Preotact-副甲状腺ホルモン

ご注意ください：もはや認可されていない医薬品

薬の特徴

Preotactは、カートリッジに含まれている白い粉末と溶剤で構成されており、特殊なペンを使用して注射用の溶液に還元されます。 Preotactの有効成分は副甲状腺ホルモンです。

治療上の適応症

Preotactは、骨折のリスクが高い閉経後の女性の骨粗鬆症（骨をもろくする病気）の治療に使用されます。Preotactは、脊椎の骨折を大幅に軽減することが示されていますが、股関節の骨折は軽減しません。薬は処方箋がなければ入手できません。

使い方

推奨用量は100マイクログラムのプレオタクトで、腹部への皮下（皮下）注射により1日1回投与されます。カートリッジを特殊な注射ペンに挿入してねじ込むと、粉末と溶媒が混合して注射用溶液を形成します。適切な注射に必要な指示を受け取ったら（ユーザーマニュアルはペンに付属しています）、患者は溶液を自己注射できます。これらの要素が十分に得られない場合、患者はカルシウムサプリメントとビタミンDを服用する必要があります。彼らの食事プレオタクトは最大24ヶ月間使用でき、その後患者はビスホスホネート（骨量減少を減らす薬）で治療することができます。

作用機序

骨粗鬆症は、自然に消費されるものを置き換えるのに十分な新しい骨がない場合に発生します。骨は次第に薄くなり、もろくなり、壊れやすくなります（骨折）。骨粗鬆症は、閉経後の女性で、女性ホルモンのエストロゲンのレベルが急降下するときによく見られます。 Preotactには、骨芽細胞（骨組織の形成に使用される細胞）に作用することによって骨組織の形成を刺激する副甲状腺ホルモンが含まれています。さらに、この物質は食品に存在するカルシウムの吸収を高め、尿中に過剰な量のカルシウムが失われるのを防ぎます。副甲状腺ホルモンであるプレオタクトの有効成分は、ヒト副甲状腺ホルモンと同一であり、既知の方法で生成されます。「組換えDNA技術」として、このホルモンは、それを生成することを可能にする遺伝子（DNA）を受け取った細菌から作られています。

実施された研究

閉経後骨粗鬆症の女性2,532人を含むこの物質に関する主な研究では、Preotactをプラセボ（ダミー治療）と比較しました。 18ヶ月の治療後の脊椎骨折の割合が有効性の主な尺度でした。女性の約3分の2が最大2年間Preotactを服用し続け、骨密度を測定しました。別の研究では、骨密度が有効性の主な指標でした。 Preotactを単独で、またはアレンドロネート（ビスホスホネート）と組み合わせて使用することを検討しました。

調査後に見つかった利点

18か月後、プラセボ群で42（3.37％）、プレオタクト群で17（1.32％）の椎骨骨折がありました。これらのデータは、プラセボと比較して、Preotactがそれを服用している女性の脊椎骨折のリスクを大幅に低減することを示しています。リスクの低下は、過去に脊椎骨折を経験したことがある女性と、研究開始時に椎骨密度スコアが低かった女性でより顕著であり、脊椎がより脆弱であることを示しています。骨密度の増加も観察されました。 Preotactとアレンドロネートの併用研究は、Preotactの後にアレンドロネートを投与することにより、骨密度をさらに増加させることが可能であることを示しました。