有効成分：アセタゾラミド
DIAMOX 250mg錠
適応症なぜDiamoxが使用されているのですか？それはなんのためですか？
薬物療法のカテゴリー
緑内障治療薬、利尿薬、抗てんかん薬。
治療上の適応症
ダイアモックスは心不全浮腫の治療に適応されます。
左心不全が蔓延している患者では、肺水腫が消失し、数日後に呼吸困難が改善するという優れた結果が得られます。
Diamoxは緑内障でも示されます
緑内障に加えて、ディアモックスは眼の浮腫が存在する状況で効果的です。
ダイアモックスは、てんかんの治療におけるアジュバントとしても示されています。
最良の結果は、プチマルに苦しむ若い被験者で得られましたが、混合型のグランドマル、ミオクローヌスけいれんなどの症例のかなりの割合で良好な結果が得られました。
Diamoxを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
アセタゾラミドは軽度のアシドーシスを引き起こす可能性があるため、高塩素血症性アシドーシスでの使用は禁忌となる可能性があります。
低カリウム血症
低ナトリウム血症
アセタゾラミドは、肝硬変（肝性脳症のリスクによる）を含む明白な腎不全および肝不全の場合にも禁忌です。副腎不全。
アセタゾラミドの長期投与は、慢性の非うっ血性閉塞隅角緑内障を患っている被験者には禁忌です（緑内障の悪化が眼圧の低下によって隠されている間、治療は閉塞隅角の有機的閉鎖を可能にすることができます）。
アセタゾラミドは一般的に妊娠中および授乳中は禁忌です（特別な警告のセクションを参照）
使用上の注意Diamoxを服用する前に知っておくべきこと
自殺念慮と行動は、さまざまな適応症で抗てんかん薬で治療された患者で報告されています。プラセボ対照のランダム化抗てんかん薬の臨床試験からのメタアナリシスでも、自殺念慮と行動のリスクがわずかに増加していることが示されました。このリスクのメカニズムは不明であり、入手可能なデータは、抗てんかん療法の補助としてのアセタゾラミドによるリスク増加の可能性を示唆も排除もしていません。
したがって、患者は自殺念慮と自殺行動の兆候がないか監視されるべきであり、適切な治療が考慮されるべきです。自殺念慮や自殺行動の兆候が現れた場合、患者（および介護者）は医師の診察を受ける必要があります。
スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症、劇症肝壊死、無顆粒球症、再生不良性貧血、その他の血液の悪液質やアナフィラキシーなど、アセタゾラミド（スルホンアミドおよびスルホンアミド誘導体）に対する重篤な反応が原因で致命的なイベントが発生しています。スルホンアミドまたはスルホンアミド誘導体は、投与経路に関係なく投与されます。
ダイアモックスは、腎臓に損傷のある心臓病患者に注意して投与することができます。しかし、著しい腎不全がある場合、禁忌であることに加えて、ディアモックスは効果がない可能性があります。
しかし、場合によっては、完全かつ持続的な腎不全の存在下で利尿を回復するために、他の利尿薬と組み合わせて非常に高用量でアセトゾルアミドを投与する必要がありました。
アセタゾラミドは、アシドーシスの悪化の可能性があるため慢性閉塞性肺疾患および肺気腫の患者、および頻呼吸、食欲不振、傾眠および錯乱が発生する可能性があるため、高用量のアスピリンを服用している患者には注意して使用する必要があります。と死。警告症状が発生した場合は、治療を中止し、主治医に連絡して必要な措置を講じる必要があります。
アセタゾラミドによる治療は、電解質の不均衡、低ナトリウム血症、低カリウム血症、および代謝性アシドーシスを引き起こす可能性があります。したがって、血清電解質を定期的に監視することをお勧めします。さらに、腎機能障害のある患者（高齢患者を含む）、腎結石症の既往のある患者、真性糖尿病の患者、障害のある患者など、電解質と酸/塩基の不均衡に関連する、またはその素因がある状態の患者には特に注意が必要です。換気。肺胞。
すべてのスルホンアミドに共通する造血反応を監視するには、アセタゾラミドによる治療を開始する前と治療中に、全血球計算と血小板検査を行うことをお勧めします。重大な変化が生じた場合は、直ちに治療を中止し、適切な治療を開始することが重要です。
アセタゾラミドで治療された患者では、血糖値の上昇と低下の両方が報告されています。これは、耐糖能障害または糖尿病の患者で考慮に入れる必要があります。
海面に対する高度の変化では、高山病の急性発作を避けるために、徐々に上昇することをお勧めします。肺水腫や高度からの脳浮腫などの重度の高山病が発生した場合、急上昇してアセタゾラミドを使用すると、降下の可能性が排除されません。
小児用
小児患者におけるアセタゾラミドの安全性と有効性は確立されていません。成長遅延は、二次性または慢性アシドーシスのためであると考えられている長期治療を受けている子供たちで報告されています。
老年医学的使用
重度の代謝性アシドーシスは、腎機能が低下した高齢者に発生する可能性があります。
服用し忘れた場合は、主治医が推奨する服用時間に合わせて服用を再開してください。
どの薬や食品がDiamoxの効果を変える可能性があるか
DIAMOXは水銀の利尿作用を高めます。
臨床的および実験的データは、DIAMOXとミオティックスは、メカニズムは異なりますが、同時に投与すると相加的に作用することを認めています。
フェニトインと同時に投与されたアセタゾラミドは、フェニトインの代謝を変化させ、後者の血清レベルを上昇させる可能性があります。 DIAMOXは、慢性的なフェニトインベースの治療を受けている一部の患者の骨軟化症の発症を増加または強化する可能性があります。したがって、慢性療法を併用している患者には注意が必要です。
カルバマゼピンと併用して投与されたアセタゾラミドは、後者の血清レベルを上昇させる可能性があります。
強心配糖体または降圧薬で治療されている患者では、ダイアモックスの用量調整が必要になる場合があります。
プリミドンの胃腸吸収を低下させることにより、DIAMOXはプリミドンとその代謝物の血清濃度を低下させることができ、その結果、抗けいれん効果が低下する可能性があります。
さらに、プリミドンを投与されている患者のディアモックスの投与を開始、停止、または変更する際にも注意が必要です。
他の炭酸脱水酵素阻害剤との追加効果の可能性があるため、併用はお勧めしません。
アセタゾラミドは、アンフェタミンと三環系抗うつ薬の除去を遅らせるため、それらの作用を増強することができます
アセタゾラミドはスルホンアミド誘導体であり、アセタゾラミド、スルホンアミドおよび他のスルホンアミド誘導体間の交差感受性が可能です。
アセタゾラミドは、他の葉酸拮抗薬の効果を増強する可能性があります。
アセタゾラミドを投与されている患者では、血糖値の上昇と低下の両方が報告されています。これは、抗糖尿病薬で治療されている患者で考慮されるべきです。
尿細管の尿pHを上げることにより、アセタゾラミドはキニジンの尿中排泄を減らし、その効果を高める可能性があります。
アセタゾラミドは、尿のpHを上げることにより、メテナミン化合物の尿中消毒作用を防ぐことができます。
重曹療法を併用すると、アセタゾラミドを服用している患者の腎結石形成のリスクが高まります。
アセタゾラミドを併用投与すると、シクロスポリンの血中濃度が上昇する可能性があります（シクロスポリンを投与されている患者にアセタゾラミドを投与する場合は注意が必要です）。
最後に、DIAMOXはアスピリンとリチウムの除去を促進するため、それらの作用を減らすことができます。
臨床検査および他の診断検査への干渉
スルホンアミドは、尿タンパク質、血清の非タンパク質画分、および血清尿酸の尿中フェノールスルホンフタレイン値およびフェノールレッド除去値の偽陰性または減少をもたらす可能性があります。アセトアゾラミドは、尿。
アセタゾラミドはテオフィリンアッセイのHPLC法に干渉します。アセタゾラミドはテオフィリンアッセイに干渉しますが、抽出に使用する溶媒によって異なります。アセタゾラミドは他のテオフィリンアッセイ法に干渉しない場合があります。
アンチドーピングテスト：
アセタゾラミドは、偽陽性のアンチドーピングテストを引き起こす可能性があります
警告次のことを知っておくことが重要です。
以前に水銀利尿薬による治療を受けたことがあるDiamox患者で治療された患者は、良好な状態に保つことができます。さらに、DIAMOXは、利尿が不十分な患者では、必要に応じて利尿薬と組み合わせることができます（「相互作用」のセクションも参照）。
腎機能の関与は利尿剤としてのディアモックスの有効性を妨げる可能性がありますが、これは絶対的な禁忌ではありません。
用量を増やすことにより、利尿の増加はなく、眠気および/または知覚異常が発生する可能性があり、しばしば利尿自体の減少もあります。
ジギタリス、安静、水分やナトリウムの少ない食事などの他の治療法を除外するものではありません。過敏反応やその他の重篤な反応が発生した場合は、アセタゾラミドによる治療を中止する必要があります。
妊娠と母乳育児
経口または非経口投与されたアセタゾラミドは、マウス、ラット、ハムスター、ウサギで催奇形性効果（四肢欠損）を示しています。妊娠中の女性では適切な管理された研究が行われていません。したがって、アセタゾラミドは妊娠中に使用する必要があります。胎児へのリスク。
確かにヒトのアセタゾラミドに起因する、胚の胎児毒性または催奇形性の影響は文献に報告されていませんが、妊娠の最初のトリメスターでの使用は推奨されていません。
母乳で育てられた乳児ではDiamoxに深刻な副作用が生じる可能性があるため、母親にとっての薬の重要性を考慮して、母乳育児を中止するか治療を中止するかを選択する必要があります。
機械を運転して使用する能力への影響
いくつかの可能性のある副作用（眠気と混乱）が反応する能力を低下させる可能性があるため、機械の運転と使用には注意が必要です。
医薬品を子供たちの視界や手の届かないところに保管してください
投与量と使用方法Diamoxの使用方法：投与量
利尿を得るには、最適な投与量として、体重（1kgあたり5mg）に応じて1-1 / 2錠（250〜375mg）を1日1回朝に投与することをお勧めします。
急性および続発性うっ血性緑内障では、通常、4〜6時間ごとに1錠のディアモックス（250mg）（24時間で4〜6錠）が推奨されます。また、場合によっては、8〜12時間ごとに1錠（250 mg）を投与することで改善を得ることができます（24時間で2〜3錠）。特定の重症度の一部の急性症例では、2錠（500 mg）の投与で治療を開始し、その後4〜6時間ごとに1錠（250 mg）を投与することをお勧めします。
てんかんでは、8〜30 mg / kg体重の範囲の用量で、すなわち、24時間で平均して1.5〜4錠の投与で最良の結果が得られます。
すでに実施されている、またはその代わりに抗てんかん療法に加えてダイアモックスを投与したい場合は、1日1錠（250mg）を投与して治療を開始し、指示があるまでダイアモックスの1日量を徐々に増やしていくことが推奨されます。 posologiesに到達しました。上記
過剰摂取あなたがあまりにも多くのディアモックスを服用した場合の対処法
過剰摂取の場合、解毒剤がないので、治療は対症療法と支持的でなければなりません。
電解質の不均衡、酸性状態の発生、および中枢神経系への影響が予想されます。血清電解質レベル（特にカリウム）と血中pHレベルを監視する必要があります。
電解質のバランスとpHを正常に戻すには、支持療法が必要です。酸性状態は重炭酸塩の投与で修正することができます。
赤血球内分布と血漿タンパク結合が高いにもかかわらず、Diamoxは透析可能です。これは、腎不全におけるDiamoxの過剰摂取の管理において非常に重要です。
副作用Diamoxの副作用は何ですか
治療の初期段階で最も頻繁に見られる望ましくない影響には、以下が含まれます：知覚異常、特に四肢のうずき感、食欲不振、聴覚障害、耳鳴り、食欲不振、味覚の変化、および吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸障害。多尿症、時々眠気と混乱。
免疫系の障害
スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症、劇症肝壊死、無顆粒球症、再生不良性貧血、その他の血液の悪液質やアナフィラキシーなど、アセタゾラミド（スルホンアミドおよびスルホンアミド誘導体）に対する重篤な反応が原因で致命的なイベントが発生しています。
スルホンアミドまたはスルホンアミド誘導体を投与すると、投与経路に関係なく過敏反応が起こる可能性があります。
全身性の病状
頭痛、倦怠感、倦怠感、発熱、紅潮、子供の成長遅延、弛緩性麻痺、アナフィラキシー、喉の渇き、紅潮
胃腸障害
吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸障害
肝胆道障害
肝機能障害、肝炎または黄疸。
血液およびリンパ系の障害
再生不良性貧血、無顆粒球症、白血球減少症、血小板減少症および血小板減少性紫斑病、汎血球減少症、骨髄抑制などの血液疾患。
代謝と栄養障害
非常にまれな腸麻痺性イレウスの発生を伴う低カリウム血症、高尿酸血症、アンモニウム代謝障害、低ナトリウム血症、フェニトインによる長期治療を伴う骨軟化症、食欲不振、味覚障害、高血糖症、低血糖症を含む代謝性アシドーシスおよび電解質の不均衡。
神経系障害
傾眠、知覚異常（四肢や顔のしびれやかゆみを含む）、うつ病、興奮、運動失調、錯乱、けいれん、めまい。
皮膚および皮下組織の障害
蕁麻疹、発疹、天疱瘡、光線過敏症、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症などのアレルギー性皮膚反応。
耳と迷路の障害
聴覚障害、耳鳴り、近視白内障手術後の脈絡膜滲出液の症例は非常にまれであると報告されています。
腎臓および泌尿器の障害
結晶尿、長期治療による腎結石症のリスク増加、血尿、肝機能異常、胆汁うっ滞性黄疸、糖尿、腎不全。
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。イタリア医薬品庁のウェブサイトから直接副作用を報告することもできます：https：//www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。
有効期限と保持
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
有効期限：パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。
有効期間は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を対象としています。
医薬品を子供たちの視界や手の届かないところに保管してください
25°C以上で保管しないでください
構成
ダイアモックス250mg錠
1錠に含まれるもの：
有効成分：
アセタゾラミド250mg
賦形剤：デンプングリコール酸ナトリウム、ポビドンK29-32、二塩基性リン酸カルシウム二水和物、コーンスターチ、ステアリン酸マグネシウム。
剤形と内容
250mg錠
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
DIAMOX 250MG錠
02.0定性的および定量的組成
DIAMOX 250mg錠
各タブレットに含まれるもの：
有効成分
アセタゾラミド（2-アセチルアミノ-1,3,4チアジアゾール-5-スルホンアミド）250mg。
賦形剤については、セクションを参照してください6.1。
03.0剤形
経口用錠剤。
04.0臨床情報
04.1治療適応
DIAMOXは心不全浮腫の治療に適応されます。
左心不全が蔓延している患者では、肺水腫が消失し、数日後に呼吸困難が改善するという優れた結果が得られます。
DIAMOXは緑内障でも示されます。
緑内障に加えて、DIAMOXは眼の浮腫が存在する状況で効果的です。
DIAMOXは、てんかんの治療におけるアジュバントとしても示されています。
最良の結果は、プチマルに苦しむ若い被験者で得られましたが、大発作、混合型、ミオクローヌスけいれんなどの症例のかなりの割合で良好な結果が得られました。
04.2投与の形態と方法
利尿を得るには、最適な投与量として、体重に応じて1〜1 / 2錠（250〜375 mg）（1kgあたり5mg）を1日1回朝に投与することをお勧めします。
経口および毎日投与されるDIAMOXは、浮腫を明確に制御し、患者に大きな安心をもたらします。
重大な滲出液を伴う重度の右心不全の患者で満足のいく結果を得るには、穿刺に頼る必要がある場合があります。その後、液体の収集はますます実体が少なくなります。
以前に水銀利尿薬で治療された患者は、DIAMOXで良好な状態に保つことができますが、一部の特に耐性のある症例では利尿を再開するためにDIAMOX自体と組み合わせる必要がある場合があります（セクション4.5を参照）。
腎機能の関与は利尿剤としてのDIAMOXの有効性を妨げる可能性がありますが、これは絶対禁忌ではありません（セクション4.4を参照）。
DIAMOXの使用は、ジギタリス、安静、水分の少ない食事、ナトリウムなどの他の治療法を排除するものではありません。
急性および続発性うっ血性緑内障では、通常、4〜6時間ごとに1錠（250 mg）（24時間で4〜6錠）が推奨されます。また、場合によっては、8〜12時間ごとに1錠（250 mg）を投与することで改善を得ることができます（24時間で2〜3錠）。特定の重症度のいくつかの急性症例では、2錠（500 mg）の投与で治療を開始し、その後4〜6時間ごとに1錠（250 mg）を投与することをお勧めします。
てんかんでは、体重1 kgあたり8〜30 mgの範囲の用量で、つまり平均して24時間で1.5〜4錠の投与で最良の結果が得られます。
すでに進行中またはその代わりに抗てんかん療法に加えてDIAMOXを投与したい場合は、1日1錠（250 mg）を投与してDIAMOXによる治療を開始し、その後、DIAMOXの1日量を徐々に増やして到達することをお勧めします。上記の薬量。
04.3禁忌
アセタゾラミドまたはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
アセタゾラミドは軽度のアシドーシスを引き起こす可能性があるため、高塩素血症性アシドーシスでの使用は禁忌となる可能性があります。
スルホンアミドに対する不耐性
アセタゾラミドはスルホンアミド誘導体であるため、アセタゾラミド、スルホンアミド、および他のスルホンアミド誘導体間の交差感受性が可能です。
その作用の性質により、血清ナトリウムおよび/またはカリウムレベルが明らかに低下している場合、アセタゾラミドは禁忌となる可能性があります。
アセタゾラミドは肝不全の場合にも禁忌であり、肝硬変の被験者は肝性脳症を発症する可能性があります;明白な腎不全および副腎不全。
アセタゾラミドの長期投与は、慢性の非うっ血性閉塞隅角緑内障の被験者には禁忌です。
アセタゾラミドは妊娠中および授乳中は禁忌です（セクション4.6を参照）
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
自殺念慮と行動は、さまざまな適応症で抗てんかん薬で治療された患者で報告されています。プラセボ対照のランダム化抗てんかん薬の臨床試験からのメタアナリシスでも、自殺念慮と行動のリスクがわずかに増加していることが示されました。このリスクのメカニズムは不明であり、入手可能なデータは、抗てんかん療法の補助としてのアセタゾラミドによるリスク増加の可能性を示唆も排除もしていません。
したがって、患者は自殺念慮と自殺行動の兆候がないか監視されるべきであり、適切な治療が考慮されるべきです。自殺念慮や自殺行動の兆候が現れた場合、患者（および介護者）は医師の診察を受ける必要があります
スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症、劇症肝壊死、無顆粒球症、再生不良性貧血、その他の血液の悪液質やアナフィラキシーなど、アセタゾラミド（スルホンアミドおよびスルホンアミド誘導体）に対する重篤な反応が原因で致命的なイベントが発生しています。
スルホンアミドまたはスルホンアミド誘導体を投与すると、投与経路に関係なく過敏反応が起こる可能性があります。
過敏症または他の深刻な反応が発生した場合は、アセタゾラミドによる治療を中止する必要があります。
アセタゾラミドは、アシドーシスの悪化の可能性があるため慢性閉塞性肺疾患および肺気腫の患者、および高用量のアスピリンを服用している患者では、まれではありますが、頻呼吸、食欲不振、傾眠および錯乱が発生する可能性があるため、注意して使用する必要があります。死。警告症状が発生した場合は、治療を中止し、必要な予防措置を講じる必要があります。
用量を増やしても利尿は増加しませんが、眠気や知覚異常が発生する可能性があり、利尿自体も減少することがよくあります。
DIAMOXは、腎障害のある心臓病患者に注意して投与することができます。ただし、著しい腎不全がある場合、DIAMOXの投与は効果がない可能性があります。
しかし、場合によっては、完全かつ持続的な腎不全の存在下で利尿を回復するために、他の利尿薬と組み合わせて非常に高用量でアセタゾラミドを投与する必要がありました。
アセタゾラミドによる治療は、電解質の不均衡、低ナトリウム血症、低カリウム血症、および代謝性アシドーシスを引き起こす可能性があります。したがって、血清電解質を定期的に監視することをお勧めします。さらに、腎機能障害のある患者（高齢患者を含む）、腎結石症の既往のある患者、真性糖尿病の患者、障害のある患者など、電解質と酸/塩基の不均衡に関連する、またはその素因がある状態の患者には特に注意が必要です。換気。肺胞。
すべてのスルホンアミドに共通する造血反応を監視するには、開始前およびアセタゾラミドによる治療中に、全血球計算と血小板検査を行うことをお勧めします。重大な変化が生じた場合は、直ちに治療を中止し、適切な治療を開始することが重要です。
アセタゾラミドで治療された患者では、血糖値の上昇と低下の両方が報告されています。これは、耐糖能障害または糖尿病の患者で考慮に入れる必要があります。
海面に対する高度の変化では、高山病の急性発作を避けるために徐々に上昇することをお勧めします。肺水腫や高度からの脳浮腫などの重度の高山病が発生した場合、急上昇してアセタゾラミドを使用すると、急降下の可能性が排除されません。
小児用
小児患者におけるアセタゾラミドの安全性と有効性は確立されていません。
成長遅延は、二次性または慢性アシドーシスのためであると考えられている長期治療を受けている子供たちで報告されています。
老年医学的使用
重度の代謝性アシドーシスは、腎機能が低下した高齢者に発生する可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
DIAMOXは水銀の利尿作用を高めます。
臨床的および実験的データは、DIAMOXとミオティックスは、メカニズムは異なりますが、同時に投与すると相加的に作用することを認めています。
フェニトインと同時に投与されたアセタゾラミドは、フェニトインの代謝を変化させ、後者の血清レベルを上昇させる可能性があります。 DIAMOXは、慢性的なフェニトインベースの治療を受けている一部の患者の骨軟化症の発症を増加または強化する可能性があります。したがって、慢性療法を併用している患者には注意が必要です。
カルバマゼピンと併用して投与されたアセタゾラミドは、後者の血清レベルを上昇させる可能性があります。
強心配糖体または降圧薬で治療されている患者では、DIAMOXの用量調整が必要になる場合があります。
プリミドンの胃腸吸収を低下させることにより、DIAMOXはプリミドンとその代謝物の血清濃度を低下させることができ、その結果、抗けいれん効果が低下する可能性があります。
さらに、プリミドンを投与されている患者のディアモックスの投与を開始、停止、または変更する際にも注意が必要です。
他の炭酸脱水酵素阻害剤との追加効果の可能性があるため、併用はお勧めしません。
アセタゾラミドは、アンフェタミンと三環系抗うつ薬の除去を遅らせるため、それらの作用を増強することができます。
アセタゾラミドはスルホンアミド誘導体であり、アセタゾラミド、スルホンアミドおよび他のスルホンアミド誘導体間の交差感受性が可能です。
DIAMOXとミオティックは、同時に投与された場合、相加的に作用します。アセタゾラミドは、他の葉酸拮抗薬の効果を増強する可能性があります。
アセタゾラミドを投与されている患者では、血糖値の上昇と低下の両方が報告されています。これは、抗糖尿病薬で治療されている患者で考慮されるべきです。
尿細管の尿pHを上げることにより、アセタゾラミドはキニジンの尿中排泄を減らし、その効果を高める可能性があります。
アセタゾラミドは、尿のpHを上げることにより、メテナミン化合物の尿中消毒作用を防ぐことができます。
重曹療法を併用すると、アセタゾラミドを服用している患者の腎結石形成のリスクが高まります。
アセタゾラミドを併用投与すると、シクロスポリンの血中濃度が上昇する可能性があります（シクロスポリンを投与されている患者にアセタゾラミドを投与する場合は注意が必要です）。
最後に、DIAMOXはアスピリンとリチウムの除去を促進するため、それらの作用を減らすことができます。
臨床検査および他の診断検査への干渉
スルホンアミドは、尿タンパク質、血清の非タンパク質画分、および血清尿酸の尿中フェノールスルホンフタレイン値およびフェノールレッド除去値の偽陰性または減少をもたらす可能性があります。アセトアゾラミドは、尿。
アセタゾラミドはテオフィリンアッセイのHPLC法に干渉します。アセタゾラミドはテオフィリンアッセイに干渉しますが、抽出に使用する溶媒によって異なります。アセタゾラミドは他のテオフィリンアッセイ法に干渉しない場合があります。
アンチドーピングテスト：
アセタゾラミドは、偽陽性のアンチドーピングテストを引き起こす可能性があります。
04.6妊娠と授乳
経口または非経口投与されたアセタゾラミドは、マウス、ラット、ハムスター、ウサギで催奇形性効果（四肢欠損）を示しています。妊娠中の女性では適切な管理された研究が行われていません。したがって、アセタゾラミドは妊娠中に使用する必要があります。胎児へのリスク。
人間の分野では、この薬は胎児に有害な影響を与えることなく、1g /日で3日ごとに250mgの用量で妊娠の治療に使用されてきました。
確かにヒトのアセタゾラミドに起因する、胚の胎児毒性または催奇形性の影響は文献に報告されていませんが、妊娠の最初のトリメスターでの使用は推奨されていません。
母乳で育てられた乳児のDIAMOXに対する深刻な副作用の可能性については、母親にとっての薬の重要性を念頭に置いて、母乳育児を中止するか治療を中止するかを選択する必要があります。
アセタゾラミドは母乳に排泄され、乳児に副作用が生じる可能性があります。アセタゾラミドは、潜在的な利益が赤ちゃんへの潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、授乳中の女性が使用する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
いくつかの可能性のある副作用（眠気と混乱）が反応能力に影響を与える可能性があるため、機械の運転と使用には注意が必要です。
04.8望ましくない影響
治療の初期段階で最も頻繁に見られる望ましくない影響には、以下が含まれます：知覚異常、特に四肢のうずき感、食欲不振、聴覚障害、耳鳴り、食欲不振、味覚の変化、および吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸障害。多尿症、時々眠気と混乱。
免疫系の障害
スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症、劇症肝壊死、無顆粒球症、再生不良性貧血、その他の血液の悪液質やアナフィラキシーなど、アセタゾラミド（スルホンアミドおよびスルホンアミド誘導体）に対する重篤な反応が原因で致命的なイベントが発生しています。
スルホンアミドまたはスルホンアミド誘導体を投与すると、投与経路に関係なく過敏反応が起こる可能性があります。
全身性の病状
頭痛、倦怠感、倦怠感、発熱、紅潮、子供の成長遅延、弛緩性麻痺、アナフィラキシー、喉の渇き、紅潮。
胃腸障害
吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸障害。
肝胆道障害
肝機能障害、肝炎または黄疸。
血液およびリンパ系の障害
再生不良性貧血、無顆粒球症、白血球減少症、血小板減少症および血小板減少性紫斑病、汎血球減少症、骨髄抑制などの血液疾患。
代謝と栄養障害
非常にまれな腸麻痺性イレウスの発生を伴う低カリウム血症、高尿酸血症、アンモニウム代謝障害、低ナトリウム血症、フェニトインによる長期治療を伴う骨軟化症、食欲不振、味覚障害、高血糖症、低血糖症を含む代謝性アシドーシスおよび電解質の不均衡。
神経系障害
傾眠、知覚異常（四肢や顔のしびれやかゆみを含む）、うつ病、興奮、運動失調、錯乱、けいれん、めまい。
皮膚および皮下組織の障害
蕁麻疹、発疹、天疱瘡、光線過敏症、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症などのアレルギー性皮膚反応。
耳と迷路の障害
聴覚障害、耳鳴り、近視。
白内障手術後の脈絡膜滲出液の非常にまれな報告があります。
腎臓および泌尿器の障害
結晶尿、長期治療による腎結石症のリスク増加、血尿、肝機能異常、胆汁うっ滞性黄疸、糖尿、腎不全。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスク比の継続的なモニタリングを可能にするため、重要です。
医療専門家は、イタリア医薬品庁のWebサイト（www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili）を介して、疑わしい副作用を報告するよう求められます。
04.9過剰摂取
過剰摂取の場合、解毒剤がないので、治療は対症療法と支持的でなければなりません。
電解質の不均衡、酸性状態の発生、および中枢神経系への影響が予想されます。血清電解質レベル（特にカリウム）と血中pHレベルを監視する必要があります。
電解質のバランスとpHを正常に戻すには、支持療法が必要です。酸性状態は重炭酸塩の投与で修正することができます。
赤血球内分布と血漿タンパク結合が高いにもかかわらず、DIAMOXは透析可能です。これは、腎不全におけるDIAMOXの過剰摂取の管理において非常に重要です。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：抗緑内障および縮瞳薬;炭酸脱水酵素阻害剤。
A.T.Cコード：S01EC01。
アセタゾラミドは、経口利尿剤で毒性の低い酸塩基調節剤です。炭酸脱水酵素に特異的に作用する酵素阻害剤であり、水銀ではありません。利尿作用は、腎臓で起こる二酸化炭素の水和と炭酸の脱水の可逆反応の阻害によるものです。
その結果、腎臓からHCO 3（イオン、ナトリウム、水、カリウム）が排出されます。したがって、尿の利尿とアルカリ化が起こります。犬の活性用量の100倍の用量では、2倍の量のカリウムが排出されるだけです。男性では、6か月の治療後でもカリウムの減少は観察されていません。
てんかんでアセタゾラミドを使用して観察された利点が、CNSレベルでの炭酸脱水酵素の直接阻害に起因するかどうかはまだ議論されています。または軽度の薬物誘発性のアシドーシス状態。
05.2薬物動態特性
アセタゾラミドは胃腸管から急速に吸収され、最大血漿レベルは経口投与から2時間以内に達成されます。生物学的半減期は約8時間です。薬物-タンパク質結合は90から95％の範囲です。ヒトでは、薬物は代謝されず、尿中に変化せずに排泄されます。経口投与量の約80％が8〜12時間後に排泄されます。アセタゾラミドはCSFに拡散し、胎盤を通過し、ミルクに入ります。CSFまたは房水の濃度と血漿の比率は約1:20です。
05.3前臨床安全性データ
マウスのLD50、i.v。 3000〜6000 mg / kgです。犬に1日量100mg / kgで16か月間経口投与した薬剤は、顕著な代謝性アシドーシスとK +イオンの中程度の枯渇をもたらしました。ラットでは、300 mg / kgを6か月間毎日投与すると、犬と同じ毒性作用が観察されました。ラットで実施された催奇形性研究は、治療薬よりも20倍高い投与量でのみ前肢の奇形を示しました。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
デンプングリコール酸ナトリウム、ポビドンk29-32、二塩基性リン酸カルシウム二水和物、コーンスターチ、ステアリン酸マグネシウム。
06.2非互換性
知られていない。
06.3有効期間
貯蔵寿命：室温で5年。
表示されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
06.4保管に関する特別な注意事項
25°Cを超えない温度で保管してください
06.5即時包装の性質および包装の内容
DIAMOX 250mg錠-ブリスターパックに入った250mgの12錠の箱
06.6使用および取り扱いに関する指示
07.0マーケティング承認保持者
Teofarma S.r.l.
F.lli Cervi経由、8
27010サリンベーネバレー（PV）
08.0マーケティング承認番号
DIAMOX 250mg錠AICN。009277017
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1967年6月22日-2010年6月
10.0本文の改訂日
2014年6月
