薬の特徴
ProQuadは、はしか、おたふく風邪、風疹、水痘のワクチンです。 ProQuadは、皮下に(つまり、皮下注射によって)投与できる懸濁液です。有効成分は、個々の病気を引き起こす弱毒化(弱毒化)ウイルスです。
治療上の適応症
ProQuadは、はしか、おたふく風邪、風疹、水痘の4つの病気から赤ちゃんを守るために、12か月以上にわたって赤ちゃんに投与されます。この薬は、処方箋によってのみ入手できます。
使い方
ProQuadは、冷凍保存が必要な粉末と、冷蔵庫または室温で保管されるボトルまたはプレフィルドシリンジに含まれる溶媒の2つのコンポーネントの形で入手できます。投与直前に、医師または看護師が凍結粉末を溶媒に溶解して注射用懸濁液を準備します。
水痘から保護するには、弱体化した水痘ウイルスを2回投与する必要があります。この目的のためにProQuadを2回投与するか、1回投与した後、水痘からのみ保護する別のワクチンを投与することができます。どちらの場合も、2回目の投与は1回目の投与から1〜3か月後に行われます。
作用機序
ProQuadはワクチンです。ワクチンは、免疫システム(体の自然な防御)を「教える」ことで病気から身を守ります。ProQuadには、はしか、おたふく風邪、風疹、水痘の原因となる弱毒化されたウイルスが含まれています。ワクチンが投与されると、免疫システムは認識します。弱毒化されたウイルスは「外来」であり、それらに対する抗体を作ります。将来、免疫系は、ウイルスに再びさらされたときに、より迅速に抗体を生成できるようになります。抗体は、これらのウイルスによって引き起こされる病気から体を保護するのに役立ちます。 。
実施された研究
ProQuadには、他のワクチンですでに使用されているよく知られた弱毒化ウイルスが含まれています。 ProQuadがヒトで研究されたとき、それは「成分ワクチン」、すなわち、三重のはしか、おたふく風邪、風疹ワクチンおよび水痘ワクチンと比較されました。ワクチンは5446人の子供で研究されました。 ProQuadの投与量。実施された研究では、ワクチンの「免疫原性」(すなわち、免疫系をウイルスに反応させる能力)を測定しました。ある研究では、ワクチン接種の1年後に2108人の子供を対象にウイルスへの反応も調べました。
調査後に見つかった利点
応答率(免疫系がウイルスにどのように応答したかを測定する)は、はしかで97.4%、おたふく風邪で95.8%、風疹で98.5%、水痘で91.、2%でした。 2回目の投与後の奏効率は、はしかが99.4%、おたふく風邪が99.9%、風疹が98.3%、水痘が99.4%でした。
関連するリスク
実施された研究で観察された最も一般的な副作用は発熱でした(10人に1人以上の子供)。ProQuadで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、製品の添付文書を参照してください。水痘、はしか、おたふく風邪、風疹に対するあらゆる種類のワクチン、それらに含まれる成分、ネオマイシン、または免疫障害がある場合は、子供にProquadのワクチンを接種しないでください。
すべての制限の完全なリストについては、製品の添付文書を参照してください。
承認の理由
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、ProQuadの利点が、生後12か月以上の子供のはしか、おたふく風邪、風疹、水痘に対する同時ワクチン接種のリスクを上回ると判断しました。委員会は、ProQuadの「販売承認」を推奨し、病気からの完全な保護のために水痘ワクチンの2回目の投与を推奨しました。
さらに詳しい情報
2006年4月6日、欧州委員会はSanofi Pasteur MSDSNCにProQuadの「販売承認」を付与しました。これは欧州連合全体で有効です。
ProQuad用のEPARのフルバージョンは、ここをクリックして入手できます。
最終更新日:2006年4月
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