MicardisPlusとは何ですか？
ミカルディスプラスは、テルミサルタンとヒドロクロロチアジドの2つの有効成分を含む薬です。それは楕円形の錠剤の形で提供されます（赤と白：40mgまたは80mgのテルミサルタンと12.5mgのヒドロクロロチアジド;黄色と白：80mgのテルミサルタンと25mgのヒドロクロロチアジド）。
MicardisPlusは何に使用されますか？
MicardisPlusは、テルミサルタンだけでは適切に制御できない本態性高血圧（高血圧）の治療に使用されます。「本態性」という用語は、高血圧に明らかな原因がないことを意味します。 MicardisPlusは、18歳未満の患者への使用は推奨されていません。これは、この年齢層に対する製品の安全性と有効性に関する情報がないためです。
薬は処方箋がなければ入手できません。
MicardisPlusはどのように使用されますか？
MicardisPlusは、食事中または食事の合間に、1日1回液体飲料と一緒に経口摂取されます。使用するMicardisPlusの用量は、患者が以前に服用していたテルミサルタンの用量によって異なります。40mgのテルミサルタンを服用している患者は40 / 12.5 mgの錠剤を服用し、80mgのテルミサルタンを服用している患者は80 / 12.5mgの錠剤を服用する必要があります。 80/25 mg錠は、80 / 12.5 mg錠を使用して血圧が制御されていない患者、またはMicardisPlusに切り替える前に2つの有効成分を別々に使用して安定化した患者に投与されます。
MicardisPlusはどのように機能しますか？
MicardisPlusには、テルミサルタンとヒドロクロロチアジドの2つの有効成分が含まれています。
テルミサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」であり、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの作用を阻害します。アンジオテンシンIIは強力な血管収縮薬（血管を収縮させる物質）です。アンジオテンシンIIは結合し、テルミサルタンはその効果を防ぎます。血管を拡張させることによるホルモンの。
ヒドロクロロチアジドは利尿剤であり、高血圧の別の種類の治療法です。尿中排泄量を増やし、血中の水分量を減らし、血圧を下げることで機能します.2つの有効成分の組み合わせは、2つの薬よりも大幅に血圧を下げるという追加の効果があります。個別に服用します。血圧が下がると、脳卒中などの高血圧に関連するリスクが減少します。
MicardisPlusはどのように研究されてきましたか？
MicardisPlusは、軽度から中等度の高血圧症の合計2,985人の患者を対象とした5つの主要な研究で研究されています。これらの研究のうち4つでは、MicardisPlusをプラセボ（ダミー治療）およびテルミサルタン単独投与と合計2272人の患者で比較しました。 5番目の研究では、80 / 12.5 mg錠に反応しなかった713人の患者を対象に、80 / 12.5mg錠を継続した場合の効果と80 / 25mg錠に切り替えた場合の効果を比較しました。すべての研究において、有効性の主な尺度は拡張期血圧（2つの心拍の間で測定された血圧）の低下でした。
研究中にMicardisPlusはどのような利点を示しましたか？
MicardisPlusは、拡張期血圧の低下において、プラセボおよびテルミサルタン単独よりも効果的でした。 80 / 12.5 mg錠で管理されていない患者では、拡張血圧を下げるために低用量を継続するよりも80 / 25mg錠に切り替える方が効果的でした。
MicardisPlusに関連するリスクは何ですか？
MicardisPlusの最も一般的な副作用（100人中1〜10人の患者に見られる）はめまいです。MicardisPlusで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
MicardisPlusは、テルミサルタン、ヒドロクロロチアジド、スルホンアミド、またはその他の成分（ソルビトールを含む）に対して過敏（アレルギー）の可能性がある患者には使用しないでください。妊娠3か月以上の女性には使用しないでください。使用しないでください。妊娠の最初の3ヶ月の間に推奨されます。 MicardisPlusは、肝臓、腎臓、または胆汁に深刻な問題があり、血中カリウム値が低すぎる、または血中カルシウム値が高すぎる患者にも使用しないでください。
MicardisPlusを血中のカリウム濃度に影響を与える他の薬と同時に服用する場合は、特に注意を払う必要があります。これらの薬の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
MicardisPlusが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、MicardisPlusの利点は、テルミサルタンだけでは血圧が適切に制御されていない患者の本態性高血圧症の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。委員会は、それを使用することを推奨しました。 MicardisPlusの販売承認。
MicardisPlusに関するその他の情報：
2002年4月19日、欧州委員会はベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbHに、欧州連合全体で有効なMicardisPlusの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は2007年4月19日に更新されました。
MicardisPlus EPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新日：2009年3月。
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