Menveoとは何ですか?
Menveoはワクチンです。それは、注射用の溶液を作るために混合される粉末と溶液からなる。髄膜炎菌(髄膜炎菌)の一部が含まれています。
Menveoは何に使用されますか?
Menveoは、髄膜炎菌の4つのグループ(A、C、W135、およびY)によって引き起こされる侵襲性疾患から11歳以上の成人および青年を保護するために使用されます。この細菌にさらされるリスクのある被験者に適応されます。侵襲性疾患は、細菌が全身に広がり、髄膜炎(脳と脊髄を取り巻く膜の感染症)や敗血症(血液感染症)などの重篤な感染症を引き起こすときに発生します。
ワクチンは公式の推奨に従って投与する必要があります。
ワクチンは処方箋がなければ入手できません。
Menveoはどのように使用されますか?
Menveoは肩の筋肉への単回注射として与えられます。
Menveoはどのように機能しますか?
ワクチンは、免疫システム(体の自然な防御)を「教える」ことで病気から身を守ります。ワクチンを接種すると、免疫システムはワクチンに含まれる細菌の部分を「外来」として認識し、それらに対する抗体を作ります。 。人が細菌にさらされると、これらの抗体は免疫系の他の成分とともに細菌を破壊し、病気から身を守るのに役立ちます。
Menveoには、髄膜炎菌の4つのグループ(A、C、W135、Y)から抽出された少量のオリゴ糖(糖の一種)が含まれています。これらは精製され、細菌によってタンパク質に「結合」(結合)されています。したがって、免疫応答の改善に寄与するコリネバクテリウム・ジフテリア。
Menveoはどのように研究されてきましたか?
Menveoの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
抗体産生(免疫原性)を刺激するメンベオの能力は、11歳以上の4,000人近くの参加者を対象とした1つの主要な研究で評価されました。 MenveoをMenactra(髄膜炎菌に対する防御のための同様のワクチン)と比較しました。有効性の主な尺度は、髄膜炎菌の4種類のオリゴ糖に対する免疫応答を刺激するメンベオとコンパレーターワクチンの能力の比較です。
Menveoは研究中にどのような利点を示しましたか?
主な研究の結果は、メンベオが成人および青年の4種類の髄膜炎菌オリゴ糖に対する免疫応答を刺激するのにコンパレーターワクチンと同じくらい効果的であることを示しました。オリゴ糖に対して免疫応答を示した被験者の数は、 2つのワクチン。
Menveoに関連するリスクは何ですか?
Menveoの最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、頭痛、吐き気、倦怠感と痛み、紅斑(皮膚の発赤)、注射部位の硬化とかゆみです。注射部位側の完全なリストについてはMenveoで報告された効果については、パッケージのリーフレットを参照してください。
Menveoは、活性物質またはジフテリアトキソイドを含む他の物質に対して過敏(アレルギー)の可能性がある人には使用しないでください。過去に同様の物質を含むワクチンに対して生命を脅かす反応を示した人には、ワクチンを投与すべきではありません。高熱のある人は予防接種を遅らせる必要があります。
Menveoが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、5つの髄膜炎菌細菌群(A、B、C、W135、およびY)が侵襲性疾患を引き起こし、Menveoが他の既存のワクチンよりも幅広い防御を提供することを指摘しました。したがって、委員会はMenveoの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、販売承認を与えることを推奨しました。
Menveoに関する詳細情報
2010年3月15日、欧州委員会はNovartis Vaccines and DiagnosticsS.r.lを発行しました。欧州連合全体で有効なMenveoの「販売承認」。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。
MenveoのEPARの完全版については、ここをクリックしてください。Menveo療法の詳細については、パッケージリーフレット(EPARに含まれています)をお読みください。
この要約の最終更新日:2010年3月。
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