プラミペキソールテバ-プラミペキソールベース

プラミペキソールテバとは何ですか？

プラミペキソールテバは、有効成分のプラミペキソールベースを含む薬です。それは白い楕円形の錠剤（0.088、0.18、0.35および0.7mg）として利用可能です。プラミペキソールテバは「ジェネリック医薬品」です。これは、プラミペキソールテバが、欧州連合（EU）ですでに認可されているシフロールと呼ばれる「参照薬」に類似していることを意味します。ジェネリック医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

プラミペキソールテバは何に使用されますか？

プラミペキソールテバは、振戦、緩徐楽章、筋肉のこわばりを引き起こす進行性精神障害であるパーキンソン病の治療に使用されます。プラミペキソールテバは、レボドパの効果が低下した後期を含む疾患の任意の段階で、単独で、またはレボドパ（パーキンソン病の別の薬）と組み合わせて使用できます。
薬は処方箋がなければ入手できません。

プラミペキソールテバはどのように使用されますか？

プラミペキソールテバ錠は、食物の有無にかかわらず、水と一緒に服用されます。開始用量は1日3回0.088mgです。耐えられない副作用を引き起こさずに症状が制御されるまで、5〜7日ごとに用量を増やす必要があります。 1日最大投与量は1.1mgを1日3回です。プラミペキソールテバは、腎臓に問題のある患者にはあまり頻繁に投与しないでください。何らかの理由で治療を中止した場合は、徐々に減量してください。
詳細については、添付文書を参照してください。

プラミペキソールテバはどのように機能しますか？

プラミペキソールテバの有効成分であるプラミペキソールは、ドーパミンの作用を模倣するドーパミンアゴニストです。ドーパミンは、運動と協調を制御する脳領域に含まれるメッセージ伝達物質です。パーキンソン病の患者では、ドーパミンを産生します。細胞が死に始め、脳内のドーパミンの量が減少します。したがって、患者は自分の動きを確実に制御する能力を失います。プラミペキソールはドーパミンと同じように脳を刺激し、患者が自分の動きを制御して兆候を減らし、震え、こわばり、動きの鈍化など、パーキンソン病の症状。

プラミペキソールテバはどのように研究されてきましたか？

Pramipexole Tevaはジェネリック医薬品であるため、研究は、その医薬品が参照医薬品と生物学的に同等である（つまり、2つの医薬品が体内で同じレベルの活性物質を生成する）ことを確認するためのテストに限定されています。

プラミペキソールテバの利点とリスクは何ですか？

プラミペキソールテバはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、医薬品の利点とリスクは同じであると想定されます。

プラミペキソールテバが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従い、プラミペキソールテバは同等の品質を持ち、シフロールと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、シプロルの場合、利益は特定されたリスクを上回ります。委員会は、プラミペキソールテバに販売承認を与えることを推奨しました。