ニューラスタ-ペグフィルグラスチム

ニューラスタとは何ですか？

ニューラスタは、有効成分ペグフィルグラスチムを含む注射用溶液です。この薬は、事前に充填された注射器とペン（SureClick）で入手でき、それぞれ6mgのペグフィルグラスチムが含まれています。

Neulastaは何に使用されますか？

ニューラスタは、癌患者の治療のいくつかの副作用を軽減するために使用されます。細胞傷害性（細胞破壊）化学療法（癌治療）も白血球を殺し、好中球減少症（低レベルの白血球）や感染症の発症につながる可能性があります。ニューラスタは、好中球減少症の期間と発熱性好中球減少症（すなわち、発熱を伴う好中球減少症）の発生率を低下させるために使用されます。
ニューラスタは、慢性骨髄性白血病（白血球に影響を与える種類のがん）を除いて、さまざまな種類のがんに使用できます。同様に、骨髄異形成症候群（白の過剰を増加させる病気）の患者には薬を投与できません。血液中の血球で、白血病に退化する可能性があります）。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Neulastaはどのように使用されますか？

ニューラスタ療法は、腫瘍学または血液学の経験がある医師によって開始および監督されるべきです。ニューラスタは、各化学療法サイクルの終了後約24時間に、皮下注射（皮下注射）によって投与される6mgの単回投与で提供されます。注射は、患者自身が適切に指示されていれば、患者自身が行うことができます。このグループの患者に対する薬剤の安全性と有効性に関するデータが不十分であるため、子供にニューラスタを使用することはお勧めしません。

Neulastaはどのように機能しますか？

ニューラスタの活性物質であるペグフィルグラスチムは、「コロニー刺激因子」のグループからの免疫賦活剤です。この薬には、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）として知られるヒトタンパク質のコピーであるフィルグラスチムが「ペグ化」された形で含まれています（つまり、ポリエチレングリコールと呼ばれる化学物質でコーティングされています）。フィルグラスチムは、骨髄を刺激してより多くの白血球を生成し、血中の白血球数を増やし、好中球減少症を治療することによって機能します。欧州連合（EU）内では、フィルグラスチムは数年前から他の医薬品で発見されています。ペグフィルグラスチムでは、フィルグラスチムはペグ化された形で存在し、この治療は体による吸収を遅らせ、それによって投与の頻度を減らします。
ニューラスタに含まれるフィルグラスチムは、「組換えDNA技術」として知られる方法で生産されます。フィルグラスチムは、遺伝子（DNA）が移植された細菌に由来するため、フィルグラスチムを生産することができます。代替細菌は、天然に産生されたG-CSFと同じように作用します。

ニューラスタについてどのような研究が行われていますか？

Neulastaは、細胞毒性化学療法で治療された合計467人の乳がん患者を含む2つの主要な研究で研究されています。両方の研究で、Neulastaの単回注射の有効性を、4つの化学療法サイクルのそれぞれにおけるフィルグラスチムの1日複数回の注射と比較しました。有効性の主な指標は、経過中の重度の好中球減少症の期間に基づいていました。化学療法の最初のコース。

研究中にニューラスタはどのような利点を示しましたか？

ニューラスタは、重度の好中球減少症の期間を短縮するのにフィルグラスチムと同じくらい効果的でした。両方の研究で、患者は化学療法の最初のコースの間に約1。7日間の間隔で重度の好中球減少症に苦しみました。

ニューラスタに関連するリスクは何ですか？

研究中にニューラスタで治療された被験者に見られた副作用のほとんどは、根底にある悪性腫瘍または化学療法に関連していました。ニューラスタの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、骨の痛みと乳酸デヒドロゲナーゼ（血中の赤血球の分解を促進する酵素）のレベルの上昇です。 Neulastaで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
ニューラスタは、ペグフィルグラスチムまたは他の成分のいずれかに過敏（アレルギー）がある可能性のある人には使用しないでください。