ピロバクテルとは何ですか？
Pylobactellは診断テストです。 100mgの活性物質13C尿素を含む白色の可溶性錠剤を含むキットとして入手可能です。
Pylobactellは何に使用されますか？
Pylobactellは感染症の診断に使用されます ヘリコバクター・ピロリ (NS。 ピロリ菌）胃と十二指腸（小腸の最初の部分）。 ピロリ菌 消化不良（胃の酸性度、腹部膨満、吐き気）、胃炎（胃の炎症）、消化性潰瘍（胃や十二指腸の潰瘍性病変）などの病気の発症に寄与する細菌です。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Pylobactellはどのように使用されますか？
Pylobactellは呼吸テストです。つまり、呼気のサンプルがキットに含まれているチューブに収集されます。これらのサンプルは、資格のある分析ラボに送られます。
テストを実行するには、患者は6つの呼気サンプルを収集する必要があります。3つはピロバクテル錠を服用する前、3つは後です。空腹時に行うことができるように、テストの前に4時間絶食する必要があります。患者は重い食事を食べました。 、テストを実行する前に6時間絶食する必要があります。
患者は最初に「テストミール」（例：希釈されていない純粋なオレンジジュース200 ml）を摂取する必要があります。5分後、患者は3つの呼気サンプルを収集します。さらに5分後、溶解したピロバクテル錠を水に入れます。最後に30分後。 （つまり、テスト食の40分後）、患者はさらに3つの呼気サンプルを収集します。テストの実行の詳細については、パッケージのリーフレットを参照してください。
このカテゴリーの有効性に関する情報が不十分であるため、18歳未満の患者にはピロバクテルの使用は推奨されません。
Pylobactellはどのように機能しますか？
ピロバクテルの有効成分である13C尿素は、炭素13（13C）で標識された天然の化学尿素です。これは、炭素12（12C）ではなく、炭素原子のまれな形態である13Cが含まれていることを意味します。自然。
ピロリ菌 ウレアーゼと呼ばれる酵素を生成し、尿素をアンモニアと二酸化炭素に分解します。二酸化炭素は呼気で体から排出されます。患者が持っている場合 ピロリ菌 胃や十二指腸では、ピロバクテル錠に含まれる13C尿素が分解され、呼気中の二酸化炭素にも13Cが含まれます。この13C標識二酸化炭素は、「質量分析」と呼ばれる手法を使用して専門研究所で測定できます。 30分後、呼気サンプルにさらに顕著な二酸化炭素が含まれている場合（陽性テスト）、患者は ピロリ菌 胃や十二指腸で。呼気に顕著な二酸化炭素が含まれていない場合、患者はそれを持っていない可能性があります ピロリ菌 胃や十二指腸で。
Pylobactellはどのように研究されてきましたか？
Pylobactellの使用をサポートするために提供されたデータは、抗生物質の治療のための使用に関する2つの主要な研究から得られたものです。 ピロリ菌、Pylobactellがテストとして使用されました。合計366人の患者がピロバクテル検査と標準的な生検（「感染の可能性」を探すために胃から組織サンプルを採取する検査）を受けました。得られた結果を比較して一致を見つけました。
研究中にピロバクテルはどのような利点を示しましたか？
Pylobactellは、感染の検出において95％を超える感度を示しています。 ピロリ菌.
Pylobactellに関連するリスクは何ですか？
テストの既知の副作用はありません。
ピロバクテルは、錠剤中の13C尿素または他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。ピロバクテル検査は、呼気検査を妨げる可能性のある胃感染症がわかっている、または疑われる患者には実施しないでください。
Pylobactellが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、ピロバクテルの利益は診断のリスクよりも大きいと判断しました。 インビボ からの胃十二指腸感染症の ピロリ菌 したがって、「製品の販売承認」のリリースを推奨しました。
Pylobactellに関するその他の情報：
1998年5月7日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なPylobactellの「販売承認」を発行しました。「販売承認」は2003年5月7日と2008年5月7日に更新されました。販売承認の所有者はTorbet LaboratoriesLimitedです。
PylobactellのEPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2008年6月。
このページで公開されているPylobactell-13C尿素に関する情報は、古くなっているか、不完全である可能性があります。この情報の正しい使用法については、免責事項と有用な情報のページを参照してください。
