈管の早期閉鎖および肺高血圧症を伴う）;
-腎機能障害。オリゴヒドロ羊膜で腎不全に進行する可能性があります。
母親と新生児、妊娠の終わりに、:
-出血時間の延長の可能性、および非常に低用量でも発生する可能性のある抗血小板効果;
-子宮収縮の抑制により、分娩が遅延または延長します。
04.7機械の運転および使用能力への影響
通常、イブプロフェンの使用は機械の運転や使用に影響を与えませんが、イブプロフェンの服用中に眠気、めまい、うつ病を経験した場合は、注意が必要な活動をしている患者は注意が必要です。
04.8望ましくない影響
表皮効果
アレルギー性の皮膚発疹（紅斑、かゆみ、じんま疹）が発生することがあります。
スティーブンスジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症などの水疱性反応（非常にまれです）。
胃腸への影響
最も一般的に観察される有害事象は、本質的に胃腸です。
消化性潰瘍、胃腸穿孔または出血、時には致命的であることが、特に高齢者に発生する可能性があります（セクション4.4を参照）。
Momentactの投与後、胃の重さ、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、便秘、消化不良、腹痛、下血、吐血、潰瘍性口内炎、大腸炎の悪化、クローン病が報告されています（セクション4.4を参照）。
胃炎はそれほど頻繁には観察されていません。
心血管系への影響
NSAID治療に関連して、浮腫、高血圧、心不全が報告されています。
臨床研究および疫学データは、イブプロフェンの使用（特に高用量2400mg /日）および長期治療は、動脈血栓イベント（例えば、心筋梗塞または脳卒中）のリスクの適度な増加と関連している可能性があることを示唆しています（セクションを参照） 4.4）。
これらの現象は、治療の中断とともに急速に退行します。
04.9過剰摂取
過剰摂取の場合、胃洗浄と血液電解質の補正が必要です。イブプロフェンに対する特定の解毒剤はありません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：抗炎症/抗リウマチ薬、非ステロイド。
ATCコード：M01AE01。
イブプロフェンは合成抗炎症鎮痛剤であり、顕著な解熱作用もあります。化学的には、抗炎症作用を持つフェニルプロピオン誘導体の前駆体です。鎮痛作用は非麻薬性です。
イブプロフェンはプロスタグランジン合成の強力な阻害剤であり、末梢でその合成を阻害することによってその活性を発揮します。
実験データは、薬物を併用投与した場合、イブプロフェンが血小板凝集に対する低用量アセチルサリチル酸の効果を阻害する可能性があることを示しています.1つの研究では、イブプロフェンの単回投与後、8時間前または30分後に服用しましたアセチルサリチル酸（81 mg）の投与では、トロンボキサン形成と血小板凝集に対するアセチルサリチル酸の効果が減少しました。しかし、限られたデータと臨床状況へのそれらの適用に関する不確実性は、イブプロフェンの継続的な使用について決定的な結論を引き出すことを可能にしません。イブプロフェンの時折の使用による臨床的に関連する効果はないようです。
05.2薬物動態特性
イブプロフェンは経口投与後によく吸収され、急速に最適な血中濃度に達します。
イブプロフェンは尿中に急速かつ完全に排泄されます。実際、投与量の90％以上が、代謝物または他の抱合化合物の形で24時間以内に排泄されます。
05.3前臨床安全性データ
さまざまな動物種、さまざまな投与経路および反復投与に対する毒性試験により、イブプロフェンの忍容性が良好であることが示されています。特に、これまでのところ、主な実質と血のしわの変化は観察されていません。
ただし、妊娠ラットへのNSAIDの投与は、胎児の動脈管の制限につながる可能性があることに注意する必要があります。この製品特性の要約（セクション4.6を参照）の他の場所ですでに報告されているもの以外の前臨床データに関する詳細情報はありません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
Macrogol 600、水酸化カリウム、ゼラチン、部分的に脱水された液体ソルビトール、精製水、ポンソー4R（E124）、レシチン、分別されたココナッツオイル。
06.2非互換性
イブプロフェンと他の化合物との既知の物理化学的非互換性はありません。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
25°C未満で保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
それぞれ10個のソフトカプセルを含む1つまたは2つのPVC / PVDC / Alブリスターを含むカートン。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
未使用の薬とこの薬から生じる廃棄物は、現在の法律に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
共同化学会社アンジェリーニフランチェスコ-A.C.R.A.F.スパ。
Viale Amelia 70-00181 ROME
08.0マーケティング承認番号
Momentact 400 mgソフトカプセル、10カプセル：AICn。 035618038
Momentact 400 mgソフトカプセル、20カプセル：AICn。 035618040
09.0最初の承認または承認の更新の日付
18/11/2010
10.0本文の改訂日
2014年6月
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