有効成分：リンコマイシン
リンコマイシン500mgハードカプセル
注射用リンコマイシン300mg溶液
注射用リンコマイシン600mg溶液
なぜリンコマイシンが使われるのですか？それはなんのためですか？
薬物療法のカテゴリー
全身使用のための抗菌剤。リンコサミド。
治療上の適応症
リンコマイシンは、その作用に敏感なブドウ球菌、肺炎球菌、連鎖球菌の菌株によって引き起こされる重度の感染症に適応されます。
その使用は、ペニシリンにアレルギーのある患者、または医師の意見でペニシリンが適応とされていない患者のために予約されるべきです。
重篤な大腸炎の発症の可能性を考慮して（特別な警告を参照）、医師は、リンコマイシンによる治療を開始する前に、治療する感染症の性質に関連して、毒性の低い薬剤を使用する可能性を慎重に評価する必要があります。代替。
リンコマイシンは、他の抗生物質に耐性のブドウ球菌によって引き起こされる感染症の治療に有効であることが示されています。ただし、リンコマイシンに耐性のブドウ球菌の菌株が分離されているため、この抗生物質による治療中に感度テストを実行する必要があります。
薬は必要に応じて他の抗生物質と一緒に投与することができます。
リンコマイシンを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質、クリンダマイシン、またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
些細な細菌感染症やウイルス感染症の治療には適応されません。
注射用リンコマイシン溶液は、未熟児、新生児、および2歳未満の子供には投与しないでください（特別な警告を参照）。
使用上の注意リンコマイシンを服用する前に知っておくべきこと
長期治療中は、定期的な肝臓と腎臓の機能検査と血球計算を行う必要があります。
リンコマイシンはCSFに拡散するように見えますが、CSF中のリンコマイシンのレベルは髄膜炎の治療には不十分である可能性があります。したがって、この薬は髄膜炎の治療に使用すべきではありません。
抗生物質を使用すると、耐性菌、特に酵母菌が発生することがあります。重感染が発生した場合は、適切な治療措置を講じる必要があります。
リンコマイシンは、投与量、投与方法および投与時間のセクションで説明されているように、静脈内ボーラスではなく注入によって投与する必要があります。
どの薬や食品がリンコマイシンの効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
リンコマイシンは、この作用に特異的な薬物の神経筋遮断効果を増強する可能性があります。リンコマイシンとエリスロマイシンの拮抗作用は、invitroで実証されています。クリンダマイシンとリンコマイシンの交差反応性は知られています。
警告次のことを知っておくことが重要です。
クロストリジウム・ディフィシル関連下痢（CDAD）の症例は、リンコマイシンを含むほぼすべての抗生物質の使用で報告されており、重症度は軽度の下痢から致命的な大腸炎までさまざまです。抗生物質による治療は、正常な細菌叢を変化させ、結腸の異常増殖を引き起こします。 C.難しい。
NS C.難しい 下痢の発症に寄与する毒素AとBを生成します。の菌株 C.難しい これらの感染症は通常、抗菌療法に抵抗性であり、結腸切除術を必要とすることが多いため、過剰な毒素を産生すると、罹患率と死亡率が増加します。関連する下痢の可能性を考慮する必要があります C.難しい 抗生物質治療後に下痢を呈するすべての患者で。関連する下痢の症例があるため、注意深い病歴も必要です C.難しい それらはまた抗生物質投与後2ヶ月以上報告されています。
中等度の大腸炎の症例は、リンコマイシン療法のみを中止すると退行する可能性があります。中等度から重度の症例は、水分と電解質およびタンパク質溶液（必要な場合）の投与で迅速に治療する必要があります。
アトロピンを含むアヘン剤やジフェノキシレートなどの抗蠕動薬は、状況を長引かせたり悪化させたりする可能性があります。バンコマイシンは、によって引き起こされる偽膜性大腸炎の治療に効果的であることが示されています クロストリジウム・ディフィシル。 成人に通常使用される用量は、0.5 g〜2 g /日の経口バンコマイシンであり、7〜10日間の3回または4回の投与に分けられます。
コレスチラミンおよびコレスチポール樹脂は、invitroでバンコマイシンに結合することができます。樹脂とバンコマイシンの両方を同時に投与する場合は、各薬剤の投与時間を分離することをお勧めします。ただし、大腸炎の発症の原因となる他のすべての原因を考慮する必要があります。
妊娠と母乳育児
使用の安全性が確認されていないため、妊娠中および授乳中の女性には使用しないでください。リンコマイシンは母乳に排泄されます。ベンジルアルコールは胎盤を通過する可能性があります。
子供での使用
注射用リンコマイシン溶液には、防腐剤としてベンジルアルコール（9.45 mg / ml）が含まれています。ベンジルアルコールの使用は、「あえぎ症候群」や小児患者の死亡などの深刻な副作用と関連しています。製品の通常の治療用量は、一般に、「あえぎ症候群」に関連するものよりも実質的に少量のベンジルアルコールを運ぶが、毒性が起こり得る最小量のベンジルアルコールは知られていない。ベンジルアルコール毒性のリスクは、投与量と物質を排除する肝臓の能力に依存します。未熟児や低体重児では、毒性を発現する可能性が高くなる可能性があります。
ベンジルアルコールは、乳幼児および3歳までの子供に毒性およびアレルギー反応を引き起こす可能性があります（禁忌を参照）。
カプセルには乳糖が含まれています。患者が「一部の糖分に対する不耐性」と診断された場合は、この薬を服用する前に医師に相談する必要があります。
患者の特定のグループ
これまでに入手可能なデータは、高齢者または衰弱した患者が下痢にあまり耐えられないことを示しています。これらの患者がリンコマイシンで治療される場合、排便の頻度の変化に特に注意を払ってください。
リンコマイシンは、胃腸疾患、特に大腸炎の病歴のある人、およびアトピーの人には注意して処方する必要があります。
肝機能障害または腎機能障害のある患者では、リンコマイシンの血清半減期が長くなります。このような患者では、リンコマイシン投与の頻度を減らすことを検討する必要があります。特に、十分な臨床データがまだ得られていないため、避けることをお勧めします。臨床状況がそのような使用が不可欠であると示唆しない限り、既存の肝疾患の患者におけるリンコマイシンの使用。
カンジダ症の患者をリンコマイシンで治療する場合は、抗モニリア薬を併用してください。
他の薬と同様にリンコマイシンは、喘息または他の重大なアレルギー症状の病歴のある患者には注意して使用する必要があります。
投与量と使用方法リンコマイシンの使用方法：投与量
口頭で
大人
- 重度の感染症：8時間ごとに500mg。
- 非常に重度の感染症：6時間ごとに500mg。
最適な吸収のために、リンコマイシンの投与の前後の両方で1〜2時間は水以外のものを摂取しないことをお勧めします。
筋肉内経路
大人
- 重度の感染症：24時間ごとに600mg（2ml）。
- 非常に深刻な感染症：感染症の重症度に応じて、12時間ごとまたはそれ以上の頻度で600 mg（2 ml）。
子供（2歳以上）
- 重度の感染症：筋肉内注射による10mg / kg /日。
- 非常に重度の感染症：12時間ごとまたはそれ以上の頻度で10mg / kg。
静脈内経路
大人
600mg（2ml）を8〜12時間ごとに静脈内投与。
非常に重度の感染症の場合は、用量を増やすことができます。
子供（2歳以上）
10〜20 mg / kg /日を12〜8時間ごとに2〜3回の注入に分割。
注射用リンコマイシン溶液は、600 mg / 100 mlを超えない濃度に希釈し（互換性を参照）、1時間以上続くゆっくりとした注入によって投与する必要があります。この薬が推奨濃度および投与速度よりも高い濃度で投与された場合、深刻な心肺反応が発生しました。
ベータ溶血性連鎖球菌感染症の場合、リウマチ性疾患または糸球体腎炎の可能性を減らすために、治療を少なくとも10日間継続する必要があります。
腎機能障害のある患者：腎機能が著しく低下している患者にリンコマイシン療法が必要な場合は、腎機能が正常な患者に推奨される用量の25〜30％に相当する用量を投与します。
互換性
リンコマイシンは、特に明記されていない限り、室温で24時間物理的に適合します。
注入のための解決策：水中のデキストロース、ゾル。 5％および10％;食塩水中のデキストロース、ゾル。 5％および10％;リンゲル液; 1/6モル乳酸ナトリウム;トラバート10％-電解質N. 1;生理食塩水中のデキストラン6％重量/体積。
注入用溶液中のビタミン：B複合体;アスコルビン酸とのB複合体。
注入用溶液中の抗生物質：ペニシリンGナトリウム（4時間で十分）;セファロチン;セファロリジン;テトラサイクリンHCL;コリスチメート（4時間で十分）;アンピシリン;メチシリン;クロラムフェニコール;ポリミキシンB硫酸塩。
非互換性
リンコマイシンは、ノボビオシンおよびカナマイシンと物理的に互換性がありません。
適合性と非適合性の決定は物理的な観察のみであり、化学的決定ではないことを強調する必要があります。これらの組み合わせの安全性と有効性の適切な臨床評価は行われていません。
過剰摂取リンコマイシンを過剰摂取した場合の対処方法
リンコマイシンを誤って飲み込んだり飲み込んだりした場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
リンコマイシンの使用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用リンコマイシンの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、リンコマイシンは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
胃腸：舌炎、口内炎、吐き気、嘔吐、持続性下痢（特別な警告を参照）、腸炎、肛門のかゆみ、および経口製剤では食道炎。
造血系：好中球減少症、白血球減少症、無顆粒球症、血小板減少性紫斑病の症例が報告されています。再生不良性貧血や汎血球減少症のまれな症例があり、リンコマイシンが果たす役割を排除することはできませんでした。
過敏反応：血管性浮腫、血清病、アナフィラキシーなどの過敏反応が報告されています。これらの症例のいくつかは、ペニシリンに敏感であることが知られている患者で発生しました。スティーブンス・ジョンソン症候群タイプの一部である多形紅斑のまれな症例は、リンコマイシンの投与に関連しています。アレルギー反応が発生した場合は、治療を中止し、通常の緊急治療（アドレナリン、コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬）を開始する必要があります。
皮膚および粘膜：かゆみ、皮膚発疹、蕁麻疹、膣炎、および剥離性および水疱性水疱性皮膚炎のまれな症例。
肝臓：リンコマイシン療法中に黄疸および異常な肝機能検査（特にトランスアミナーゼの増加）が観察されています。
腎臓：リンコマイシン療法と腎障害との直接的な関係は確立されていませんが、BUN、乏尿、タンパク尿の増加によって証明される腎機能障害がまれに観察されています。
心血管系：非経口投与後、特に急速な投与後、低血圧の症例が報告されています。急速な静脈内投与後に心肺停止のまれな症例が報告されています（投与量、投与方法および投与時間を参照）。
感覚器官：めまいや耳鳴りの症例が時折報告されています。
局所反応：患者は通常、リンコマイシンの投与後に優れた局所耐容性を示しました。筋肉内注射後、局所刺激、痛み、硬結、および無菌性膿瘍の症例が認められています。血栓性静脈炎の症例は、静脈内注射後に報告されています。これらの反応は、深い筋肉内注射によって、および留置静脈内カテーテルの使用を回避することによって最小限に抑えることができます。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。副作用は、https：//www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。有効期限は、その月の最後の日を指します。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
ハードカプセル
25°C以上で保管しないでください
注射液
保管に関する特別な注意事項はありません
医薬品を子供の視界や手の届かないところに保管してください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬の処分方法は薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。
構成
ハードカプセル
各500mgカプセルには、544.81 mgの塩酸リンコマイシン（500 mgのリンコマイシンベースに相当）が含まれています。
賦形剤：タルク、ステアリン酸マグネシウム、乳糖一水和物。カプセルシェルには、ゼラチン、二酸化チタン、E132、E172が含まれています。
注射液
各1mlバイアルには、326.88mgの塩酸リンコマイシン（300mgのリンコマイシンベースに相当）が含まれています。各2mlバイアルには、653.77mgの塩酸リンコマイシン（600mgのリンコマイシンベースに相当）が含まれています。
賦形剤：ベンジルアルコール（9.45 mg / ml）;注射用水。
剤形と内容
ハードカプセル
500mgの12カプセルを含むカートン。
経口使用
注射液
注射用300mg溶液-1アンプル1ml
注射用600mg溶液-1アンプル2ml。
筋肉内および筋肉内使用
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
リンコマイシン
02.0定性的および定量的組成
リンコマイシンカプセル-1つのカプセルに含まれるもの：
リンコマイシン塩酸塩544.81mgはリンコマイシンベース500mgに等しい）。
03.0剤形
カプセル：経口使用。
無菌注射液：静脈内および筋肉内使用。
04.0臨床情報
04.1治療適応
リンコマイシンは、その作用に敏感なブドウ球菌、肺炎球菌、連鎖球菌の菌株によって引き起こされる重度の感染症に適応されます。
その使用は、ペニシリンにアレルギーのある患者、または医師の意見でペニシリンが適応とされていない患者のために予約されるべきです。重篤な大腸炎の発症の可能性を考慮して（「使用に関する特別な警告と注意事項」を参照）、医師は、リンコマイシンによる治療を開始する前に、治療する感染症の性質に関しても、その可能性を慎重に評価する必要があります。代わりに毒性の少ない薬を使用する。
リンコマイシンは、他の抗生物質に耐性のブドウ球菌によって引き起こされる感染症の治療に有効であることが示されています。ただし、リンコマイシンに耐性のブドウ球菌の菌株が分離されているため、この抗生物質による治療中に感度テストを実行する必要があります。薬は必要に応じて他の抗生物質と一緒に投与することができます。
04.2投与の形態と方法
口頭で
-大人
-重度の感染症：8時間ごとに500mg。
-非常に重度の感染症：6時間ごとに500mg。
最適な吸収のために、リンコマイシンの投与の前後の両方で1〜2時間は水以外のものを摂取しないことをお勧めします。
筋肉内経路
-大人
-重度の感染症：24時間ごとに600 mg（2 ml）。
-非常に深刻な感染症：感染症の重症度に応じて、12時間ごとまたはそれ以上の頻度で600 mg（2 ml）。
- 子供達
-重度の感染症：筋肉内注射による10mg / kg /日。
-非常に重度の感染症：12時間ごとまたはそれ以上の頻度で10mg / kg。
静脈内経路
-大人
600mg（2ml）を8〜12時間ごとに静脈内投与。
非常に重度の感染症の場合は、用量を増やすことができます。
- 子供達
10〜20 mg / kg /日を12〜8時間ごとに2〜3回の注入に分割。
リンコマイシンは、600 mg / 100 mlを超えない濃度に希釈し（「互換性」を参照）、1時間以上続くゆっくりとした注入によって投与する必要があります。この薬が推奨濃度および投与速度よりも高い濃度で投与された場合、深刻な心肺反応が発生しました。
β溶血性連鎖球菌感染症の場合、リウマチ性疾患または糸球体腎炎の可能性を減らすために、治療を少なくとも10日間継続する必要があります。
腎機能障害のある患者：腎機能が著しく低下している患者にリンコマイシン療法が必要な場合は、腎機能が正常な患者に推奨される用量の25〜30％に相当する用量を投与します。
互換性
リンコマイシンは、特に明記されていない限り、室温で24時間物理的に適合します。
-注入用のソリューション：水中のデキストロース、ゾル。 5％および10％;食塩水中のデキストロース、ゾル。 5％および10％;リンゲル液; 1/6モル乳酸ナトリウム;トラバート10％-電解質No.1;生理食塩水中のデキストラン6％重量/体積。
-注入用溶液中のビタミン：B複合体;アスコルビン酸とのB複合体。
-輸液中の抗生物質：ペニシリンGナトリウム（4時間で十分）;セファロチン;セファロリジン;テトラサイクリンHCl;コリスチメート（4時間で十分）;アンピシリン;メチシリン;クロラムフェニコール;ポリミキシンB硫酸塩。
適合性と非適合性の決定は物理的な観察のみであり、化学的決定ではないことを強調する必要があります。これらの組み合わせの安全性と有効性の適切な臨床評価は行われていません。
04.3禁忌
リンコマイシンおよびクリンダマイシンに過敏な患者には使用しないでください。些細な細菌感染症やウイルス感染症の治療には適応されません。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
リンコマイシンの投与後、抗生物質の単純な中止に戻る可能性のある中等度の下痢の症例が報告されています。持続性および重度の下痢の症例も報告されています。この下痢に関連して、便中の血液および粘液の存在場合によっては、下痢は致命的な結果を伴っても急性大腸炎を引き起こします。抗生物質誘発性大腸炎の発症は、抗生物質の投与中または投与後2〜3〜数週間でさえ発生します。研究によると、抗生物質誘発性大腸炎の主な原因の1つである、1つまたは複数のクロストリジウム毒素の存在が示されています。大腸炎は通常、重度で持続性の下痢と重度の腹部けいれんを特徴とし、便中に血液や粘液が見られることがあります。治療せずに放置すると、腹膜炎、ショック、中毒性巨大結腸症を引き起こす可能性があります。内視鏡検査で偽膜性大腸炎の存在が明らかになる場合があります。大腸炎が疑われる場合は、直腸S状結腸鏡検査が推奨されます。クロストリジウム・ディフィシルの選択培地を用いた糞便培養とクロストリジウム・ディフィシルの検索のための検体の検査により、疾患の存在をさらに確認できます。ディフィシル毒素。
中等度の大腸炎の症例は、リンコマイシン療法のみを中止すると退行する可能性があります。中等度から重度の症例は、水分と電解質およびタンパク質溶液（必要な場合）の投与で迅速に治療する必要があります。
アトロピンを含むアヘン剤やジフェノキシレートなどの抗蠕動薬は、状況を長引かせたり悪化させたりする可能性があります。バンコマイシンは、クロストリジウム・ディフィシルによって引き起こされる偽膜性大腸炎の治療に有効であることが示されています。成人に通常使用される用量は、0.5 g〜2 g /日の経口バンコマイシンであり、7〜10日間の3回または4回の投与に分けられます。
コレスチラミンとコレスチポールの樹脂は、「invitro」でバンコマイシンに結合することができます。樹脂とバンコマイシンの両方を同時に投与する場合は、各薬剤の投与時間を分離することをお勧めします。ただし、大腸炎の発症の原因となる他のすべての原因を考慮する必要があります。
これまでに入手可能なデータは、高齢者または衰弱した患者が下痢にあまり耐えられないことを示しています。これらの患者がリンコマイシンで治療される場合、排便の頻度の変化に特に注意を払ってください。
リンコマイシンは、胃腸疾患、特に大腸炎の病歴のある人、およびアトピーの人には注意して処方する必要があります。長期治療中は、定期的な肝臓と腎臓の機能検査と血球計算を行う必要があります。肝機能障害または腎機能障害のある患者では、リンコマイシンの血清半減期が長くなります。このような患者では、リンコマイシン投与の頻度を減らすことを検討する必要があります。特に、十分な臨床データがまだ得られていないため、避けることをお勧めします。臨床状況がそのような使用が不可欠であると示唆しない限り、既存の肝疾患の患者におけるリンコマイシンの使用。
リンコマイシンはCSFに拡散するように見えますが、CSF中のリンコマイシンのレベルは髄膜炎の治療には不十分である可能性があります。したがって、この薬は髄膜炎の治療に使用すべきではありません。
リンコマイシンは、そのような作用を持つ他の薬剤の作用を増強する可能性のある神経筋遮断特性を有することが示されているため、リンコマイシンは、すでにそのような薬剤で治療されている患者には注意して投与する必要があります。
リンコマイシンは、「ポソロジー」のセクションで説明されているように、静脈内ボーラスではなく注入によって投与する必要があります。抗生物質の使用は、抗生物質自体の作用に敏感でない細菌、特に酵母菌の増殖を引き起こす可能性があります。重感染が発生した場合は、適切な治療措置を講じる必要があります。モニリア症に苦しむ患者をリンコマイシンで治療する必要がある場合は、同時に投与する抗生物質。
リンコマイシンとエリスロマイシンの拮抗作用は「invitro」で実証されています。この事実の臨床的関連性の可能性を考えると、これらの2つの薬は同時に投与されるべきではありません。
他の薬と同様にリンコマイシンは、喘息または他の重大なアレルギー症状の病歴のある患者には注意して使用する必要があります。
ベンジルアルコールが存在するため、注射可能な形の薬を2歳未満の子供に投与しないでください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
リンコマイシンは、この作用に特異的な薬物の神経筋遮断効果を増強する可能性があります。リンコマイシンとエリスロマイシンの間の拮抗作用は、invitroで実証されています。クリンダマイシンとリンコマイシンの間の交差反応性が知られています。
04.6妊娠と授乳
使用の安全性が確認されていないため、妊娠中および授乳中の女性には使用しないでください。リンコマイシンは母乳に分泌されます。
04.7機械の運転および使用能力への影響
この点に関するデータは知られていない。
04.8望ましくない影響
胃腸：舌炎、口内炎、吐き気、嘔吐、持続性下痢（「使用に関する特別な警告と注意事項」を参照）、腸炎、肛門のかゆみ、および経口製剤では食道炎。
造血系：好中球減少症、白血球減少症、無顆粒球症、血小板減少性紫斑病の症例が報告されています。再生不良性貧血や汎血球減少症のまれな症例があり、リンコマイシンが果たす役割を排除することはできませんでした。
過敏反応：血管性浮腫、血清病、アナフィラキシーなどの過敏反応が報告されています。これらの症例のいくつかは、ペニシリンに敏感であることが知られている患者で発生しました。スティーブンス・ジョンソン症候群タイプの一部である多形紅斑のまれな症例は、リンコマイシンの投与に関連しています。アレルギー反応が発生した場合は、治療を中止し、通常の緊急治療（アドレナリン、コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬）を開始する必要があります。
皮膚および粘膜：かゆみ、皮膚発疹、蕁麻疹、膣炎、および剥離性および水疱性水疱性皮膚炎のまれな症例。
肝臓：リンコマイシン療法中に黄疸および異常な肝機能検査（特にトランスアミナーゼの増加）が観察されています。
腎臓：リンコマイシン療法と腎障害との直接的な関係は確立されていませんが、BUN、乏尿、タンパク尿の増加によって証明される腎機能障害がまれに観察されています。
心血管系：非経口投与後、特に急速な投与後、低血圧の症例が報告されています。急速な静脈内投与後に心肺停止のまれな症例が報告されています（「投与の形態と方法」を参照）。
感覚器官：めまいや耳鳴りの症例が時折報告されています。
局所反応：患者は通常、リンコマイシンの投与後に優れた局所耐容性を示しました。筋肉内注射後、局所刺激、痛み、硬結、および無菌性膿瘍の症例が認められています。血栓性静脈炎の症例は、静脈内注射後に報告されています。これらの反応は、深い筋肉内注射によって、および留置静脈内カテーテルの使用を回避することによって最小限に抑えることができます。
04.9過剰摂取
この点に関するデータは知られていない。
05.0薬理学的特性
リンコシン（リンコマイシン）は、Streptomyces lincolnensis、var。リンカーネンシス。
05.1薬力学的特性
微生物学的特性
リンコマイシンは、ほとんどのグラム陽性菌に対して有効であることが示されています。
生物の感受性と抗生物質の濃度に応じて、静菌性または殺菌性になります。ペニシリン、クロラムフェニコール、アンピシリン、セファロスポリン、またはテトラサイクリンとの交差耐性は実証されていません。化学的差異にもかかわらず、リンコマイシンはマクロライド抗生物質（例：エリスロマイシン）と類似しているが同一ではない抗菌活性を示します。解離交差耐性またはマクロライド効果として知られる現象を含む、エリスロマイシンとの交差耐性が報告されています。
「invitro」または「invivo」でテストされた細菌は、リンコマイシンに対する耐性を急速に発達させませんでした。 「invitro」バッチ継代培養実験に基づいて、ブドウ球菌はリンコマイシンに対する耐性をゆっくりと徐々に発達させます。この耐性発現のパターンは、ストレプトマイシンで見られるパターンとは異なります。
実施された研究は、リンコマイシンがペニシリン化合物との交差抗原性を特徴としないことを示しています。活動範囲には、Micrococcus（Staphylococcus）aureus、Staphylococcus albus、Streptococcus beta haemolyticus、Streptococcus viridans、Diplococcus pneumoniae、Clostridium tetani、Clostridium perfringens、Corynebacterium diphorynteriae、Corynebacteriumdiphorynteriaeが含まれます。
注：リンコマイシンは、Streptococcus faecalis、Neisseria gonorrheae、Neisseria meningitidis、Haemophilus influenziae、またはその他のグラム陰性菌や酵母のほとんどの菌株に対して活性がありません。
05.2薬物動態特性
リンコマイシンは500mgの経口投与後に急速に吸収され、2〜4時間で最大血中濃度に達します。ほとんどのグラム陽性菌では、濃度は最小発育阻止濃度を超えて6〜8時間維持されます。 500mgの単回経口投与後24時間で1.0から31％（平均：4％）の範囲の尿の排泄が起こります。胆汁も排泄の経路として重要であるようです。かなりの濃度が示されています。リンコシンは、通常の状態では、炎症を起こした月経で克服しているように見えますが、血液脳の障壁を通過しません。
600 mgを単回筋肉内投与すると、30分以内に最大血中濃度が得られますが、これは24時間目でも測定可能です。この用量の1.8〜24.8％（平均：17.3％）が尿を介して排泄されます。
蒸留水中の5％グルコース500ml中の600mgのリンコマイシンのゆっくりとした静脈内注入（約2時間）は、14時間の治療レベルを生み出します。尿中排泄は4.9から30.3％（平均：13.8％）まで変化します。
経口、筋肉内または静脈内投与後の半減期は5.4±1.0時間です。血液透析および腹膜透析は血中濃度を妨げません。
05.3前臨床安全性データ
実験動物に関する急性毒性データは以下のとおりです。
最大900mg / kg /日を28日間経口投与したラット、または最大80mg / kg /日を90日間皮下投与したラットで実施された一般的および局所的耐容性試験では、リンコマイシンは推奨用量よりも高い用量で十分に許容されることが示されています。臨床診療において。
妊娠ラットに最大330mg / kg /日、皮下に最大90 mg / kg /日を10日間投与したリンコマイシンは、ラットの妊娠過程および胚-胎児の発育に悪影響を及ぼさなかった。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
リンコマイシンカプセル-1つのカプセルに含まれるもの：
賦形剤：タルク、ステアリン酸マグネシウム、乳糖一水和物。
カプセル成分：ゼラチン、二酸化チタン、E132、E172。
注射可能なリンコマイシン-1つのバイアルに含まれるもの：
賦形剤：ベンジルアルコール;注射用水。
06.2非互換性
リンコマイシンは、ノボビオシンおよびカナマイシンと物理的に互換性がありません。
06.3有効期間
5年。
06.4保管に関する特別な注意事項
それらは必須ではありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
カプセル：不透明なPVCのブリスター+アルミニウム：12カプセルの箱
注射可能：安全な事前開封付きの透明で透明なガラスバイアル：
300 mg / 1 ml +1使い捨てシリンジのバイアル1本。
600 mg / 2 ml +1使い捨てシリンジのバイアル1本。
06.6使用および取り扱いに関する指示
それらは必須ではありません。
07.0マーケティング承認保持者
PHARMACIA＆UPJOHN S.p.A. -ミラノ
08.0マーケティング承認番号
リンコマイシン500mg、12カプセルAIC No. 020601023
リンコマイシン300mg、1mlのAICnの1アンプル。 020601062
リンコマイシン600mg、2 ml AICnの1アンプル。 020601035
09.0最初の承認または承認の更新の日付
2000年6月
10.0本文の改訂日
2000年6月
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