プロタファン-ヒトインスリン

プロタファンとは何ですか？

プロタファンには、一連の注射可能なインスリン懸濁液が含まれています。 Protaphaneは、バイアル、カートリッジ（Penfill）、または事前に充填されたペン（InnoLet、NovoLet、FlexPen）で入手できます。プロトファンの有効成分はヒトインスリン（rDNA）です。

Protaphaneは何に使用されますか？

プロタファンは糖尿病患者に適応されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。

Protaphaneはどのように使用されますか？

プロタファンは、皮膚の下、通常は太ももに注射として投与されます。必要に応じて、腹壁（腹）、臀部（臀部）、三角筋領域（肩）への注射を行うことができます。患者の血糖値を定期的にチェックして、最低有効量を見つける必要があります。プロタファンは「長時間作用型」です。インスリン。医師の指示に従って、1日1回または2回、単独で、または速効型インスリンと組み合わせて（食事と一緒に）投与することができます。

Protaphaneはどのように機能しますか？

糖尿病は、体が血糖値を制御するのに十分なインスリンを生成しない病気です。プロタファンは、膵臓で作られるインスリンと同じインスリンアナログです。プロタファンの有効成分であるヒトインスリン（rDNA）は、「組換えDNA技術」として知られる方法で生産されます。インスリンは、遺伝子（DNA）を受け取った酵母によって作られ、生成を可能にします。プロタファンは、別の物質であるプロタミンと混合されたインスリンを「イソファン」の形で含み、1日を通してはるかにゆっくりと吸収されます。これにより、プロタファンはより長く持続する効果が得られます。代替インスリンは、自然に生成されたインスリンのように機能し、ブドウ糖が細胞に入るのを助けます。血中のブドウ糖のレベルを制御することにより、糖尿病の症状と合併症が軽減されます。

プロタファンはどのように研究されてきましたか？

プロタファンは、1型糖尿病（膵臓がインスリンを産生できない場合[81人の患者を含む2つの研究]）または2型（身体がインスリンを効果的に使用できない場合）の合計557人を対象とした4つの主要な臨床試験で研究されています。 [476人の患者を対象とした2つの研究]）大多数の患者で、プロタファンは他のタイプのヒトインスリンまたは「インスリンの類似体」と比較されました。これらの研究では、血中の空腹時血糖値または糖化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる血中の物質の濃度を測定しました。これにより、「血糖値がどの程度適切に制御されているかがわかります」。他の研究では、225人の患者が参加し、注射器または事前に充填されたペン（InnoLet、NovoPen、またはFlexPen）を介して薬が投与されました。

研究中にプロタファンはどのような利点を示しましたか？

プロタファンはHbA1cのレベルの低下を引き起こし、血糖値が他のヒトインスリンで見られるレベルと同様のレベルに制御されたことを示しています。プロタファンは、投与方法（注射またはペン）に関係なく、両方の形態の糖尿病（1型および2型糖尿病）に有効であることが示されています。

プロタファンに関連するリスクは何ですか？

すべてのインスリンと同様に、プロタファンは低血糖症（低血糖）を引き起こす可能性があります。
Protaphaneで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
プロタファンは、ヒトインスリン（rDNA）や他の薬の成分に過敏（アレルギー）がある可能性のある人には使用しないでください。血糖に影響を与える可能性のある他の多くの薬と一緒に投与する場合は、プロタファンの用量を調整する必要があります。完全なリストは、パッケージリーフレットにあります。